Actions - Indications Polaramine

1. Qu'est-ce que polaramine 5 mg/1 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Antihistaminique a usage systemique

(D. dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un antihistaminique, la dexchlorphéniramine.

Il est indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.

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Principes actifs Polaramine

Maléate de dexchlorphéniramine 5 mg

Considérations Polaramine

2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser polaramine 5 mg/1 ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais polaramine 5 mg/1 ml, solution injectable dans les cas suivants :

· Allergie connue à l'un des constituants du produit et notamment aux parabens,

· Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,

· Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'?il).

Ce médicament est generalement deconseille, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'allaitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec polaramine 5 mg/1 ml, solution injectable :

Mises en garde spéciales

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez immediatement un medecin ou un service d'urgence.

Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. il convient d'en rechercher l'origine.

Précautions d'emploi

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, consultez votre medecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

La prise de ce médicament nécessite un avis medical chez les personnes âgées:

· Prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,

· Présentant des troubles de la prostate;

Prevenez votre medecin avant de prendre cet antihistaminique.

Il est déconseillé de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.

En cas de doute, n'hesitez pas a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient de la dexchlorphéniramine. d'autres médicaments en contiennent. ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (voir posologie et mode d'administration).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premiers trimestres de votre grossesse. l'utilisation au cours du 3éme trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire et limitée à un usage ponctuel.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel, l'allaitement est donc déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence ou de baisse de vigilance attachées à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle (e218), parahydroxybenzoate de propyle (e216).

3. Comment utiliser polaramine 5 mg/1 ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Reserve a l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.

Respectez la prescription de votre médecin.

Usuellement: 1 ampoule à renouveler en cas de besoin 1 fois.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanee.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de polaramine 5 mg/1 ml, solution injectable que vous n'auriez dû :

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, arrêter le traitement et prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Polaramine

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, polaramine 5 mg/1 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Certains effets indésirables nécessitent d'arreter immediatement le traitement et d'avertir un medecin:

O réactions allergiques:

§ De type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);

§ œDème de quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);

§ Choc anaphylactique;

O baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;

O diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.

· D'autres effets indésirables peuvent survenir:

O somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement.

O troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),

O incoordination motrice, tremblements,

O confusion, hallucinations,

O sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.

· Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Polaramine

Polaramine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que polaramine 0,01 pour cent, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 60 ml ou 125 ml avec cuillère-mesure.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Schering plough

34, Avenue leonard de vinci

92400 Courbevoie

Exploitant

Schering-plough

34, Avenue leonard de vinci

92400 Courbevoie

Fabricant

Schering-plough

Rue louis pasteur

14200 Herouville-saint-clair


Polaramine

Forme pharmaceutique.

Ce médicament est generalement deconseille, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'allaitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec polaramine 2 mg, comprimé sécable :

Mises en garde spéciales

Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. il convient d'en rechercher l'origine.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez votre medecin.

Ce médicament contient du lactose. son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, consultez votre medecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

La prise de ce médicament nécessite un avis medical chez les personnes âgées:

· Prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,

· Présentant des troubles de la prostate;

Prevenez votre medecin avant de prendre cet antihistaminique.

S'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

En cas de doute, n'hesitez pas a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient de la dexchlorphénamine. d'autres médicaments en contiennent. ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées, (voir posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premiers trimestres de votre grossesse. l'utilisation au cours du 3éme trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire et limitée à un usage ponctuel.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. il est donc déconseillé chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence ou de baisse de vigilance attachées à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Il est préférable de commencer ce traitement un soir.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. Comment prendre polaramine 2 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Reserve a l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Adulte et enfant de plus de 12 ans: 1 comprimé, 3 à 4 fois par jour.

Enfant de 6 à 12 ans: 1/2 comprimé, 2 ou 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Elles doivent être espacées de 4 heures au minimum.

Compte tenu de l'effet de somnolence de ce médicament, il est préférable de commencer le traitement un soir.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être courte.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de polaramine 2 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, arrêter le traitement et prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, polaramine 2 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Certains effets indésirables nécessitent d'arreter immediatement le traitement et d'avertir un medecin:

O réactions allergiques:

§ De type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);

§ œDème de quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);

§ Choc anaphylactique;

O baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;

O diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignement de nez ou des gencives.

· D'autres effets indésirables peuvent survenir:

O somnolence, baisse de la vigilance., plus marquées en début de traitement.

O troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),

O incoordination motrice, tremblements,

O confusion, hallucinations,

O sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.

· Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. Comment conserver polaramine 2 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser polaramine 2 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. Informations supplementaires

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient polaramine 2 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Maléate de dexchlorphéniramine ........................................................................................................... 2 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de mais, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que polaramine 2 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. boîte de 20, 28 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Schering plough

34, Avenue leonard de vinci

92400 Courbevoie

Exploitant

Schering-plough

34, Avenue leonard de vinci

92400 Courbevoie

Fabricant

Schering-plough

Rue louis pasteur

14200 Herouville-saint-clair


Polaramine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que polaramine 5 mg/1 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml. boîte de 5 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Schering plough

34, Avenue leonard de vinci

92400 Courbevoie

Exploitant

Schering-plough

34, Avenue leonard de vinci

92400 Courbevoie

Fabricant

Schering-plough

Rue louis pasteur

14200 Herouville-saint-clair

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