Actions - Indications Betadine dermique

1. Qu'est-ce que betadine dermique 10 pour cent, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Antiseptiques et desinfectants

Indications thérapeutiques

ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode, il est indiqué pour:

· L'antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,

· Le traitement local d'appoint des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter.

· L'antisepsie de la peau du champ opératoire.

Principes actifs Betadine dermique

Nonoxinol 9, acide citrique monohydrate, hydroxyde de sodium, glycérol, phosphate disodique dihydraté, eau purifiée.

Considérations Betadine dermique

2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser betadine dermique 10 pour cent, solution pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais betadine dermique 10 pour cent, solution pour application locale dans les cas suivants:

· Dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.

· Pour le nouveau-né de moins de 1 mois,

· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

· Antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.

Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de betadine dermique 10 pour cent.

Ce médicament ne doit generalement pas etre utilise, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec betadine dermique 10 pour cent, solution pour application locale:

Mises en garde spéciales

L'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (effets non souhaités et gênants).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir quels sont le effets indésirables éventuels ?).

Précautions d'emploi

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de doute ne pas hesiter a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments, notamment les antiseptiques dérivés du mercure, il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. Comment utiliser betadine dermique 10 pour cent, solution pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

A utiliser pure ou diluée.

· Utilisation pure: en badigeonnage sur la peau.

· Utilisation diluée:

O lavage des plaies: diluée au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 1 volume de solution avec 10 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile.

O irrigations des plaies: diluée à 2 pour cent dans du sérum physiologique stérile, c'est-à-dire en mélangeant 2 volumes de solution avec 100 volumes d'eau ou de sérum physiologique stérile

Mode d'administration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

En cas d'ingestion orale massive contacter rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Betadine dermique

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, betadine dermique 10 pour cent, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé,

· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale,

· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau,

· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la betadine dermique 10 pour cent.

· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés des effets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont été observés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Betadine dermique

Betadine dermique

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que betadine dermique 10 pour cent, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.

Flacon de 8 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 2 l ou 5 l.

Flacon de 10 ml ou 20 ml. boîte de 50.

Flacon de 50 ml. boîte de 1, 10, 20 ou 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Meda pharma

25, Boulevard de l'amiral bruix

75016 Paris

Exploitant

Meda pharma

25, Boulevard de l'amiral bruix

75016 Paris

Fabricant

Meda manufacturing

Avenue j.f. kennedy

33700 Merignac


Betadine dermique

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que betadine dermique 10 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Boîte de 10, 15 ou 20 récipients unidoses de 5 ml.

Boîte de 5, 10, 50 ou 100 récipients unidoses de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Meda pharma

25, Boulevard de l'amiral bruix

75016 Paris

Exploitant

Meda pharma

25, Boulevard de l'amiral bruix

75016 Paris

Fabricant

Meda manufacturing

Avenue j.f. kennedy

33700 Merignac

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