Bicalutamide - Info, posologie, considérations, questions, FAQ

Tout savoir sur Bicalutamide

Actions - Indications Bicalutamide

1. Qu'est-ce que bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé est un anti-androgène.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate.

Principes actifs Bicalutamide

Bicalutamide 50,00 mg

Considérations Bicalutamide

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé:

· Chez la femme et l'enfant,

· Si vous êtes allergique à bicalutamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,

· En cas d'atteinte hépatique antérieure liée au bicalutamide,

· Insuffisance hépatique sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé:

Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.

Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue ou de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc.?).

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Utiliser ce médicament, avec precaution en cas d'insuffisance hépatique modérée.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pas d'effet connu.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. Comment prendre bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie habituelle est de 1 ou 3 comprimés par jour.

Mode d'administration

Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Le comprimé se prend à n'importe quel moment de la journée mais essayez de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.

Durée du traitement

La durée du traitement est déterminée par votre médecin. ne pas l'arrêter sans son accord.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Avertir votre médecin qui prendra les dispositions nécessaires ou l'hôpital.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé:

En cas d'oubli ne pas prendre un comprimé supplémentaire ce jour là mais poursuivre votre traitement selon le schéma initial.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Bicalutamide

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Reportez vous au chapitre quelles sont les informations à connaître avant de prendre bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.

Comme tous les médicaments, bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Les effets indésirables rapportés ont été:

· Bouffées de chaleur, prurit,

· Tension ou gonflement des seins,

· Diarrhées, nausées, vomissements, jaunisse, démangeaisons, urines foncées, douleurs abdominales, fatigue ou troubles digestifs, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...),

· Modification des tests biologiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Bicalutamide

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide qualimed 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

    Les comprimés pelliculés sont blancs, rond portant la mention « bic 50 » sur une face et « g » sur l'autre face.

    Bicalutamide qualimed 50 mg comprimé pelliculé est disponible sous plaquettes thermoformées, boîtes de 28, 30, 40, 90 ou 100 comprimés ou en pilulier de 28, 30,100, 500 ou 1000 comprimés.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire qualimed

    34, Rue saint romain

    69008 Lyon

    Exploitant

    Qualimed

    117, Allee des parcs

    69800 Saint priest

    Fabricant

    Generics [ uk] ltd

    Station close,

    Potters bar, hertfordshire

    En6 1tl

    Grande -bretagne

    Ou

    Mc dermott laboratories ltd. t/a gerard laboratories

    35/36 Baldoyle indus trial estate,

    Grange road

    Dublin 13

    Irlande

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide eg 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés, blancs, ronds et biconvexes.

    Bicalutamide eg 50 mg, comprimé pelliculé, est disponible en boîtes de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 ou 100 comprimés sous plaquette thermoformée (pvc/aluminium) ou (pvc/pvdc/aluminium).

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Eg labo laboratoires eurogenerics

    « Le quintet » - batiment a

    12 Rue danjou

    92517 Boulogne billancourt cedex

    Exploitant

    Eg labo laboratoires eurogenerics

    « Le quintet » - batiment a

    12 Rue danjou

    92517 Boulogne billancourt cedex

    Fabricant

    Stada arneimittel ag

    Stadastrasse 2-18

    61118 Bad vilbel

    Allemagne

    Ou

    Centrafarm services b.v.

    Nieuwe donk 9

    4879 Ac etten leur

    Pays bas

    Ou

    Aliud pharma gmbh & co kg

    Gottlieb-daimler-strasse 19

    89150 Laichingen

    Allemagne

    Ou

    Clonmel healthcare ltd

    Waterford road

    Clonmel, co. tipperary

    Irlande

    Ou

    Pharmacodane aps

    Marielundvej 46a

    2730 Herlev

    Danemark

    Ou

    Stada production ireland ltd

    Waterford road

    Clonmel, co. tipperary

    Irlande

    Ou

    Stada arzneimittel gmbh

    Muthgasse 36/2

    1190 Wien

    Autriche

    Ou

    Eurogenerics n.v.

    Heizel esplanade b 22

    1020 Brussels

    Belgique

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que bicalutamide ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Ratiopharm gmbh

    Graf arco strasse 3

    89079 Ulm

    Allemagne

    Exploitant

    Laboratoire ratiopharm

    19 Boulevard paul vaillant couturier

    94200 Maisons alfort cedex

    France

    Fabricant

    Merckle gmbh

    Ludwig-merckle strasse 3

    89143 Blaubeuren

    Allemagne

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que bicalutamide mylan 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Mylan s.a.s.

