Actions - Indications Dolirhume paracetamol et pseudoephedrine

1. Qu'est-ce que dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Decongestionnants a usage systemique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un vasoconstricteur décongestionnant nasal (pseudoéphédrine) et un antalgique (le paracétamol).

traitement au cours des rhumes de l'adulte (à partir de 15 ans):

· De la sensation de nez bouché,

· Des maux de tête et/ou fièvre.

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Principes actifs Dolirhume paracetamol et pseudoephedrine

Paracétamol 500,00 mgChlorhydrate de pseudoéphédrine 30,00 mgQuantité correspondant à pseudoéphédrine base 24,57 mg

Considérations Dolirhume paracetamol et pseudoephedrine

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé dans les cas suivants:

· Enfant de moins de 15 ans.

· Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.

· En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.

· En cas d'association avec des médicaments vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou avec d'autres médicaments destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale.

· En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit.

· En cas de maladie grave du c?ur (insuffisance coronarienne), de certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'?il).

· En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre.

· En cas de convulsions anciennes ou récentes.

· Si vous êtes traité par des médicaments à base d'imao non sélectifs (iproniazide)- médicaments prescrits dans certains états dépressifs.

· En cas de maladie grave du foie en raison de la présence de paracétamol.

· Si vous allaitez.

· En cas d'intolérance ou d'allergie au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

Ce médicament ne doit pas être administré:

· En association avec le méthylphénidate.

Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Ne laissez pas ce medicament a la portee des enfants.

· Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications.

· En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament contient du paracétamol. d'autres médicaments en contiennent. ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique posologie).

· Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du c?ur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement, arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

· Si vous souffrez:

O d'hypertension artérielle,

O d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde),

O de troubles de la personnalité ou de diabète,

O en cas de prise de médicaments destinés à traiter la migraine (notamment médicaments alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle),

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

· Si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement quelques jours avant et prévenir l'anesthésiste.

· Si vous souffrez de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracétamol).

· En cas: d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez votre medecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine, qu'il convient de ne pas associer à d'autres médicaments vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou avec d'autres médicaments destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique dans le sang.

Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage,

Ne pas associer sans avis medical d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs ou du paracétamol.

En cas de doute, ne pas hesiter a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée pendant la grossesse: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Allaitement

En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten), lactose.

3. Comment prendre dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Reserve a l'adulte (a partir de 15 ans).

1 à 2 Comprimés 3 fois par jour. l'intervalle entre les prises sera au minimum de 4 heures.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.

Ne pas dépasser 6 comprimés par jour. la posologie quotidienne maximale est de 3 g de paracétamol et 180 mg de pseudoéphédrine.

En cas de doute, demandez conseil a votre medecin ou a votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

A renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum.

En cas d'insuffisance rénale sévère, espacer les prises d'au moins 8 heures.

Durée de traitement

La durée maximale du traitement est de 5 jours.

Si les troubles ne cèdent pas, ne pas poursuivre le traitement et demander l'avis de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, arretez le traitement et consultez immediatement un medecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Dolirhume paracetamol et pseudoephedrine

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament peut entraîner:

· Des maux de tête,

· Des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements,

· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

Dans ces cas arretez le traitement et contactez immediatement votre medecin.

· Le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés,

· Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),

· Une sécheresse de la bouche,

· Des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, de l'anxiété, une insomnie en particulier chez l'enfant.

· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. dans ce cas, consultez un médecin.

· Exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant de la pseudoéphédrine, notamment en cas de non-respect des contre-indications ou des mises en garde (voir rubriques mises en garde et précautions d'emploi).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Dolirhume paracetamol et pseudoephedrine

Dolirhume paracetamol et pseudoephedrine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que dolirhume paracetamol et pseudoephedrine 500 mg/30 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 16 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi winthrop industrie

Zi nord-est

Rue edouard branly

14104 Lisieux cedex

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