Actions - Indications Depakote

1. Qu'est-ce que depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Antiepileptique.

Thymoregulateur.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certains troubles de l'humeur.

    Principes actifs Depakote

    Divalproate de sodium 538,200 mgQuantité correspondant à acide valproïque 500,000 mg

    Considérations Depakote

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants:

    · Maladie du foie, par exemple, hépatite,

    · Antécédents personnels ou familiaux de maladie grave du foie, notamment liée à un médicament,

    · Allergie connue au valproate, au divalproate, au valpromide, et à l'un des composants du produit,

    · Porphyrie hépatique (maladie héréditaire liée à une anomalie de la production de pigments appelés porphyrines),

    · Association avec la méfloquine (médicament du paludisme), avec le millepertuis (voir rubrique prise ou utilisation d'autres médicaments).

    En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant:

    Mises en garde spéciales

    En début de traitement, le médecin s'assurera que vous n'êtes pas enceinte et vous prescrira si besoin une méthode de contraception (voir rubrique grossesse et allaitement).

    Ce médicament peut très rarement provoquer une atteinte du foie ou du pancréas pouvant mettre en jeu la vie du patient.

    Ce phénomène peut apparaître surtout au cours des 6 premiers mois de traitement.

    Prévenez votre médecin immédiatement en cas d'apparition des signes suivants:

    · Fatigue soudaine, perte d'appétit, abattement, somnolence,

    · Vomissements répétés, douleurs dans le ventre,

    Votre médecin décidera de la nécessité de vous prescrire des examens de sang voire d'arrêter ou de modifier le traitement.

    Il est indispensable de:

    · Ne jamais arrêter le traitement sans l'avis de votre médecin,

    · Respecter les doses prescrites,

    · De vous faire suivre régulièrement par votre médecin. en effet, il pourra être amené à vous prescrire des examens sanguins afin de contrôler le fonctionnement de votre foie, notamment avant la mise sous traitement puis pendant les 6 premiers mois de traitement,

    · De signaler à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, même épisodiquement, sans oublier ceux obtenus sans ordonnance.

    Ce médicament contient un agent colorant azoïque (e110) et peut provoquer des réactions allergiques.

    Précautions d'emploi

    Signalez à votre médecin si vous avez une maladie des reins.

    En cas d'intervention chirurgicale, prévenez le chirurgien et l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

    Ce produit pouvant entraîner une prise de poids, des mesures diététiques et une surveillance du poids sont conseillées.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments:

    La prise de méfloquine (médicament du paludisme) et du millepertuis est contre-indiquée pendant la durée du traitement (voir rubrique ne prenez jamais depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants).

    La prise de lamotrigine (médicament pour traiter l'épilepsie) est à éviter pendant la durée du traitement (voir rubrique mises en garde spéciales).

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse

    L'utilisation de ce médicament est déconseillée tout au long de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer sans contraception efficace.

    Prévenez votre médecin de votre désir de grossesse avant d'interrompre votre contraception, afin qu'il puisse éventuellement adapter votre traitement et programmer une surveillance particulière de votre grossesse.

    De même, prévenez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte.

    Dans tous les cas, vous ne devez pas interrompre votre traitement de vous même sans l'accord de votre médecin.

    Allaitement

    En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines:

    Ce médicament peut entraîner une somnolence seul ou en association avec d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant:

    Liste des excipients à effet notoire:rouge cochenille (e124).

    3. Comment prendre depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    La dose à utiliser est déterminée par votre médecin. elle est strictement individuelle.

    Suivre régulièrement le traitement; ne pas le modifier, ni l'arrêter brutalement sans prévenir votre médecin.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Fréquence d'administration

    L'administration se fait en 2 à 3 prises par jour, de préférence au cours des repas.

    Durée de traitement

    Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû:

    Avertir immediatement un medecin.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant:

    Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle.

    Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

    Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, prenez contact immédiatement avec votre médecin.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant:

    L'arrêt du traitement doit se faire de manière progressive.

    Effets secondaires et indésirables Depakote

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    · Très rarement atteinte du foie ou du pancréas pouvant être grave (voir rubrique mises en garde spéciales),

    · Nausées, vomissements, douleurs d'estomac, diarrhées (en début de traitement), chute passagère de cheveux, légers tremblements des mains, somnolence: ces effets sont passagers mais peuvent néanmoins nécessiter une adaptation de la posologie par votre médecin,

    · Troubles des règles, prise de poids,

    · Troubles de la conscience, maux de tête,

    · Survenue de saignements légers (nez, gencives...). elle doit être signalée rapidement à votre médecin traitant qui pourra prescrire des analyses biologiques, des troubles sanguins ayant été rapportés,

    · Anomalies du sang: diminution du nombre de plaquettes (parfois révélée par la survenue de saignements légers: nez, gencives..), de globules blancs (parfois révélée par de la fièvre), de globules rouges (parfois révélée par un essoufflement, une pâleur inhabituelle) et du fibrinogène. allongement du temps de saignement, modification de la taille des globules rouges et augmentation de l'ammoniémie. toute anomalie doit être signalée rapidement à votre médecin.

    · Diminution de la quantité de sodium dans le sang (parfois révélée par une confusion),

    · Rarement: tremblements, rigidité musculaire, crampes, difficulté à réaliser les mouvements ou mouvements anormaux,

    · Difficultés à coordonner les mouvements,

    · Très rarement: troubles cognitifs d'installation progressive (troubles de la mémoire, de l'attention, confusion, désorientation), nécessitant une évaluation médicale,

    · Exceptionnellement: des atteintes du rein et des pertes de l'audition ont été décrites,

    · éNurésie (pertes d'urine essentiellement nocturnes) et incontinence urinaire,

    · Apparition d'une éruption disséminée sur le corps; exceptionnellement, elle peut être accompagnée d'ampoules avec décollement de la peau, de fièvre, d'érosion dans la bouche ou sur les organes génitaux nécessitant un avis médical de façon urgente,

    · Très rares cas d'œdèmes (gonflement des pieds et des jambes).

    · Réactions allergiques associant fièvre, atteinte de l'état général, éruption cutanée, atteinte du foie ou du rein, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. il faut immédiatement avertir votre médecin en cas d'apparition d'un de ces signes.

    · Brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique. il faut immédiatement avertir votre médecin en cas d'apparition de ces signes.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Présentations Depakote

    Depakote

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que depakote 500 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant.

    Boîte de 30, 40, 60 ou 90.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Sanofi-aventis france

    1-13, Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Exploitant

    Sanofi-aventis france

    1-13, Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Fabricant

    Sanofi winthrop industrie

    1 Rue de la vierge

    33400 Ambares

    Ou

    Sanofi aventis s.a

    Ctra. c35 la batlloria a hostalric, km 63.09

    17404 Riells i viabrea

    (Girona)

    Espagne

    Depakote

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que depakote 250 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimés gastro-résistants. boîte de 30, 40, 60 ou 90.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Sanofi-aventis france

    1-13, Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Exploitant

    Sanofi-aventis france

    1-13, Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Fabricant

    Sanofi winthrop industrie

    1 Rue de la vierge

    33400 Ambares

    Ou

    Sanofi aventis s.a

    Ctra. c35 la batlloria a hostalric, km 63.09

    17404 Riells i viabrea

    (Girona)

    Espagne

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    Spécialistes associés: Neurologues, Neuropathologues
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