Actions - Indications Prokinyl l.p.

1. Qu'est-ce que prokinyl l.p. 15 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Stimulant de la motricite intestinale

(A: voies digestives et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations dyspeptiques, des nausées et vomissements et dans certaines préparations pour des examens du tube digestif, chez l'adulte.

Principes actifs Prokinyl l.p.

Chlorhydrate de métoclopramide 15 mg

Considérations Prokinyl l.p.

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre prokinyl l.p. 15 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais prokinyl l.p. 15 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

· Antécédent d'allergie au métoclopramide ou à l'un de ses composants,

· Lorsque la stimulation de l'estomac et de l'intestin est dangereuse (hémorragie digestive, obstruction, perforation),

· Chez les personnes ayant déjà présenté des mouvements musculaires anormaux à l'occasion d'un traitement par des neuroleptiques ou le métoclopramide,

· Chez les personnes ayant un phéochromocytome (excroissance de la glande médullo-surrénale à l'origine d'hypertension artérielle sévère),

· En association avec les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa et agonistes dopaminergiques),

Ce médicament ne doit generalement pas etre utilise en association avec l'alcool et médicaments en contenant.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec prokinyl l.p. 15 mg, gélule à libération prolongée :

Mises en garde spéciales

L'apparition de mouvements anormaux de la tête et du cou (voir quels sont les effets indésirables éventuels ?) sont les signes d'un surdosage. prevenir immediatement votre medecin.

En cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose, respecter l'intervalle de prise avant de réadministrer le produit.

Lors de vomissements répétés, les pertes en eau et en sels minéraux sont importantes. elles doivent être compensées par des aliments liquides (solution de réhydratation orale).

Ce médicament contient du saccharose. son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

Ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé (voir posologie).

Prevenir votre medecin:

· En cas d'épilepsie (ce médicament peut majorer les crises),

· De maladie du rein ou du foie.

En cas de doute ne pas hesiter a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament est contre-indique en association avec les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa et agonistes dopaminergiques).

Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments, notamment avec des médicaments contenant de l'alcool, il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste occasionnelle. en cas de nécessité d'un traitement prolongé, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des utilisateurs de machine et des conducteurs de véhicules est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose.

3. Comment prendre prokinyl l.p. 15 mg, gélule à libération prolongée?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Reserve a l'adulte.

La posologie usuelle est de 2 gélules par jour, 1 le matin et 1 le soir.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Prokinyl l.p.

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, prokinyl l.p. 15 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Somnolence, lassitude, vertiges et rarement maux de tête, difficulté à s'endormir, diarrhées et gaz intestinaux, hypotension, sudation modérée, tendance dépressive.

· Rarement, troubles des règles et/ou tensions des seins (voire écoulement de lait par les mamelons) en cas de traitement prolongé.

· Mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficultés pour avaler, pour parler, torticolis), contracture généralisée du corps. ces réactions surviennent, en général, en début de traitement, entre 1 à 3 heures après la dernière prise. elles peuvent apparaître après une seule administration. en cas d'apparition de ces symptômes, il convient d'arrêter ce médicament et de prevenir immediatement votre medecin. ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique.

Exceptionnellement: au cours de cures prolongées, des mouvements anormaux (notamment de la face) peuvent être observés chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Prokinyl l.p.

Prokinyl l.p.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que prokinyl l.p. 15 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires techni-pharma

7, Rue de l'industrie

Bp 717

98014 Monaco cedex

Monaco

Exploitant

Laboratoires techni-pharma

7, Rue de l'industrie

Mc 98000 monaco

Fabricant

Laboratoires techni-pharma

7, Rue de l'industrie

Mc 98000 monaco

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