Chlorure de sodium - Info, posologie, considérations, questions, FAQ

Tout savoir sur Chlorure de sodium

Actions - Indications Chlorure de sodium

1. Qu'est-ce que chlorure de sodium tuliflex 0,9 pour cent, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Substituts du plasma et solution de perfusion/solutions d'electrolytes/chlorure de sodium

(B05xa03: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

ce médicament est indiqué:

· En cas de déshydratation,

· En cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux),

· En cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de l'organisme),

· Et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.

Principes actifs Chlorure de sodium

Chlorure de sodium 9 g

Considérations Chlorure de sodium

2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser chlorure de sodium tuliflex 0,9 pour cent, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais chlorure de sodium tuliflex 0,9 pour cent, solution pour perfusion en cas de rétention hydrosodée notamment en cas d'insuffisance cardiaque et de cirrhose.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec chlorure de sodium tuliflex 0,9 pour cent, solution pour perfusion:

Mises en garde

Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution;

Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé;

Opérer dans des conditions aseptiques.

La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec ?dème et ascite, d'?dème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.

Précautions d'emploi

L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.

Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.

Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature.

Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.

Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de chlorure de sodium à 0,9 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de ph pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9 % (ph = 4,5 à 7,0). se référer à la notice du médicament ajouté.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange obtenu doit être administré immédiatement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Se référer à la rubrique « précautions d'emploi ».

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. Comment utiliser chlorure de sodium tuliflex 0,9 pour cent, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Elle est variable en fonction du poids et de l'état du malade.

Mode et voie d'administration

Voie parentérale; perfusion intraveineuse.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de chlorure de sodium tuliflex 0,9 pour cent, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, ?dème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.

Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie qui doit être traitée en milieu spécialisé.

Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.

Lorsque le chlorure de sodium est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l'additif utilisé.

En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Chlorure de sodium

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions habituelles de traitement.

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent : fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Lorsque le chlorure de sodium est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine le risque d'apparition d'autres effets indésirables.

En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Chlorure de sodium

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium 0,9 pour cent (0,045 g/5 ml) renaudin, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules de 5 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire renaudin

    Zone artisanale errobi

    Itxassou

    64250 Cambo les bains

    Exploitant

    Laboratoire renaudin

    Z.a. errobi

    64250 Itxassou

    Fabricant

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium cooper 5,85 pour cent, solution injectable (iv) en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. boîte de 10 ou 100 ampoules de 5, 10 ou 20 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Coopération pharmaceutique française

    Place lucien-auvert

    77020 Melun cedex

    Exploitant

    Fabricant

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium proamp 0,9 %, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml, 10 ml et 20 ml. boîtes de 10, 20, 50 et 100.

    Substituts du plasma et solutions pour perfusion / solution d'electrolytes/chlorure de sodium.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Exploitant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Fabricant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que chlorure de sodium 0,9 % viaflo, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Chlorure de sodium 0,9 % viaflo est une solution limpide exempte de particules visibles et conditionné en poches plastique polyolefine/polyamide (viaflo). chaque poche est emballée d'une surpoche protectrice en plastique fermée hermétiquement.

    Les tailles des poches sont:

    · 50 Ml

    · 100 Ml

    · 150 Ml

    · 250 Ml

    · 500 Ml

    · 1000 Ml

    Les poches sont fournies en cartons contenant chacun l'une des quantités suivantes:

    · 50 Poches de 50 ml

    · 50 Poches de 100 ml

    · 35 Poches de 150 ml

    · 30 Poches de 250 ml

    · 20 Poches de 500 ml

    · 10 Poches de 1000 ml

    Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Baxter sas

    6 Avenue louis pasteur

    78310 Maurepas

    France

    Exploitant

    Baxter sas

    6 Avenue louis pasteur

    78310 Maurepas

    France

    Fabricant

    Baxter sa

    Boulevard rene branquart, 80

    7860 Lessines

    Belgique

    Ou

    Baxter healthcare ltd.

    Caxton way,

    Thetford norfolk ip24 3se

    Royaume-uni

    Ou

    Bieffe medital sabinanigo

    Ctra de biescas, senegue

    22666 Sabinanigo (huesca)

    Espagne

    Ou

    Baxter healthcare s.a.

    Moneen road

    Castlebar

    County mayo

    Irlande

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium aguettant 0,9 pour cent, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Solution pour perfusion.

    Chlorure de sodium aguettant 0,9 %, solution pour perfusion est présentée en poche, en flacon verre ou en ampoule.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Exploitant

    Laboratoires aguettant

    Parc scientifique tony garnier

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Fabricant

    Laboratoires aguettant

    Parc scientifique tony garnier

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que chlorure de sodium proamp 0,20 g/ml (20 %), solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion en ampoule de 10 ml et de 20 ml; boîte de 10, 20, 50 et 100.

