Chlorure de sodium perfuflac

Tout savoir sur Chlorure de sodium perfuflac

Actions - Indications Chlorure de sodium perfuflac

1. Qu'est-ce que chlorure de sodium perfuflac 0,9 %, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

chlorure de sodium 0,9% perfuflac, solution pour perfusion est indiquée pour:

· Le traitement des états de déshydratation extracellulaire isotonique et de déplétion sodique;

· Comme véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale intraveineuse.

    Principes actifs Chlorure de sodium perfuflac

    Chlorure de sodium 9 g

    Considérations Chlorure de sodium perfuflac

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser chlorure de sodium perfuflac 0,9 %, solution pour perfusion ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Contre-indications

    La solution est contre-indiquée chez les patients présentant une hypernatrémie (taux anormalement élevé de sodium dans le sang) ou une hyperchlorémie (taux anormalement élevé d'ions chlorure dans le sang).

    Par ailleurs, prendre en compte les contre-indications liées au médicament ajouté.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi

    Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse.

    L'administration doit être effectuée sous une surveillance régulière et attentive. les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés.

    Le nouveau-né prématuré ou à terme peut retenir un excès de sodium en raison de l'immaturité de la fonction rénale. par conséquent, chez le nouveau-né prématuré ou à terme, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu'après détermination de la concentration sérique en sodium.

    Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précautions dans les situations comportant une rétention sodique, soit:

    · Hypertension,

    · Insuffisance cardiaque,

    · ?Dème pulmonaire ou périphérique,

    · Altération de la fonction rénale,

    · Pré-éclampsie,

    · Hyperaldostéronisme

    · Autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes).

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments:

    Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    L'administration intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9% peut être effectuée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

    D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    3. Comment utiliser chlorure de sodium perfuflac 0,9 %, solution pour perfusion ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    La posologie peut être exprimée en meq ou mmol de sodium, ou en masse de sel de sodium (1g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, ou 17,1 meq ou 17,1 mmol d'ion sodium).

    La concentration et la posologie de la solution de chlorure de sodium pour usage intraveineux sont déterminées par plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient et en particulier l'état d'hydratation du patient. les concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillées attentivement.

    La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est la suivante:

    · Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres / 24 h.

    · Chez le nourrisson et l'enfant: 20 à 100 ml par 24h et par kg de poids corporel, selon l'âge et la masse corporelle totale.

    Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.

    La posologie recommandée lorsque la solution est utilisée comme transporteur ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de spécialité pharmaceutique à administrer.

    Lorsque le chlorure de sodium 0,9 % perfuflac est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la posologie administrée ainsi que le débit de perfusion seront principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.

    Voie veineuse périphérique.

    Utilisation avec des additifs

    Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant adjonction du médicament.

    Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis du chlorure de sodium 0,9% perfuflac, solution pour perfusion, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

    Avant adjonction d'un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau et au ph de chlorure de sodium 0,9% perfuflac, solution pour perfusion.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à chlorure de sodium 0,9% perfuflac, solution pour perfusion, le mélange doit être administré immédiatement.

    Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.

    Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

    Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particules visibles et si la poche n'est pas endommagée. administrer immédiatement après insertion du nécessaire pour perfusion.

    Ne retirer la surpoche qu'immédiatement avant l'utilisation.

    Les récipients en plastiques peuvent occasionnellement être endommagés lors du transport du fabricant à l'établissement hospitalier mais aussi au sein de l'hôpital. ceci peut alors se traduire par une contamination conduisant à un développement microbien ou fungique dans la solution.

    C'est la raison pour laquelle un contrôle visuel attentif s'avère nécessaire dans chaque cas avant l'administration de la solution. en cas de doute la décision relative à l'emploi de la solution doit être prise par le médecin en charge du traitement.

    La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique.

    Ne pas réutiliser.

    Eliminer toute poche partiellement utilisée.

    Ne pas reconnecter de poche partiellement utilisée.

    Ne retirer de l'emballage qu'immédiatement avant l'emploi.

    Se conformer à l'avis médical.

    Se conformer à l'avis médical.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez reçu plus de chlorure de sodium perfuflac 0,9 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

    Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, ?dème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, défaillance, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.

    Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie et doit être traitée par un médecin traitant spécialisé.

    Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.

    Lorsque le chlorure de sodium 0,9% perfuflac est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l'additif utilisé. en cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins.

    Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Effets secondaires et indésirables Chlorure de sodium perfuflac

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, la solution pour perfusion chlorure de sodium 0,9% perfuflac est susceptible d'avoir des effets indésirables.

    Des effets indésirables ne sont pas attendus dans des conditions de traitement habituelles.

    Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation brutale du volume du sang circulant).

    Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

    Lorsque le chlorure de sodium à 0,9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'autres effets indésirables.

    En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

    Présentations Chlorure de sodium perfuflac

    • Chlorure de sodium perfuflac

      Forme pharmaceutique et contenu

      Qu'est-ce que chlorure de sodium perfuflac 0,9 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

      Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 250 ml (boîte de 10), 500 ml (boîte de 10), 1000 ml (boîte de 10), 1500 ml (boîte de 6) ou 2000 ml (boîte de 4).

      Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

      Titulaire

      B. braun avitum ag

      Schwarzenberger weg 73-79

      34212 Melsungen

      Allemagne

      Exploitant

      B. braun medical s.a.s

      204 Avenue du marechal juin

      Bp 331

      92107 Boulogne cedex

      France

      Fabricant

      B. braun avitum ag werk glandorf

      Kattenvenner str. 32

      49219 Glandorf

      Allemagne

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