Actions - Indications Dépakine

1. Qu'est-ce que depakine 200 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Antiepileptique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de divers types de convulsions.

Principes actifs Dépakine

Valproate de sodium 20,00 g

Considérations Dépakine

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre depakine 200 mg/ml, solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais depakine 200 mg/ml, solution buvable dans les cas suivants:

· Maladie du foie, par exemple, hépatite,

· Antécédents personnels ou familiaux de maladie grave du foie, notamment liée à un médicament,

· Allergie connue au valproat e, au divalproate, au valpromide ou à l'un des constituants du produit,

· Porphyrie hépatique (maladie héréditaire liée à une anomalie de la production de pigments appelés porphyrines),

· Association avec la méfloquine (médicament du paludisme), avec le millepertuis (voir "prise ou utilisation d'autres médicaments").

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec depakine 200 mg/ml, solution buvable:

Mises en garde spéciales

En début de traitement, le médecin s'assurera que vous n'êtes pas enceinte et vous prescrira si besoin une méthode de contraception (voir rubrique grossesse et allaitement).

Au début du traitement, il est possible que la fréquence des crises augmente ou qu'apparaissent des crises de type différent: consultez alors immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut très rarement provoquer une atteinte du foie ou du pancréas pouvant mettre en jeu la vie du patient.

Ce phénomène peut apparaître surtout au cours des 6 premiers mois de traitement.

Prévenez votre médecin immédiatement en cas d'apparition des signes suivants:

· Fatigue soudaine, perte d'appétit, abattement, somnolence,

· Vomissements répétés, douleurs dans le ventre,

· Réapparition des crises épileptiques alors que le traitement est correctement suivi.

Votre médecin décidera de la nécessité de vous prescrire des examens de sang voire d'arrêter ou de modifier le traitement.

Il est indispensable de:

· Ne jamais arrêter le traitement sans l'avis de votre médecin,

· Respecter les doses prescrites,

· De vous faire suivre régulièrement par votre médecin. en effet, il pourra être amené à vous prescrire des examens sanguins afin de contrôler le fonctionnement de votre foie, notamment au cours des 6 premiers mois de traitement,

· De signaler à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, même épisodiquement, sans oublier ceux obtenus sans ordonnance.

Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques tels que depakine. si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

Précautions d'emploi

Les enfants doivent éviter de prendre des médicaments contenant de l'aspirine au cours du traitement.

Signalez à votre médecin si vous avez une maladie des reins.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenez le chirurgien et l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Ce produit pouvant entraîner une prise de poids, des mesures diététiques et une surveillance du poids sont conseillées.

Ce médicament contient du sodium. ce médicament contient du sodium. ce médicament contient 13,88 mg de sodium pour 100 mg de valproate de sodium. a prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

La prise de méfloquine (médicament du paludisme) et du millepertuis est contre-indiquée pendant la durée du traitement (voir n'utilisez jamais depakine 200 mg/ml, solution buvable dans les cas suivants).

La prise de lamotrigine (médicament pour traiter l'épilepsie) est à éviter pendant la durée du traitement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée tout au long de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer sans contraception efficace.

Prévenez votre médecin de votre désir de grossesse avant d'interrompre votre contraception, afin qu'il puisse éventuellement adapter votre traitement et programmer une surveillance particulière de votre grossesse.

De même, prévenez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte.

Dans tous les cas, vous ne devez pas interrompre votre traitement antiépileptique de vous même sans l'accord de votre médecin car il existe un risque de réapparition des crises pouvant avoir des conséquences néfastes pour vous et votre enfant.

Allaitement

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Si votre maladie n'est pas contrôlée, c'est-à-dire si vous continuez à avoir des crises, il est dangereux de conduire ou d'utiliser des machines potentiellement dangereuses.

De plus, un risque de somnolence est attaché à la prise de ce médicament, en particulier lors de l'association à d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de depakine 200 mg/ml, solution buvable:

Sodium.

3. Comment prendre depakine 200 mg/ml, solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin. elle est strictement individuelle.

Votre médecin doit vous prescrire une dose en milligrammes (mg) et non en millilitres (ml). cette information est importante car la seringue utilisée pour prélever la dose appropriée dans le flacon est graduée en milligrammes (mg). si votre prescription a été rédigée en millilitres (ml), contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Suivre régulièrement le traitement; ne pas le modifier, ni l'arrêter brutalement sans prévenir votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

La solution buvable sera absorbée après dilution dans un peu de boisson non gazeuse.

Le flacon de solution buvable est accompagné d'une seringue pour administration orale (piston mauve). administrer la solution buvable uniquement avec la seringue présente dans cette boîte.