    Substituts du sang et solution pour perfusion/solutions d'electrolytes/chlorure de sodium.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Exploitant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Fabricant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium 0,9 pour cent b. braun, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. boîte de 20 ampoules de 5, 10 ou 20 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    B braun melsungen ag

    Carl-braun strasse 1

    34209 Melsungen

    Allemagne

    Exploitant

    Laboratoires b. braun medical s.a.

    204, Avenue du maréchal juin

    Bp 331

    92107 Boulogne billancourt cedex

    France

    Fabricant

    B.braun medical s.a.

    Ctra. de terrassa 121

    08191 Rubi (barcelona)

    Espagne

    Ou

    B.braun melsungen ag

    Mistelweg 2

    12357 Berlin

    Allemagne

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Chlorure de sodium fresenius 0,9 % est une solution pour perfusion limpide et incolore.

    Flacon en verre de 125 ml rempli à 50 ml (boite de 1 et 30); de 125 ml rempli à 100 ml (boite de 1, 10 et 30); de 250 ml rempli à 125 ml (boite de 1 et 12); de 125 ml (boite de 1, 10 et 30); de 250 ml (boite de 1, 10 et 12); de 500 ml (boite de 1, 10 et 12); de 1000 ml (boite de 6).

    Poche de 50 ml (boite de 1, 40, 60, 65 et 70); de 100 ml (boite de 1, 40, 50, 55 et 60); de 250 ml (boite de 1, 20, 25, 30, 35 et 40); de 500 ml (boite de 1, 15 et 20), de 1000 ml (boite de 1, 8 et 10), ou de 2000 ml (boîte de 1).

    Flacon (polyéthylène) de 100 ml (boite de 1, 10 et 40), de 250 ml (boite de 1, 10, 20 et 30), de 500 ml (boite de 1, 10 et 20), de 1000 ml (boite de 1 et 10)

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Fresenius kabi france s.a.

    5, Place du marivel

    92316 Sevres cedex

    Exploitant

    Fresenius kabi france s.a.

    5, Place du marivel

    92316 Sevres cedex

    Fabricant

    Fresenius kabi italia s.p.a

    Via camagre, n°41/43

    Isola della scala (vr)

    Italie

    Ou

    Fresenius kabi deutschland gmbh

    Freseniusstrasse 1

    61169 Friedberg

    Allemagne

    Ou

    Fresenius kabi france

    6 Rue du rempart

    27400 Louviers

    Ou

    Fresenius kabi polska sp. z.o.o.

    Infusion liquids plant

    Ul. sienkiewicza 25

    99-300 Kutno

    Pologne

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 19/03/2010

    Dénomination du médicament

    Chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable

    Chlorure de sodium

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable et dans quels cas est-il utilise ?

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable ?

    3. Comment utiliser chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable ?

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    5. Comment conserver chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable ?

    6. Informations supplementaires

    1. Qu'est-ce que chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Produits d'apport sode

    (B: sang, organes hématopoïétiques).

    Indications thérapeutiques

    Ce médicament est indiqué:

    · En cas de déshydratation.

    · En cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux).

    · En cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de l'organisme),

    · Et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    N'utilisez jamais chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable dans les cas suivants:

    · Rétention hydrosodée (insuffisance cardiaque, cirrhose).

    En cas de doute. il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable :

    Mises en garde spéciales

    Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution;

    Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé;

    Opérer dans des conditions aseptiques.

    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite, d'œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.

    Précautions d'emploi

    L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.

    Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.

    Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature.

    Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.

    Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de chlorure de sodium à 0,9 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

    Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de ph pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9 % (ph = 4,5 à 7,0). se référer à la notice du médicament ajouté.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange obtenu doit être administré immédiatement.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Voir faites attention avec chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable.

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    3. Comment utiliser chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    Elle est variable en fonction du poids et de l'état du malade.

    Mode et voie d'administration

    Voie intraveineuse pour perfusion.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez utilisé plus de chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable que vous n'auriez dû:

    Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.

    Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie qui doit être traitée en milieu spécialisé.

    Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.

    Lorsque le chlorure de sodium est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes de perfusion excessive sont liés à la nature de l'additif utilisé.

    En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions habituelles de traitement.

    Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent : fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

    Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

    Lorsque le chlorure de sodium est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine le risque d'apparition d'autres effets indésirables.

    En cas de réactions indésirables au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

    Conditions de conservation

    Poches: à conserver à une température inférieure à 25°c.

