Actions - Indications Omniscan

1. Qu'est-ce que omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Produits de contraste pour imagerie par resonnance magnetique (v - divers).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d'un examen par irm (imagerie par résonance magnétique).

Principes actifs Omniscan

Gadodiamide (0,5 mmol/ml)

Considérations Omniscan

2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie:

· Si vous êtes allergique à omniscan ou à l'un de ses constituants, ou si vous avez des antécédents d'asthme,

· Si vous êtes porteur d'un pace-maker ou d'un clip vasculaire,

· Si vous souffrez d'une atteinte rénale sévère (insuffisance rénale sévère),

· Si vous êtes transplanté hépatique (greffe du foie)

L'utilisation d'omniscan chez des patients avec une atteinte rénale sévère (ou transplantés hépatiques ) à été associée à une pathologie appelée fibrose systémique néphrogénique (fsn). la fsn est une pathologie qui entraîne un épaississement de la peau et des tissus conjonctifs. la fsn peut entraîner des fortes limitations de la mobilité articulaire, des faiblesses musculaires ou une altération du fonctionnement des organes internes, qui peut éventuellement engager le pronostic vital.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie:

Prévenez votre médecin si vous êtes allergique ou si vous avez des antécédents d'asthme ou si vous souffrez d'insuffisance rénale, même modérée. c'est pourquoi, votre médecin et/ou le médecin radiologue évalueront votre fonction rénale (en particulier si vous avez plus de 65 ans) à partir des données cliniques et/ou des examens de laboratoire.

Si votre médecin vous prescrit un dosage du calcium dans le sang, prévenez-le de tout examen pratiqué avec omniscan dans les jours qui précèdent.

En l'absence de données cliniques suffisantes, chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de moins d'un an, omniscan ne doit être utilisé qu'après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Si vous allaitez, interrompez l'allaitement pendant quelques jours après l'examen pratiqué avec omniscan.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie:

Si votre médecin vous prescrit un dosage du calcium dans le sang, prévenez-le de tout examen pratiqué avec omniscan dans les jours qui précèdent

3. Comment utiliser omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie/mode d'administration/fréquence d'administration/durée de traitement

La dose sera déterminée par le médecin qui pratique l'examen. a titre indicatif, la dose est de 0,2 millilitre par kilogramme de poids corporel.

Dans certains cas, l'injection pourra être renouvelée jusqu'à un maximum de 3 injections successives.

Ce médicament vous sera administré, par voie intraveineuse uniquement, au moment de l'examen. il vous sera administré une seule fois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Omniscan

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Omniscan peut occasionner:

· Des maux de tête,

· Des étourdissements,

· Des nausées ou des vomissements,

· Une sensation transitoire de goût métallique,

· Une éruption cutanée à type d'urticaire,

· Une somnolence.

Une sensation de chaleur ou une légère douleur peuvent survenir au point d'injection lors de l'administration du produit.

Fréquence non connue:

Des cas de fibrose systémique néphrogénique (fsn) ont été signalés avec omniscan, se référer à la rubrique n'utilisez jamais omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie.

Si vous constatez un changement quelconque de votre état de santé ou une modification de votre sensation de bien-être pendant le traitement par omniscan, parlez-en à votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Omniscan

Omniscan

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en seringue pré-remplie. boîte de 1 ou 10 seringues pré-remplies de 10 ml, 15 ou 20 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Ge healthcare sa

11, Avenue morane saulnier

78140 Vélizy villacoublay

Exploitant

Ge healthcare s.a.

11 Avenue morane saulnier

78140 Velizy-villacoublay

Fabricant

Ge healthcare as

Oslo plant

Nycoveien 1-2

0401 Oslo

Norvege

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