Actions - Indications Amisulpride zydus

1. Qu'est-ce que amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient de l'amisulpride: un antipsychotique.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans certains troubles psychiques et du comportement.

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Principes actifs Amisulpride zydus

Amisulpride 400 mg

Considérations Amisulpride zydus

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:

· Si vous êtes porteur d'un phéochromocytome (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère),

· Chez l'enfant de moins de 15 ans,

· En cas d'allergie connue à l'amisulpride ou à un autre constituant (voir composition),

· En cas de tumeur connue dépendant de la prolactine,

· En cas de maladie grave des reins,

· En association avec:

· Le sultopride,

O les agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole, sélégiline) en dehors du cas du patient parkinsonien.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable:

Mises en garde spéciales

La survenue d'une rigidité musculaire et de troubles de la conscience, accompagnés d'une fièvre inexpliquée en cours de traitement impose l'arrêt immédiat de la prise du médicament et la consultation urgente du médecin.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Votre médecin pourra pratiquer un électrocardiogramme avant de vous donner ce traitement.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution dans les cas suivants:

· Chez les personnes âgées,

· En cas d'insuffisance rénale; dans ce cas la posologie peut être réduite par votre médecin,

· En cas d'épilepsie ou de maladie de parkinson.

En cas de doute, n'hesitez pas a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir ne prenez jamais amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, notamment:

· Certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de parkinson: lévodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole, sélégiline,

· Certains médicaments donnant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque):

O les antiarythmiques de classe ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide),

O les antiarythmiques de classe iii (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),

O certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol),

O certains anti-infectieux (érythromycine iv, spiramycine iv, mizolastine, vincamine iv, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, gatifloxacine),

O et autres médicaments tels que: bépridil, cisapride, diphémanil.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Comme avec tous les antipsychotiques de cette classe pharmacologique, l'absorption d'alcool ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

Si vous prenez ce médicament, vous ne devez pas allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. Comment prendre amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Référez-vous à la prescription de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés tels quels à l'aide d'un verre d'eau.

Durée de traitement

N'arrêtez pas de vous même le traitement.

Dans tous les cas, conformez-vous strictement a l'ordonnance de votre medecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Vous devez impérativement appeler un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable:

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. si vous avez oublié plusieurs doses, demandez l'avis de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Amisulpride zydus

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ont été signalés:

· Insomnie, anxiété, agitation,

· Somnolence diurne,

· Troubles digestifs (constipation, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche),

· Tremblements, rigidité musculaire, crampes, mouvements anormaux, hypersalivation,

· Impuissance, frigidité,

· Arrêt des règles, écoulement de lait en dehors des périodes normales d'allaitement chez la femme, gonflement des seins chez l'homme, hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation),

· Prise de poids.

Très rarement, ont été observés:

· Torticolis, crises oculogyres (mouvements anormaux de certains muscles des yeux), contraction intense des mâchoires, mouvements involontaires,

· Hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, syncopes graves, troubles du rythme cardiaque,

· Réactions allergiques,

· Augmentation des enzymes du foie et principalement les transaminases,

· Fièvre inexpliquée, associée à des troubles généraux et neurologiques,

· Convulsions.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Amisulpride zydus

Amisulpride zydus

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que amisulpride zydus 200 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. boîte de 60 ou 150.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Zydus france

25, Rue des peupliers

Zac les hautes pâtures - parc d'activités des peupliers

92000 Nanterre

Exploitant

Zydus france

Batiment l

25, Parc d'activite des peupliers

92000 Nanterre

Fabricant

Alpharma a.s.

Gjellebekkstubben

3420 Lierskogen

Norvege

Ou

Alpharma ltd

Whiddon valley, barnstaple, n. devon

Ex32 8ns

Royaume-uni

Ou

Harma b.v.

Alpbaarnsche dijk 1

3741 Ln baarn

Pays-bas

Ou

Rottendorf pharma gmbh

Ostenfelder strasse 51-61

59320 Ennigerloh

Allemagne

Ou

Zydus france

Batiment l

25, Parc d'activite des peupliers

92000 Nanterre


Amisulpride zydus

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que amisulpride zydus 400 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 30 ou 150 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Zydus france

25, Rue des peupliers

Zac les hautes pâtures - parc d'activités des peupliers

92000 Nanterre

Exploitant

Zydus france

Batiment l

25, Parc d'activite des peupliers

92000 Nanterre

Fabricant

Alpharma a.s.

Gjellebekkstubben

3420 Lierskogen

Norvege

Ou

Alpharma ltd

Whiddon valley, barnstaple, n. devon

Ex32 8ns

Royaume-uni

Ou

Alpharma b.v.

Baarnsche dijk 1

3741 Ln baarn

Pays-bas

Ou

Rottendorf pharma gmbh

Ostenfelder strasse 51-61

59320 Ennigerloh

Allemagne

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