Les traits de graduation indiquent les doses exprimées en milligrammes (une graduation tous les 25 mg, de 50 à 400 mg).

La dose à administrer est obtenue en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant à la quantité en milligrammes (mg) prescrite par votre médecin. lire la dose au niveau de la collerette de la seringue.

Rincer la seringue après chaque utilisation.

Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité-enfant en appuyant. le flacon doit être refermé après chaque utilisation.

Fréquence d'administration

Respecter la prescription de votre médecin.

Habituellement, la dose quotidienne est à administrer, de préférence au cours des repas:

· En 2 prises chez les patients de moins de 1 an,

· En 3 prises chez les patients de plus de 1 an.

Durée de traitement

Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.

Se conformer strictement a la prescription medicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de depakine 200 mg/ml, solution buvable que vous n'auriez dû:

Avertir immédiatement un médecin ou un service médical d'urgence.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser depakine 200 mg/ml, solution buvable:

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle.

Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, prenez contact immédiatement avec votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d'utiliser depakine 200 mg/ml, solution buvable:

L'arrêt du traitement doit se faire de manière progressive; en effet l'arrêt brutal du traitement (ou la diminution importante des doses) peut entraîner la réapparition des crises.

Effets secondaires et indésirables Dépakine

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, depakine 200 mg/ml, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Très rarement atteinte du foie ou du pancréas pouvant être grave (voir mises en garde spéciales),

· Nausées, vomissements, douleurs d'estomac, diarrhées (en début de traitement), chute passagère de cheveux, légers tremblements des mains, somnolence: ces effets sont passagers mais peuvent néanmoins nécessiter une adaptation de la posologie par votre médecin,

· Troubles des règles, prise de poids,

· Troubles de la conscience isolés ou associés à une recrudescence des crises d'épilepsies, maux de tête,

· Survenue de saignements légers (nez, gencives...). elle doit être signalée rapidement à votre médecin traitant qui pourra prescrire des analyses biologiques, des troubles sanguins ayant été rapportés,

· Anomalies du sang: diminution du nombre de plaquettes (parfois révélée par la survenue de saignements légers: nez, gencives..), de globules blancs (parfois révélée par de la fièvre), de globules rouges (parfois révélée par un essoufflement, une pâleur inhabituelle) et du fibrinogène. allongement du temps de saignement, modification de la taille des globules rouges et augmentation de l'ammoniémie. toute anomalie doit être signalée rapidement à votre médecin.

· Diminution de la quantité de sodium dans le sang (parfois révélée par une confusion),

· Rarement: tremblements, rigidité musculaire, crampes, difficulté à réaliser les mouvements ou mouvements anormaux,

· Difficultés à coordonner les mouvements,

· Très rarement: troubles cognitifs d'installation progressive (troubles de la mémoire, de l'attention, confusion, désorientation), nécessitant une évaluation médicale,

· Exceptionnellement: des atteintes du rein et des pertes de l'audition ont été décrites,

· éNurésie (pertes d'urine essentiellement nocturnes) et incontinence urinaire,

· Apparition d'une éruption disséminée sur le corps; exceptionnellement, elle peut être accompagnée d'ampoules avec décollement de la peau, de fièvre, d'érosion dans la bouche ou sur les organes génitaux nécessitant un avis médical de façon urgente,

· Très rares cas d'œdèmes (gonflement des pieds et des jambes).

· Réactions allergiques associant fièvre, atteinte de l'état général, éruption cutanée, atteinte du foie ou du rein, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. il faut immédiatement avertir votre médecin en cas d'apparition d'un de ces signes.

· Brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique. il faut immédiatement avertir votre médecin en cas d'apparition de ces signes.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Dépakine

Dépakine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que depakine 200 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant. boîte de 10, 40 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi winthrop industrie

1, Rue de la vierge

33440 Ambares

Ou

Sanofi synthelabo sa

Carretera de la batlloria a hostalric, km 1,4

17404 Riells i viabrea

Barcelone

Espagne


Dépakine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que depakine 57,64 mg/ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 150 ml avec une seringue pour administration orale.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi - winthrop industrie

31770 Colomiers


Dépakine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que depakine 500 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant.

Boîte de 10 ou 40 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi winthrop industrie

1, Rue de la vierge

33440 Ambares

Ou

Sanofi aventis s.a.

Ctra. c35 la batlloria a hostalric, km 63.09

17404 Riells i viabrea

(Girona)

Espagne


Dépakine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que depakine 200 mg/ml, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. flacon de 40 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi winthrop industrie

1-3, Allee de la neste

Z.i. d'en sigal

31770 Colomiers

Ou

Nattermann & cie gmbh

Nattermannalle 1

50829 Cologne

Allemagne

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