Actions - Indications Oxynox

1. Qu'est-ce que oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Anesthésiques généraux

Code atc n01ax13

Oxynox 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille est un gaz composé à part égale de protoxyde d'azote et d'oxygène. il appartient à la classe des anesthésiques généraux. il diminue votre sensibilité à la douleur et vous permet d'être plus détendu pendant certains actes de soins.

Indications thérapeutiques

· Analgésie lors de l'aide médicale d'urgence: traumatologie, brûlés, transport de patients douloureux.

· Analgésie des actes douloureux de courte durée chez l'adulte et l'enfant, notamment ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations simples et ponction veineuse.

· Soins dentaires chez les enfants, les patients anxieux ou handicapés.

· En obstétrique, en milieu hospitalier exclusivement, dans l'attente d'une analgésie péridurale, ou en cas de refus ou d'impossibilité de la réaliser.

    Principes actifs Oxynox

    Le protoxyde d'azote et l'oxygène (mélange à 50 % de ces 2 gaz sous une pression de 135 bar à 15°c)

    Considérations Oxynox

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    N'utilisez jamais oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille dans les cas suivants:

    · Si vous avez reçu un gaz ophtalmique (sf6, c2f6, c3f8) utilisé dans la chirurgie oculaire. prévenez toujours votre médecin afin qu'il s'assure que l'administration ne vous expose pas à des complications post-opératoires graves qui peuvent survenir en rapport avec l'augmentation de la pression intraoculaire.

    · Si votre état nécessite une ventilation en oxygène pur,

    · Si vous présentez une des pathologies suivantes:

    O hypertension intracrânienne,

    O traumatisme crânien,

    O pneumothorax (accumulation d'air entre le poumon et la paroi thoracique),

    O bulles d'emphysème (maladie des alvéoles pulmonaires),

    O embolie gazeuse (formation de bulles d'airs dans les vaisseaux sanguins de l'organisme, survenant par exemple après un accident de plongée)

    O déficit connu et non substitué en vitamine b12,

    O anomalies neurologiques d'apparition récente et non expliquées.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille:

    Mises en garde spéciales

    L'administration doit être faite par un personnel formé. vous ne devez jamais manipuler la bouteille de oxynox 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille.

    Les locaux où une utilisation fréquente est effectuée doivent disposer d'une aération correcte ou d'un système de ventilation permettant de maintenir la concentration de protoxyde d'azote dans l'air ambiant minimum.

    Le mélange doit être stocké et administré à une température supérieure à 0°c; à une température inférieure, il peut apparaître une séparation des deux gaz exposant au risque d'hypoxie (manque d'oxygène).

    Précautions d'emploi

    Eviter de respirer plus rapidement pendant l'inhalation.

    Eviter l'hyperventilation car elle peut entraîner des mouvements anormaux.

    Le taux de succès chez les enfants de moins de 3 ans est plus faible.

    En cas d'administration répétée et prolongée, il est recommandé de compléter les apports en vitamine b12.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments:

    Si vous avez reçu un gaz ophtalmique (sf6, c2f6, c3f8) utilisé dans la chirurgie oculaire prévenez toujours votre médecin afin qu'il s'assure que l'administration ne vous expose pas à des complications post-opératoires graves qui peuvent survenir en rapport avec l'augmentation de la pression intraoculaire.

    L'association avec des médicaments à action centrale (morphiniques, benzodiazépines et autres psychotropes) augmente le risque de somnolence, de désaturation, de vomissements et de chute tensionnelle, ce qui nécessite une surveillance renforcée.

    Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

    Le mélange équimoléculaire protoxyde d'azote-oxygène est un comburant, il permet puis accélère la combustion. c'est pourquoi, il ne faut pas utiliser à proximité ou mettre la bouteille de oxynox 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille au contact de corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques, bombes pressurisées...) qui peuvent s'enflammer au contact de ce mélange. lors de l'administration, il ne faudra pas avoir mis de corps gras (crèmes, pommades, etc.) sur le visage.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse

    L'utilisation du protoxyde d'azote est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Allaitement

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines:

    Après l'arrêt de l'administration du mélange, et surtout si l'administration a été prolongée, les patients ambulatoires qui doivent conduire ou utiliser des machines devront être gardés sous surveillance jusqu'à la disparition des effets indésirables éventuellement survenus, et le retour à l'état de vigilance antérieur à l'administration.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    3. Comment utiliser oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet..

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    Seuls les professionnels de santé sont habilités à administrer oxynox 135 bar, gaz pour inhalation, en bouteille. ils vous expliqueront comment se passe l'inhalation et assureront votre surveillance pendant toute sa durée. une personne de l'entourage peut aussi être présente.

    L'administration du mélange doit être immédiatement interrompue en cas de perte du contact verbal.

    L'efficacité antalgique du mélange se manifeste pleinement après au moins 3 minutes d'inhalation.

    Mode et/ou voie(s) d'administration

    L'administration doit être faite dans des locaux propres et suffisamment aérés.

    Le mélange est administré en inhalation au moyen d'un masque facial adapté et d'un dispositif adapté.

    A la fin des soins, le masque est ôté et vous devez rester au repos jusqu'à ce vous ne ressentiez plus aucun effet.

    Durée du traitement

    La durée de l'inhalation du mélange est liée à la durée de l'acte concerné et ne doit pas dépasser 60 minutes en continu. en cas de répétition, elle ne doit pas dépasser 15 jours.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez utilisé plus de oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille que vous n'auriez dû:

    Un surdosage peut survenir en cas de stockage inapproprié à une température inférieure à 0°c:

    Les deux gaz peuvent alors se dissocier, exposant le patient au risque de surdosage en protoxyde d'azote, et donc d'hypoxie.

    Si une cyanose apparaît lors de l'administration, il est impératif d'arrêter immédiatement le traitement, et si très rapidement la cyanose ne régresse pas, de ventiler le patient avec un ballon manuel rempli d'air ambiant.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez d'utiliser oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille:

    A l'arrêt de l'inhalation, le retour à l'état initial est quasi immédiat sans effet rémanent.

    Effets secondaires et indésirables Oxynox

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement et disparaissent généralement dans les minutes qui suivent l'arrêt de l'inhalation du mélange:

    · Paresthésies (fourmillements), approfondissement de la sédation (somnolence), modification de l'humeur ou des perceptions sensorielles (auditives, visuelles), mouvements anormaux survenus le plus souvent dans un contexte d'hyperventilation, sensations vertigineuses, nausées, vomissements, angoisse, agitation, rêves.

    En cas d'exposition prolongée ou répétée:

    · Des troubles neurologiques à type de myéloneuropathies

    · Des anémies mégaloblastiques avec leucopénies ont été signalées en raison de l'inhibition de la méthianine synthétase intervenant dans la synthèse de la vitamine b12.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Présentations Oxynox

    Oxynox

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que oxynox 135, gaz pour inhalation, en bouteille et contenu de l'emballage extérieur ?

    Gaz pour inhalation.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoires air product sas

    78, Rue championnet

    75881 Paris cedex 18

    Exploitant

    Laboratoires air product sas

    78, Rue championnet

    75881 Paris cedex 18

    Fabricant

    Sol france

    Rue du compas

    Z.i. des bethunes - bp 9527

    Saint-ouen-l'aumone

    95060 Cergy pontoise

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