    117 Allee des parcs

    69800 Saint-priest

    Exploitant

    Mylan s.a.s.

    117 Allee des parcs

    69800 Saint-priest

    Fabricant

    Helm pharmaceuticals gmbh

    Nordkanalstrasse 28

    20097 Hambourg

    Allemagne

    Ou

    Tecnimede - sociedade tecnico-medicinal s.a.

    Quinta da cerca, caixaria

    2565-187 Dois portos

    Portugal

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide cristers 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîtes de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 140, 200 ou 280.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Cristers

    22, Quai gallieni

    92150 Suresnes

    Exploitant

    Cristers

    22, Quai gallieni

    92150 Suresnes

    Fabricant

    Medicamentos internacionales s.a. medinsa

    Solana 26

    28850 Torrejon de ardoz

    Madrid

    Espagne

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide ranbaxy 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîtes de 28, 30 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Ranbaxy pharmacie generiques

    11/15 Quai dion bouton

    92800 Puteaux

    France

    Exploitant

    Ranbaxy pharmacie generiques

    11/15 Quai de dion bouton

    92800 Puteaux

    France

    Fabricant

    Zeppenfeldt pharma gmbh

    Weilerstrasse 19-21

    79540 Lorrach

    Allemagne

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 21/04/2010

    Dénomination du médicament

    Bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé

    Bicalutamide

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre utiliser ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé ?

    3. Comment prendre bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu?est-ce que bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Le bicalutamide appartient à un groupe de médicaments appelés anti-androgènes. les anti-androgènes s?opposent aux effets des androgènes (les hormones sexuelles masculines).

    Indications thérapeutiques

    Le bicalutamide est utilisé chez les hommes adultes pour le traitement du cancer de la prostate en association avec d?autres méthodes thérapeutiques qui permettent de diminuer le taux d?hormones sexuelles masculines (castration thérapeutique ou chirurgicale).

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

    · Si vous êtes allergique (hypersensible) au bicalutamide ou à l?un des autres composants de ce médicament,

    · Si vous prenez des médicaments contenant de la terfénadine, de l?astémizole ou du cisapride (voir « prise d?autres médicaments » ci-dessous),

    · Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé :

    · Si vous avez une insuffisance hépatique modérée,

    · Si vous avez une insuffisance rénale sévère.

    Si vous avez une maladie ou des troubles qui affectent votre fonction hépatique, prévenez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments autres que bicalutamide teva, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. il est particulièrement important de mentionner :

    · La terfénadine ou l?astémizole (utilisés pour le traitement du rhume des foins ou des allergies) (voir rubrique 2. « quelles sont les informations à connaître avant de prendre bicalutamide teva», « ne prenez jamais bicalutamide teva» ci-dessus) ;

    · Le cisapride (utilisé pour les troubles gastriques) (voir rubrique 2. « quelles sont les informations à connaître avant de prendre bicalutamide teva», « ne prenez jamais bicalutamide teva » ci-dessus) ;

    · La warfarine et les autres médicaments du même type utilisés pour empêcher la formation de caillots sanguins ;

    · La ciclosporine (utilisée pour supprimer les réponses du système immunitaire afin d?empêcher et de traiter le rejet d?un organe ou de la moelle osseuse après une transplantation) ;

    · Les inhibiteurs calciques tels que la nifédipine ou le vérapamil (utilisés dans le traitement de l?hypertension et de certaines affections cardiaques) ;

    · La cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères gastriques) ;

    · Le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Les femmes ne doivent pas prendre bicalutamide teva.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Il est peu probable que le bicalutamide ait des effets sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. cependant, certains patients peuvent parfois ressentir une somnolence ou des vertiges pendant le traitement. si c?est votre cas, vous devez être prudent si vous conduisez ou utilisez des machines.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé

    Les comprimés de bicalutamide teva contiennent du lactose. si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.

    3. Comment prendre bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas d?incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est de un comprimé une fois par jour. il est important de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.

    Le comprimé doit être avalé entier avec un peu d?eau.