    Flacons : pas de précautions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l’environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable ?

    La substance active est:

    Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 0,9 g

    Pour 100 ml

    Sodium 15,4 mmol/100 ml

    Chlorures 15,4 mmol/100 ml

    Osmolarité 308 mosm/l

    Osmolalité 290 mosm/kg

    Ph compris entre 4,5 et 7

    L'autre composant est:

    Excipient: eau pour préparations injectables.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium fresenius 0,9 %, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Solution injectable

    Ampoule de 2 ml, boîte de 50 ou 100

    Ampoule de 5 ml, boîte de 50 ou 100

    Ampoule de 10 ml, boîte de 20, 50 ou 100

    Ampoule de 20 ml, boîte de 20, 50 ou 100

    Flacon de 125 ml, rempli à 50 ml, 60 ml ou 100 ml. boîte de 1

    Flacon de 250 ml, rempli à 125 ml, à 250 ml, de 500 ml, de 1000 ml. boîte de 1

    Poche souple type biluer de 300 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml ou 4500 ml. boîte de 1

    Poche souple type biluer de 500 ml remplie à 300 ml. boîte de 1

    Poche souple type b-flex de 2000 ml, 3000 ml ou 4500 ml. boîte de 1

    Poche souple type perfuflex de 50 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ou 4500 ml. boîte de 1

    Poche souple type perfuflex de 150 ml, remplie à 50 ml ou 100 ml. boîte de 1

    Poche souple type perfuflex de 300 ml, remplie à 250 ml. boîte de 1

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Fresenius kabi france sa

    5, Place du marivel

    92316 Sèvres cedex

    Exploitant

    Fresenius kabi france

    5, Place du marivel-bâtiment g

    92316 Sevres cedex

    Fabricant

    Fresenius kabi france

    6, Rue du rempart

    27400 Louviers

    Ou

    Laboratoires renaudin

    Z.a. errobi

    64250 Itxassou

    Ou

    Fresenius kabi italia s.p.a

    Via camagre 41/43 isola della scala

    37063 Verone

    Italie

    Ou

    Fresenius kabi norge as

    Postboks 430

    1753 Halden

    Norvege

    Ou

    Fresenius kabi polska sp. z.o.o.

    Infusion liquids plant

    Ul.sienkiewicza 25

    99-300 Kutno

    Pologne

    Ou

    Fresenius kabi deutschland gmbh

    Freseniusstrasse 1

    61169 Friedberg

    Allemagne

    Ou

    Fresenius kabi italia s.r.l

    Via camagre 41/43

    37063 Isola della scala (vr)

    Italie

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium renaudin 0,9 %, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.

    Boîte de 5, 10, 20, 30 ou 50 ampoules de 20 ml.

    Boîte de 1, 10, 20, 30 ou 50 poche(s) de 50, 75, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500 ou 1000 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire renaudin

    Zone artisanale errobi

    Itxassou

    64250 Cambo les bains

    Exploitant

    Fabricant

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium 0,9 % macosol, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour perfusion en poche.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoires pharmaceutiques maco pharma

    Rue lorthiois

    59420 Mouvaux

    Exploitant

    Maco pharma

    200, Chaussée fernand forest

    59200 Tourcoing

    Fabricant

    Maco productions

    Rue lorthiois

    59420 Mouvaux

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium a 0,9 pour cent baxter, solution pour perfusion en poche et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

    Poches (clear-flex) de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml et 3000 ml.

    Poches (clear-flex) avec valve emoluer de 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml et 5000 ml.

    Poches (viaflo) de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml.

    Poches (clear-flex) avec valve mono-luer de 250 ml, 350 ml, 500 ml, 750 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml.

    Poches (clear-flex) avec valve bi-luer de 250 ml, 350 ml, 500 ml, 750 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Baxter sas

    Avenue louis pasteur

    Za de coignères maurepas

    78310 Maurepas

    Exploitant

    Baxter s.a.s.

    6, Avenue louis pasteur

    B.p. 56

    78311 Maurepas cedex

    Fabricant

    Bieffe medital s.p.a.

    Grosotto

    Italie

    Ou

    Bieffe medital s.a.

    Centra de biescas

    S/n camino a. sorripas

    22666 Senegue

    Sabinanigo (huesca)

    Espagne

    Ou

    Baxter s.a.

    Boulevard rené branquart, 80

    7860 Lesinnes

    Belgique

    Ou

    Baxter healthcare ltd

    Caxton way

    Thetford

    Norfolk ip24 3se

    Grande-bretagne

    Ou

    Baxter healthcare s.a.

