Actions - Indications Eupressyl

1. Qu'est-ce que eupressyl 50 mg, solution injectable (i.v.) et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Anti-hypertenseur, adrenolytique a action peripherique/alpha-bloquant

Indications thérapeutiques

ce médicament est indiqué dans les cas suivants:

· Hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme,

· En anesthésie:

O hypotension contrôlée,

O hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.

Principes actifs Eupressyl

Chlorhydrate d'urapidil 54,70 mgQuantité correspondant à urapidil base 50,00 mg

Considérations Eupressyl

2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser eupressyl 50 mg, solution injectable (i.v.) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais eupressyl 50 mg, solution injectable (i.v.) dans les cas suivants:

· Allergie connue à l'urapidil ou à l'un des excipients du médicament,

· Rétrécissement aortique (anomalie cardiaque) ou shunt artério-veineux (anomalie des vaisseaux sanguins) (à l'exception du shunt artério-veineux des hémodialysés).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec eupressyl 50 mg, solution injectable (i.v.):

Mises en garde

En cas d'hypertension survenant en cours de grossesse, la baisse de la tension artérielle devra être progressive et toujours contrôlée.

L'accident vasculaire cérébral n'est pas une indication au traitement antihypertenseur en urgence. la décision doit être prise en fonction de la présence de complications viscérales menaçant le pronostic vital à court terme.

Précautions d'emploi

Tenir compte de l'effet additif des traitements antihypertenseurs, pour éviter une diminution trop rapide de la pression artérielle pouvant provoquer une bradycardie ou un arrêt cardiaque ou si vous êtes en hypovolémie (diarrhée, vomissements notamment) et/ou si votre concentration de sodium dans le sang est diminuée.

Chez le sujet âgé, une diminution de la dose peut être nécessaire.

Chez l'insuffisant rénal, une surveillance des modifications hémodynamiques peut être nécessaire.

Chez l'insuffisant hépatique sévère, il est recommandé de diminuer les doses.

L'urapidil (forme injectable) peut être administré chez l'enfant.

Ce médicament contient 4,358 mg de sodium par ampoule de 10 ml: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments, notamment avec les alpha-bloquants à visée urologique, il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien.

Autres formes d'interactions

Ne pas mélanger eupressyl 50 mg, solution injectable (iv) avec des solutions alcalines.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser eupressyl au cours de la grossesse.

En l'absence de données de passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par urapidil.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de ce médicament peut gêner la conduite des véhicules ou l'utilisation des machines particulièrement en début de traitement, en cas de modification du traitement et en cas de prise d'alcool associée.

Il est déconseillé de conduire.

Il est déconseillé d'utiliser certains outils ou machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.

3. Comment utiliser eupressyl 50 mg, solution injectable (i.v.) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Dans tous les cas, se conformer a la prescription medicale

Mode d'administration

Préparation des solutés:

· Perfusion: ajouter 5 ampoules d'urapidil 50 mg dans 500 ml de soluté.

· Seringue électrique: 2 ampoules d'urapidil 50 mg dans 50 ml de soluté.

· Les solutés utilisables sont le sérum physiologique (nacl 0,9%) et le sérum glucosé à 5 ou 10%. ne pas utiliser de solution alcaline.

Voie intraveineuse.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, se conformer a la prescription medicale

Durée de traitement

La durée d'utilisation de eupressyl 50 mg iv ne doit pas dépasser 7 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de eupressyl 50 mg, solution injectable (i.v.)que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel ou volontaire, il est recommandé de placer le patient en position allongée, jambes surélevées, d'effectuer un remplissage vasculaire et, s'il y a lieu, d'utiliser des médicaments sympathomimétiques.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Eupressyl

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, eupressyl 50 mg, solution injectable (i.v.) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ceux ci doivent être signalés à votre médecin qui décidera ou non d'interrompre le traitement.

· Palpitations, augmentation ou diminution du rythme cardiaque, sensation d'oppression thoracique et difficultés à respirer,

· Nausée, vomissements,

· Fatigue, transpiration abondante,

· Vertiges, maux de tête,

· Agitation,

· éRection prolongée et douloureuse,

· Sensation de nez bouché,

· Réactions allergiques au niveau de la peau (démangeaisons, rougeur, apparition de boutons),

· Diminution du nombre des plaquettes (cellules sanguines intervenant dans la coagulation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Eupressyl

Eupressyl

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que eupressyl 50 mg, solution injectable (i.v.) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoules de 10 ml. boîte de 5.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Nycomed france

13, Rue watt

75013 Paris

Exploitant

Nycomed france

13, Rue watt

75013 Paris

Fabricant

Nycomed gmbh

Robert-bosch-strasse 8

78224 Singen

Allemagne


Eupressyl

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que eupressyl 60 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. boîte de 30, 60 ou 180.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Nycomed france

13, Rue watt

75013 Paris

Exploitant

Nycomed france

13, Rue watt

75013 Paris

Fabricant

Nycomed gmbh - plant oranienburg

Lehnitzstrasse 70-98

16515 Oranienburg

Allemagne


Eupressyl

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que eupressyl 100 mg/20 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule.boîte de 1 et 5 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Nycomed france

13 Rue watt

75013 Paris

Exploitant

Nycomed france

13 Rue watt

75013 Paris

Fabricant

Helm pharmaceuticals gmbh

Nordersand 2

20457 Hamburg

Allemagne


Eupressyl

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que eupressyl 25 mg, solution injectable (i.v.) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml. boîte de 5.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Nycomed france

13, Rue watt

75013 Paris

Exploitant

Nycomed france

13, Rue watt

75013 Paris

Fabricant

Nycomed gmbh

Robert-bosch-strasse 8

78224 Singen

Allemagne


Eupressyl

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que eupressyl 30 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule.

Boîte de 30, 60 ou 180.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Nycomed france

13, Rue watt

75013 Paris

Exploitant

Nycomed france

13, Rue watt

75013 Paris

Fabricant

Nycomed gmbh - plant oranienburg

Lehnitzstrasse 70-98

16515 Oranienburg

Allemagne

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