Actions - Indications Rivotril

1. Qu'est-ce que rivotril 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Antiepileptiques

Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certaines formes de convulsions de l'enfant.

Principes actifs Rivotril

Clonazépam 2,5 mg

Considérations Rivotril

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre rivotril 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas etre utilise dans les cas suivants:

· Allergie connue au clonazépam, aux médicaments apparentés (benzodiazépines) ou à l'un des composants du médicament,

· Insuffisance respiratoire grave,

· Syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil),

· Insuffisance hépatique grave,

· Myasthénie (maladie caractérisée par une tendance excessive à la fatigue musculaire).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

Si une perte d'efficacité survient lors de l'utilisation répétée du médicament, n'augmentez pas la dose.

En cas d'augmentation de la fréquence des crises ou d'apparition de crises de type différent, consulter immediatement votre medecin.

Risque de dependance: ce traitement peut entraîner, surtout en cas d'utilisation prolongée, un état de dépendance physique et psychique. divers facteurs semblent favoriser la survenue de la dépendance:

· Durée du traitement,

· Dose,

· Antécédents d'autres dépendances médicamenteuses ou non, y compris alcoolique.

La dépendance peut survenir même en l'absence de ces facteurs favorisants.

Pour plus d'information, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne pas arrêter brutalement le traitement. en effet, un arrêt brutal peut entraîner la réapparition des crises.

Arrêter brutalement ce traitement peut provoquer l'apparition d'un phénomène de sevrage. celui-ci se caractérise par l'apparition, en quelques heures ou en quelques jours, de signes tels que anxiété importante, insomnie, douleurs musculaires, mais on peut observer également une agitation, une irritabilité, des maux de tête, un engourdissement ou des picotements des extrémités, une sensibilité anormale au bruit, à la lumière ou aux contacts physiques, etc...

Les modalités de l'arrêt du traitement doivent être définies avec votre médecin.

La diminution très progressive des doses et l'espacement des prises représentent la meilleure prévention de ce phénomène de sevrage. cette période sera d'autant plus longue que le traitement aura été prolongé.

Malgré la décroissance progressive des doses, un phénomène de rebond peut se produire, avec réapparition des crises convulsives.

Des troubles de mémoire ainsi que des altérations des fonctions psychomotrices sont susceptibles d'apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament.

Chez certains sujets, ce médicament peut provoquer des réactions contraires à l'effet recherché: insomnie, cauchemars, agitation, nervosité, euphorie ou irritabilité, tension, modifications de la conscience, voire des comportements potentiellement dangereux (agressivité envers soi-même ou son entourage, ainsi que des troubles du comportement et des actes automatiques).

Si une ou plusieurs de ces réactions surviennent, contactez le plus rapidement possible votre médecin.

Les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de somnolence et/ou de relâchement musculaire qui peuvent favoriser les chutes, avec des conséquences souvent graves dans cette population.

Précautions d'emploi

Lors d'un traitement prolongé, la posologie doit être adaptée en cas de réapparition des crises. l'ajout d'un autre traitement antiépileptique peut s'avérer nécessaire.

La prise de ce médicament nécessite un suivi médical renforcé notamment en cas d'insuffisance rénale, de maladie chronique du foie, d'alcoolisme et d'insuffisance respiratoire.

Ce médicament ne traite pas la dépression. chez le sujet présentant une dépression, il ne doit pas être utilisé seul car il laisserait la dépression évoluer pour son propre compte avec persistance ou majoration du risque suicidaire.

La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est à éviter, dans la mesure du possible, durant les trois premiers mois de la grossesse.

Dans le cas où ce médicament doit être prescrit jusqu'à l'accouchement, il est nécessaire d'effectuer une surveillance médicale du nouveau-né.

Consultez votre medecin en cas de grossesse ou de désir de grossesse.

Votre médecin jugera de l'utilité de poursuivre le traitement.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel: en conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée sur la somnolence et la baisse de la vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs ou hypnotiques, et bien entendu avec l'alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. Comment prendre rivotril 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

La posologie est strictement individuelle et il n'est pas possible de définir une dose usuelle.

Suivre régulièrement le traitement; ne pas le modifier, ni l'arrêter sans prévenir votre médecin.

Dans tous les cas, conformez-vous à la prescription de votre médecin traitant.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement a la prescription medicale.

Durée du traitement

Ne pas arrêter le traitement sans l'avis de votre médecin.

Se conformer strictement a la prescription medicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de rivotril 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû :

Avertir un médecin en urgence.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre rivotril 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes :

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle.

Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, prenez contact immédiatement avec votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre rivotril 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes :

Phénomènes de sevrage et de rebond (voir mises en garde spéciales).

Effets secondaires et indésirables Rivotril

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, rivotril 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.

Effets indésirables neuro-psychiatriques (voir mises en garde spéciales).

· Troubles de mémoire (trous de mémoire), qui peuvent survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,

· Troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,

· Dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,

· Sensations d'ivresse, maux de tête, difficulté à coordonner certains mouvements,

· Confusion, baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, tension,

· Modifications de la libido.

Des crises convulsives peuvent réapparaître lors d'un traitement prolongé dues à une diminution de l'efficacité.

Effets indésirables cutanés

· éRuptions cutanées, avec ou sans démangeaisons,

· Chute transitoire des cheveux.

Effets indésirables généraux

· Faiblesse musculaire, fatigue,

· Gonflement brutal du visage et du cou.

Effets indésirables oculaires

· Vision double, vision floue.

Manifestations gastro-intestinales

· Nausées, augmentation de la quantité de salive et de la sécrétion bronchique (surtout chez le nourrisson et l'enfant).

Manifestations respiratoires

· Risque de dépression respiratoire

Manifestations hépatiques

· Modification de la fonction du foie.

Manifestations urinaires

· Rétention ou incontinence urinaire.

Manifestations hématologiques

· Diminution des plaquettes ou globules blancs.

Une réaction allergique généralisée ou une diminution des globules rouges ont été exceptionnellement rapportées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Rivotril

Rivotril

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que rivotril 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer et solvant pour solution injectable en ampoules. boîte de 3, 6 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Roche

52, Boulevard du parc

92521 Neuilly-sur-seine cedex

Exploitant

Roche

52, Boulevard du parc

92521 Neuilly sur seine cedex

Fabricant

Roche

Z.a.c. de la garenne

Avenue faidherbe

93110 Rosny-sous-bois


Rivotril

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que rivotril 2 mg, comprimé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable - boîte de 28, 30 ou 40.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Roche

52, Boulevard du parc

92521 Neuilly-sur-seine cedex

Exploitant

Roche

52, Boulevard du parc

92521 Neuilly sur seine cedex

Fabricant

Roche

52, Boulevard du parc

92521 Neuilly-sur-seine cedex

(Adresse du site: z.a.c. de la garenne - avenue faidherbe - 93110 rosny-sous-bois)


Rivotril

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que rivotril 2,5 mg/ml, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution buvable en gouttes. flacon de 10 ml, 15 ml ou 20 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Roche

52, Boulevard du parc

92521 Neuilly-sur-seine cedex

Exploitant

Roche

52, Boulevard du parc

92521 Neuilly sur seine cedex

Fabricant

Roche

52, Boulevard du parc

92521 Neuilly-sur-seine cedex

(Adresse du site: z.a.c. de la garenne - avenue faidherbe - 93110 rosny-sous-bois)

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