    Enfants et adolescents de moins de 18 ans

    Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre bicalutamide teva.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé que vous n?auriez dû :

    Si vous avez pris trop de comprimés ou si un enfant avale accidentellement un ou plusieurs comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l?hôpital le plus proche. emportez cette notice ou quelques comprimés afin que le médecin sache ce que vous avez pris.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé :

    Si vous oubliez de prendre un comprimé au moment habituel, omettez cette dose et ne prenez pas le comprimé plus tard ; attendez le moment de la prochaine dose et continuez alors à prendre le médicament régulièrement comme auparavant, selon votre calendrier habituel.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé :

    Vous ne devez pas arrêter de prendre le médicament, même si vous vous sentez en parfaite santé, sans l?accord de votre médecin.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n?y soit pas sujet.

    Si vous présentez l?un des symptômes ci-dessous, appelez immédiatement un médecin ou un service d?urgences.

    Essoufflement grave ou aggravation subite de l?essoufflement, avec éventuellement une toux ou de la fièvre. cela peut être une inflammation des poumons appelée « pneumopathie interstitielle », qui survient chez moins de un patient sur cent traités par le bicalutamide.

    Démangeaisons intenses sur la peau (avec des bosses) ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peut provoquer des difficultés pour avaler ou respirer. il peut s?agir d?une réaction allergique grave au bicalutamide, qui survient chez moins de un patient sur cent traités par le bicalutamide.

    Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :

    Chez plus de 1 patient sur 10

    · Sensibilité ou gonflement des seins.

    · Bouffées de chaleur.

    · Baisse de la libido*.

    · Troubles de l?érection*, impuissance*.

    Chez moins de 1 patient sur 10

    · Anémie (une anomalie touchant les globules rouges, qui peut être accompagnée de fatigue, d?un pouls et d?une fréquence respiratoire rapides, d?un essoufflement à l?effort et de taches rouges sur la peau)*.

    · Diabète*, prise de poids*.

    · Vertiges*, insomnies*.

    · Nausées, diarrhées, constipation*.

    · Affections hépatiques, incluant un ictère (jaunissement de la peau ou des yeux).

    · Eruption cutanée*, démangeaisons (« prurit »), sudation*, pilosité excessive (« hirsutisme »)*.

    · Sensation de faiblesse, ?dème*, courbatures*, douleurs dans le bas de l?abdomen*, frissons*.

    Chez moins de 1 patient sur 100

    · Perte d?appétit*, taux de sucre élevé dans le sang*, perte de poids*.

    · Dépression.

    · Somnolence*, maux de tête*.

    · Essoufflement*.

    · Sécheresse buccale*, indigestion*, flatulences (gaz)*.

    · Alopécie (perte de cheveux)*.

    · Sang dans les urines, fréquence excessive des mictions pendant la nuit*.

    · Douleurs abdominales*, douleur thoracique*, douleurs dorsales*, douleurs cervicales (dans la nuque)*.

    Chez moins de 1 patient sur 1000

    · Vomissements.

    · Sécheresse cutanée.

    Chez moins de 1 patient sur 10000

    · Insuffisance hépatique.

    · Thrombopénie (un trouble affectant les plaquettes, qui peut entraîner des hématomes (bleus))*.

    · Insuffisance cardiaque (qui peut s?accompagner d?essoufflement, en particulier à l?effort, d?un pouls rapide, d?un ?dème dans les membres et de marbrures sur la peau)*, angine de poitrine (douleur thoracique provoquée par une anomalie de la fonction cardiaque)*, anomalies du rythme cardiaque*.

    * Ces effets indésirables ont été observés pendant les études cliniques.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser bicalutamide teva après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte. la date d?expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    A conserver dans l'emballage d'origine.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé?

    La substance active est:

    Bicalutamide ..................................................................................................................................... 50 mg

    Pour un comprimé pelliculé.

    Les autres composants sont:

    Noyau : cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

    Pelliculage : opadry oy-gm-28900 blanc (hypromellose, polydextrose (e1200), dioxyde de titane (e171), macrogol 4000).

