Kinox

Tout savoir sur Kinox

Actions - Indications Kinox

1. Qu'est-ce que kinox 225 pmm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Indications thérapeutiques

Kinox est indiqué chez les nouveau-nés en traitement de l'insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression sanguine au niveau de la circulation pulmonaire.

    Principes actifs Kinox

    Monoxyde d'azote 225 ppm mole/moleUne bouteille de 5 l remplie à 200 bar contient l'équivalent de 0,94 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°c.Une bouteille de 20 l remplie à 200 bar contient l'équivalent de 3,8 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°c.L'autre composant est:Azote.

    Considérations Kinox

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser kinox 225 pmm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    N'utilisez jamais kinox 225 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille dans le cas suivant:

    Certaines malformations intracardiaque (canal artériel « malin » gauche-droit)

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Prendre des précautions particulières avec kinox 225 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille dans les cas suivants:

    Pour éviter tout incident lors de la manipulation ou le stockage de kinox, les consignes suivantes devront être respectées:

    · Vérifier le bon état du matériel avant utilisation,

    · Arrimer fixement les bouteilles au moyen de chaînes, crochets, dans le râtelier prévu à cet effet afin d'éviter toute chute intempestive,

    · Ne pas utiliser quand la pression dans la bouteille est inférieure à 10 bar,

    · Ne jamais ouvrir brutalement le robinet: l'ouvrir dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, lentement et complètement, puis tourner ce robinet d'un quart de tour dans le sens des aiguilles d'une montre,

    · Ne pas manipuler une bouteille dont le robinet n'est pas protégé par un chapeau ou une enveloppe protectrice,

    · Utiliser pour les bouteilles présentant un corps peint en noir et une ogive peinte en noir avec des bandes horizontales et verticales vertes, un raccord spécifique de type c: raccord mâle diamètre 21.7 mm, pas 1,814 à droite, conforme à la norme nf e 29-650,

    · Utiliser pour les bouteilles présentant un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise, un raccord spécifique de type iso 5145 n°29,

    · Utiliser un manodétendeur pouvant admettre une pression au moins égale à 1,5 fois la pression maximale de service (200 bar) de la bouteille

    · Utiliser un matériel de détente débit-mètrie compatible avec le mélange de monoxyde d'azote-azote,

    · à Chaque nouvelle utilisation purger à 3 reprises le manodétendeur-débitmètre par le mélange monoxyde d'azote-azote,

    · Ne pas tenter de réparer un robinet défectueux,

    · Ne pas serrer à la pince la manodétendeur-débitmètre sous peine de risque d'écrasement du joint,

    · éVacuer les gaz expirés à l'extérieur (en évitant les lieux où ils pourraient s'accumuler). il conviendra, avant toute utilisation, de s'assurer de la possibilité d'une ventilation suffisante de l'unité de soins pour l'évacuation des gaz en cas d'accident ou de fuites intempestives,

    · Le monoxyde d'azote étant incolore et inodore, la présence d'un système permettant de détecter sa présence dans l'air ambiant est préconisé dans les lieux d'utilisation et de stockage,

    Limite d'exposition pour le personnel soignant sur les lieux de travail:

    Conformément à la législation du travail, la valeur limite de moyenne d'exposition (vme) au monoxyde d'azote sur les lieux de travail est fixé à 25 ppm (soit 30 mg/m3) pour 8 heures d'exposition. la valeur limite d'exposition (vle) au dioxyde d'azote (no2) est de 3 ppm (6 mg/m3).

    La teneur atmosphérique en monoxyde d'azote sur les lieux d'utilisation doit être régulièrement mesurée.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Le retentissement de l'administration de kinox chez la femme enceinte n'est pas connu. les données expérimentales disponibles chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque particulier au cours de la reproduction avec des expositions allant jusqu'à la dose de 100 ppm.

    Le passage dans le lait n'est pas connu.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    3. Comment utiliser kinox 225 pmm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Kinox est administré par voie inhalée après dilution dans un mélange air/oxygène par l'intermédiaire d'un appareil de ventilation chez les patients en réanimation sous assistance respiratoire (respirateur).

    Le monoxyde d'azote ne doit pas être administré directement dans la trachée sans mélange préalable dans l'air/oxygène car il risque d'induire des lésions locales.

    La dose adéquate de monoxyde d'azote est déterminée par le médecin en fonction de l'état du patient. elle ne dépasse en général pas 20 ppm.

    La durée du traitement en réanimation sera fonction de l'état clinique du patient.

    Au contact de l'oxygène, le monoxyde d'azote peut être oxydé en dérivés nitrés (ex: no2) irritants pour les bronches. la quantité de dioxyde d'azote qui pourrait se former dans le mélange inspiré et la fraction d'oxygène devront être contrôlés en permanence par des mesures dans le circuit inspiratoire.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Sans objet.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par kinox 225 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille est arrêté:

    L'arrêt brutal de monoxyde d'azote après plusieurs heures d'administration peut entraîner un effet «rebond» et une aggravation de l'état clinique du patient. au terme du traitement en réanimation, les doses de kinox devront être diminuées progressivement sous surveillance régulière et contrôle de l'oxygénation sanguine.

    Effets secondaires et indésirables Kinox

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, kinox 225 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    Si le monoxyde d'azote est administré en trop grande quantité ou chez des sujets présentant un déficit enzymatique particulier (déficit en g6pd ou déficit en méthémoglobine réductase), il peut induire la formation de taux trop élevés de méthémoglobine. si ce composé est formé en trop grande quantité dans le sang, il peut limiter une oxygénation sanguine satisfaisante. les taux sanguins de méthémoglobinémie devront être contrôlés régulièrement chez les nouveau-nés traités par kinox.

    Le monoxyde d'azote peut entraîner une diminution de l'aggrégation plaquettaire (diminution de la coagulation).

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Présentations Kinox

    • Kinox

      Forme pharmaceutique et contenu

      Qu'est-ce que kinox 225 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille et contenu de l'emballage extérieur ?

      Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation en bouteille.

      Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

      Titulaire

      Air liquide sante international

      10, Rue cognacq jay

      75341 Paris cedex 07

      Exploitant

      Air liquide sante france

      10, Rue cognacq-jay

      75341 Paris cedex 07

      Fabricant

      Air liquide sante france

      10, Rue cognacq-jay

      75341 Paris cedex 07

    • Kinox

      Forme pharmaceutique et contenu

      Qu'est-ce que kinox 450 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, en bouteille et contenu de l'emballage extérieur ?

      Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation en bouteille.

      Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

      Titulaire

      Air liquide sante international

      75, Quai d'orsay

      75007 Paris

      Exploitant

      Air liquide sante france

      10, Rue cognacq-jay

      75341 Paris cedex 07

      Fabricant

      Air liquide sante france

      10, Rue cognacq-jay

      75341 Paris cedex 07

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