    Moneen road

    Castlebar

    County mayo

    Irlande

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 24/02/2010

    Dénomination du médicament

    Chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion

    Chlorure de sodium

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion ?

    3. Comment utiliser chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu’est-ce que chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Sans objet.

    Indications thérapeutiques

    Ce médicament est une solution pour perfusion à base de chlorure de sodium permettant :

    · La rééquilibration ionique (apport en sels minéraux),

    · Le traitement des états de déshydratations,

    · Le traitement des hypovolémies (baisse brutale du volume du sang total de l’organisme),

    · D’être utilisé comme véhicule pour apport thérapeutique (permettant le passage de traitements par voie veineuse).

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne jamais utiliser chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion en cas de :

    · D’inflation hydrosodée (rétention d’eau et de sels)

    Et, notamment, en cas de :

    · Hyperhydratation,

    · Hypernatrémie (taux anormalement élevé de sodium dans le sang),

    · Hyperchlorémie (taux anormalement élevé de chlorure dans le sang),

    · Contre-indications relatives au médicament ajouté.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion en cas de :

    Précautions d'emploi de la poche :

    · Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage,

    · Vérifier que la solution est limpide,

    · Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension,

    · Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert,

    · Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

    Précautions particulières d’emploi :

    Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés.

    Votre état clinique ainsi que votre taux de sodium sont à surveiller.

    Chez le nouveau-né, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu’après détermination de la natrémie (taux de sodium dans le sang).

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.

    Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

    Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium, le mélange doit être administré immédiatement.

    Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Ce médicament peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement, si besoin.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    3. Comment utiliser chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La posologie est adaptée à chaque cas particulier selon votre âge, votre poids et votre état clinique.

    Chez l’adulte, la posologie usuelle est de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.

    Chez le nourrisson et l’enfant, la posologie usuelle est de 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de masse corporelle, en fonction de l’âge et du poids corporel total.

    Le débit de perfusion dépend de l’état clinique du patient.

    La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer. cependant, la posologie et le débit de perfusion dépendent principalement du médicament à administrer.

    Ne pas dépasser 3000 ml par 24 heures.

    Mode et voie d’administration

    Voie parentérale en perfusion intraveineuse.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez utilisé plus de chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :

    Les effets indésirables généraux de l’excès de sodium comprennent : nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de la salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.

    Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie et doit être traitée en milieu spécialisé.

    Les chlorures en excès dans l’organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonates avec un effet acidifiant.

    Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, les signes et symptômes de surdosage sont liés à la nature de l’additif utilisé.

    En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition de signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins.

    Se conformer à l’avis médical dans tous les cas.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

    Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d’utilisation.

    Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d’administration et comprennent : fièvre, infection au niveau du site d’injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s’étendant à partir du site d’injection, extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation brutale du volume du sang circulant).

    Les effets indésirables généraux de l’excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

    Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, la nature de l’additif détermine la probabilité d’apparition d’autres effets indésirables.

    En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    N'utilisez pas chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion après la date de péremption figurant sur la poche.

    Conditions de conservation

    A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    N'utilisez pas chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion si vous constatez que :

    · Le contenant est partiellement utilisé ou défectueux,

    · La solution n’est pas limpide.

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l’environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion ?

    La substance active est :

    Chlorure de sodium .............................................................................................................................. 9 mg

    Pour 1 ml.

    Formule ionique :

    - Chlorure : 154 mmol/l

    - Sodium : 154 mmol/l

    Osmolarité : 308 mosm/l

    L’autre composant est :

    Eau pour préparations injectables.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu’est ce que chlorure de sodium 0,9 % macopharma, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour perfusion limpide, incolore, exempte de particules, conditionnée dans des contenants en plastique :

    · Macoflex : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;

    · Macoflex n : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;

    · Macoperf : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;

    · Macoperf mixte : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;

    · Macoflex mono-luer : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;

    · Macoflex bi-luer : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;

    · Macoperf n : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;

    · Macoperf duo : 50 ml poche de reconstitution + 100 ml poche de purge/rinçage, 100 ml poche de reconstitution + 100 ml poche de purge/rinçage, 250 ml poche de reconstitution + 100 ml poche de purge/rinçage

    · Easyflex n : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoires pharmaceutiques maco pharma

    Rue lorthiois

    59420 Mouvaux

    Exploitant

    Laboratoires pharmaceutiques maco pharma

    Rue lorthiois

    59420 Mouvaux

    Fabricant

    Maco productions

    Rue lorthiois

    59420 Mouvaux

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium proamp 0,10 g/ml (10 %), solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion en ampoule de 10 ml et de 20 ml; boîte de 10, 20, 50 et 100.