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide teva 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

    Bicalutamide teva 50 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés biconvexes de couleur blanche à blanchâtre, portant la mention « 93» gravée sur une face et « 220 » sur l'autre face; boîte de 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Teva sante

    Immeuble palatin 1

    1, Cours du triangle

    92936 Paris la défense

    Exploitant

    Teva sante

    Immeuble palatin 1

    1, Cours du triangle

    92936 Paris la défense

    Fabricant

    Teva uk ltd

    Brampton road

    Hampden park, eastbourne

    East sussex

    Bn22 9ag

    Royaume-uni

    Ou

    Teva sante

    Rue bellocier

    89107 Sens cedex

    Ou

    Pharmachemie b.v.

    Swensweg 5, postbus 552, 2003 rn haarlem

    Pays-bas

    Ou

    Teva pharmaceutical works private limited co.

    Pallagi ut 13

    4042 Debrecen

    Hongrie

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que bicalutamide hexal 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Bicalutamide hexal est un comprimé rond et blanc.

    Bicalutamide hexal 50 mg, comprimé pelliculé est disponible en boîte de 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (pvc/aclar/aluminium).

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Sandoz

    49, Avenue georges pompidou

    92300 Levallois-perret

    Exploitant

    Sandoz

    49 Avenue georges pompidou

    92300 Levallois-perret

    France

    Fabricant

    Lek pharmaceuticals d.d.

    Verovskova 57

    1526 Ljubljana

    Slovenie

    Ou

    Salutas pharma gmbh

    Otto-von-guericke-allee 1

    39179 Barleben

    Allemagne

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide winthrop 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 30, 90 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Sanofi-aventis france

    1-13, Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Exploitant

    Sanofi-aventis france

    1-13 Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Fabricant

    Synthon

    Microweg 22

    6545 Cm nijmegen

    Pays bas

    Ou

    Synthon hispania sl

    Castello 1, poligono las salinas

    08830 Sant boi de llobregat

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide actavis 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 140, 200 ou 280 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Actavis group ptc ehf

    Reykjavikurvegi 76-78

    220 Hafnarfjordur

    Islande

    Exploitant

    Actavis france

    Centre d'affaires la boursidiere

    92357 Le plessis-robinson cedex

    Fabricant

    Synthon bv

    Microweg 22

    6545 Cm nijmegen

    Pays-bas

    Ou

    Synthon hispania sl

    Castello 1, poligono las salinas

    08830 San boi de llobregat - barcelone

    Espagne

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide zydus france 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Zydus france

    25, Rue des peupliers

    Zac les hautes pâtures - parc d'activités des peupliers

    92000 Nanterre

    Exploitant

    Zydus france

    Zac des hautes patures

    Parc d'activite des peupliers

    25 Rue des peupliers

    92000 Nanterre

    Fabricant

    Helm pharmaceuticals gmbh

    Nordkanalstrasse 28

    20097 Hambourg

    Allemagne

    Ou

    Tecnimede - sociedade tecnico-medicinal, sa

    Urbanizaçao quinta nova,

    Rua b - lote 131-a

    2685-338 Sacavem

    Portugal

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide alter 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoires alter

    3, Avenue de la baltique

    Zi de courtaboeuf

    91140 Villebon sur yvette

    Exploitant

    Laboratoires alter

    3 Avenue de la baltique

    Z.a de courtaboeuf

    91140 Villebon sur yvette

    Fabricant

    Helm pharmaceuticals gmbh

    Nordkanalstrasse 28

    20097 Hambourg

    Allemagne

    Ou

    Tecnimede - sociedade tecnico-medicinal, sa

    Quinta da cerca

    Caixaria

    2565-187 Dois portos

    Portugal

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide arrow 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte ou flacon de 28, 30 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Arrow generiques

    26, Avenue tony garnier

    69007 Lyon

    Exploitant

    Laboratoires arrow generiques

    26 Avenue tony garnier

    69007 Lyon

    Fabricant

    Laboratoires arrow generiques

    26 Avenue tony garnier

    69007 Lyon

  • Bicalutamide

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que bicalutamide biogaran 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 140, 200 ou 280 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Biogaran

    15, Boulevard charles de gaulle

    92700 Colombes

    Exploitant

    Laboratoires biogaran

    15 Boulevard charles de gaulle

    92700 Colombes

    Fabricant

    Synthon bv

    Microweg 22

    6545 Cm nijmegen

    Pays-bas

    Ou

    Synthon hispania sl

    Castello 1, poligono las salinas

    08830 Sant boi de llobregat - barcelone

    Espagne

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