Actions - Indications Apokinon

1. Qu'est-ce que apokinon 30 mg/3 ml (1 pour cent), solution injectable en stylo pré-rempli et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Agoniste dopaminergique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est actif sur les phases de blocage de la maladie de parkinson.

Il est préconisé dans le traitement de la maladie de parkinson en complément du traitement par la l-dopa, en cas de fluctuations motrices sévères.

Principes actifs Apokinon

Chlorhydrate d'apomorphine 30 mg

Considérations Apokinon

2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser apokinon 30 mg/3 ml (1 pour cent), solution injectable en stylo pré-rempli ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais apokinon 30 mg/3 ml (1 pour cent), solution injectable en stylo pré-rempli dans les cas suivants:

· Antécédents d'allergie à l'apomorphine,

· Maladie grave du foie,

· Troubles intellectuels ou psychiatriques graves,

· Association avec certains médicaments utilisés pour la prévention des nausées et vomissements.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec apokinon 30 mg/3 ml (1 pour cent), solution injectable en stylo pré-rempli :

Mises en garde spéciales

En cas de somnolence excessive ou d'accès de sommeil d'apparition soudaine lors de votre traitement par apokinon, vous devez contacter votre médecin.

Prévenir votre médecin en cas de maladie du c?ur grave et récente, de troubles psychiques dans le passé lors de la prise de médicaments antiparkinsoniens.

Les troubles digestifs et l'hypotension provoqués par l'apomorphine peuvent être évités par la prise de dompéridone: celle-ci doit débuter 4 jours avant le début du traitement par apomorphine. l'arrêt progressif du dompéridone pourra être tenté à partir de la troisième semaine de traitement.

Bien suivre les instructions concernant la manipulation du stylo-doseur.

Des cas d'envies et/ou de comportements impulsifs (attirance compulsive pour les jeux d'argent ou une augmentation des pulsions sexuelles) ont été rapportés chez des patients atteints de la maladie de parkinson, traités par apokinon. ces cas sont principalement survenus chez des patients traités par des posologies élevées et ont été généralement réversibles après diminution des doses ou arrêt du traitement

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament en même temps que:

· Les neuroleptiques (sauf clozapine): médicaments utilisés dans les traitements de l'agitation, de l'anxiété et des symptômes psychotiques.

Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments, notamment certains traitements utilisés pour la prévention des nausées et vomissements il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien meme s'il s'agit d'un medicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Apokinon peut induire une somnolence. dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de votre vigilance pourrait vous exposer vous-même ou d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès (par exemple l'utilisation de machines) jusqu'à sa disparition.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sulfite de sodium (e 221).

3. Comment utiliser apokinon 30 mg/3 ml (1 pour cent), solution injectable en stylo pré-rempli ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

La posologie est définie par votre médecin en fonction de vos besoins. elle est adaptée en fonction de la réponse clinique.

Dans tous les cas, se conformer strictement a la prescription medicale.

Si vous avez l'impression que l'effet d'apokinon stylo est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Injection sous-cutanée.

Suivre les indications données par le médecin pour la manipulation du stylo-injecteur.

Important:

· Avant d'utiliser apokinon stylo pour la première fois, il convient de suivre exactement les indications au verso.

· Il est très important qu'une personne de votre entourage ait également appris à utiliser apokinon stylo, au cas où un jour vous n'auriez pas la possibilité de réaliser vous-même l'injection d'apomorphine.

Presentation:

· Apokinon stylo est conçu spécialement pour faciliter les injections d'apomorphine, en supprimant les manipulations compliquées.

· C'est pourquoi ce stylo contient déjà une cartouche de 3 ml (30 mg) d'apomorphine (apokinon 1 %). il est ainsi immédiatement prêt à l'emploi.

· La dose prescrite par le médecin est facilement réglable grâce au repère (2) situé sur le bouton-doseur (1). il est ainsi possible de sélectionner une dose (3) comprise entre 1 et 10 mg, par palier de 1 mg.

· Apokinon stylo est multi-doses, c'est-à-dire qu'il permet plusieurs injections.

· Pour plus de simplicité, la cartouche n'est pas rechargeable et le stylo doit donc être jeté lorsque cette cartouche est vide (ou si la quantité d'apomorphine disponible n'est plus suffisante).

· Après chaque injection, il est possible de voir grâce aux graduations de la cartouche (4) si la quantité d'apomorphine disponible permet de réaliser l'injection suivante avec le même stylo.

Entretien du stylo (voir schéma annexe).

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, se conformer strictement a la prescription medicale.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement a la prescription medicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de apokinon 30 mg/3 ml (1 pour cent), solution injectable en stylo pré-rempli que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Apokinon

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, apokinon 30 mg/3 ml (1 pour cent), solution injectable en stylo pré-rempli est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Somnolence,

· Nausées, vomissements,

· Baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à debout (hypotension orthostatique),

· Fatigue, pâleur, salivation, transpiration,

· Troubles psychiques,

· Démangeaisons aux points d'injection,

· En raison de la présence de métabisulfite, risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire,

· Des cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), d'hypersexualité et d'augmentation de la libido ont été rapportés depuis la mise sur le marché.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Apokinon

Apokinon

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que apokinon 30 mg/3 ml (1 pour cent), solution injectable en stylo pré-rempli et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. boîte de 1, 5 ou 10 cartouche(s) avec stylo injecteur.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire aguettant

1, Rue alexander fleming

69007 Lyon

Exploitant

Laboratoire aguettant

1, Rue alexander fleming

Parc scientifique tony garnier

69007 Lyon

Fabricant

Laboratoire aguettant

1, Rue alexander fleming

Parc scientifique tony garnier

69007 Lyon


Apokinon

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que apokinon 10 mg/ml, solution injectable (s.c.) et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente en forme de solution injectable.

Boîte de 10, 50 ou 100 ampoules de 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire aguettant

1, Rue alexander fleming

69007 Lyon cedex

Exploitant

Laboratoires aguettant

1, Rue alexander fleming

69007 Lyon

Fabricant

Laboratoires aguettant

1, Rue alexander fleming

69007 Lyon

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