    Substituts du sang et solution pour perfusion/solutions d'electrolytes/chlorure de sodium.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Exploitant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Fabricant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est ce que chlorure de sodium proamp 0,0585 g/ml (5,85 %), solution à diluer et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion en ampoule de 20 ml; boîte de 10, 20, 50 et 100.

    Substituts du sang et solution pour perfusion/solutions d'electrolytes/chlorure de sodium.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Exploitant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

    Fabricant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    69007 Lyon cedex

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium 0,9 % bioperf, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

    Boîte de 50 poches de 50 ou 100 ml.

    Boîte de 35 poches de 150 ml.

    Boîte de 30 poches de 250 ml.

    Boîte de 20 poches de 500 ml.

    Boîte de 10 poches de 1000 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Baxter sas

    Avenue louis pasteur

    Za de coignères maurepas

    78310 Maurepas

    Exploitant

    Laboratoire aguettant

    1, Rue alexander fleming

    Parc scientifique tony garnier

    69353 Lyon cedex 07

    France

    Fabricant

    Recipharm monts

    18, Rue de montbazon

    37260 Monts

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium 0,9 pour cent renaudin (0,09 g/ 10 ml), solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules de 10 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoire renaudin

    Zone artisanale errobi

    Itxassou

    64250 Cambo les bains

    Exploitant

    Laboratoire renaudin

    Z.a. errobi

    64250 Itxassou

    Fabricant

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium perfuflac 0,9 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 250 ml (boîte de 10), 500 ml (boîte de 10), 1000 ml (boîte de 10), 1500 ml (boîte de 6) ou 2000 ml (boîte de 4).

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    B. braun avitum ag

    Schwarzenberger weg 73-79

    34212 Melsungen

    Allemagne

    Exploitant

    B. braun medical s.a.s

    204 Avenue du marechal juin

    Bp 331

    92107 Boulogne cedex

    France

    Fabricant

    B. braun avitum ag werk glandorf

    Kattenvenner str. 32

    49219 Glandorf

    Allemagne

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium 20 pour cent b. braun, solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion. boîte de 20 ampoules de 5, 10 ou 20 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    B braun melsungen ag

    Carl-braun strasse 1

    34209 Melsungen

    Allemagne

    Exploitant

    Laboratoires b. braun medical s.a.

    204, Avenue du maréchal juin

    Bp 331

    92107 Boulogne billancourt cedex

    France

    Fabricant

    B.braun medical s.a.

    Ctra. de terrassa 121

    08191 Rubi (barcelona)

    Espagne

    Ou

    B.braun melsungen ag

    Mistelweg 2

    12357 Berlin

    Allemagne

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium a 0,9 pour cent b. braun, solution pour perfusion en poche et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poches de 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    B braun medical sas

    204, Avenue du marechal juin

    92107 Boulogne cedex

    France

    Exploitant

    B braun medical sas

    204, Avenue du marechal juin

    92107 Boulogne cedex

    France

    Fabricant

    B braun medical s.a.

    Carretera de terrassa, 121

    08191 Rubi (barcelona)

    Espagne

    Ou

    B. braun melsungen ag

    Carl-braun-strasse 1

    34212 Melsungen

    Allemagne

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium tuliflex 0,9 pour cent, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

    Boîte de 1 poche de 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml.

    Boîte de 1, 10, 20, 30 ou 40 flacon(s) de 100, 250, 500 ou 1000 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Fresenius kabi france sa

    5, Place du marivel

    92316 Sèvres cedex

    France

    Exploitant

    Laboratoires aguettant

    1, Avenue alexander fleming

    69007 Lyon

    France

    Fabricant

    Fresenius kabi france

    6 Rue rempart

    27400 Louviers

    France

    Ou

    Fresenius kabi polska sp. z.o.o.

    Infusion liquids plant

    Ul.sienkiewicza 25

    99-300 Kutno

    Pologne

  • Chlorure de sodium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que chlorure de sodium pharmacie centrale des armees 0,9 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 50 ml ou 100 ml (boîte de 1, 5 ou 40), poche de 250 ml (boîte de 1, 20 ou 30), poche de 500 ml (boîte de 1, 12 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1, 6 ou 10), poche de 2000 ml (boîte de 1 ou 5) ou poche de 3000 ml (boîte de 1, 3, 4 ou 5).

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Pharmacie centrale des armees

    Tsa 30004

    45404 Fleury les aubrais cedex

    Exploitant

    Pharmacie centrale des armees

    Tsa 30004

    45404 Fleury les aubrais cedex

    Fabricant

    Pharmacie centrale des armees

    Tsa 30004

    45404 Fleury les aubrais cedex

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