Sintrom

Tout savoir sur Sintrom

Actions - Indications Sintrom

1. Qu'est-ce que sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Antithrombotiques

Ce médicament est un anticoagulant de la famille des antivitamines k (avk).

La coagulation nécessite la présence de vitamine k. la prise d'avk ralentit la coagulation.

Indications thérapeutiques

Ce médicament prévient la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et d'une embolie pulmonaire (migration d'un caillot dans les poumons) et évite leur récidive.

il est prescrit dans certaines situations en médecine ou en chirurgie:

· Phlébite (caillot dans une veine) ou risque de phlébite

· Embolie pulmonaire ou risque d'embolie pulmonaire,

· Maladies cardiaques connues: certains troubles du rythme cardiaque (fibrillations auriculaires), anomalies ou prothèse des valves cardiaques,

· Certains infarctus,

· Pour éviter qu'un cathéter ne se bouche.

Il peut être prescrit en relais d'une héparine (autre médicament anticoagulant).

    Principes actifs Sintrom

    Acénocoumarol 4 mg

    Considérations Sintrom

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable dans les cas suivants:

    · Allergie connue à ce médicament ou à l'un de ses constituants.

    · Insuffisance hépatique sévère (maladie du foie).

    · En cas d'association avec les médicaments suivants:

    O l'aspirine à fortes doses,

    O le miconazole utilisé pour le traitement de mycoses(infections à champignons) par voie générale ou buccale

    O les ains pyrazolés, phénylbutazone, médicaments utilisés comme anti-inflammatoires.

    · En cas d'association avec le millepertuis (plante utilisée en phytothérapie).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable:

    Mises en garde spéciales

    Il est important de comprendre les principes et les modalités du traitement afin de ne pas prendre de risque inutile. n'hésitez pas à poser des questions à votre médecin et utilisez le carnet de suivi prévu (voir carnet d'information et de suivi de traitement)

    Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin:

    · En cas de risque connu de saignement.

    · En cas d'insuffisance rénale sévère.

    · En association avec:

    O l'aspirine ou ses dérivés aux doses habituelles par voie orale,

    O les anti-inflammatoires non stéroidiens (ains) (sauf ains pyrazolés),

    O le diflunisal (antalgique).

    Avant le traitement

    Il est nécessaire que votre médecin puisse évaluer votre risque personnel de saignement éventuel.

    Ainsi, signalez-lui si vous êtes sujet à des saignements, notamment digestifs, et si vous avez ou avez eu:

    · Un ulcère de l'estomac, des varices œsophagiennes,

    · Un accident vasculaire cérébral,

    · Une opération chirurgicale récente,

    · Une hypertension artérielle sévère,

    · Un épisode grave de saignement.

    Principe de la mise en place du traitement

    Pour être efficace ce traitement doit être équilibré: le traitement doit être suffisant pour éviter la formation d'un caillot et ne doit pas être trop fort ce qui favoriserait une hémorragie.

    La même dose d'avk ne provoque pas le même ralentissement de la coagulation chez toutes les personnes. il est donc nécessaire que votre médecin recherche la dose qui vous convient, en évaluant l'effet du médicament par la mesure de l'inr (voir plus bas).

    Une fois la dose appropriée déterminée, une surveillance régulière, par l'inr, reste nécessaire car de nombreux facteurs peuvent augmenter ou diminuer l'effet anticoagulant du médicament.

    L'effet anticoagulant des avk est retardé de 2 à 4 jours après la première dose et ils agissent encore quelques jours après l'arrêt du traitement.

    Surveillance du traitement par la mesure de l'inr

    L'inr se mesure à partir d'un prélèvement sanguin. il permet d'évaluer l'activité du médicament. il est utilisé pour rechercher la dose de médicament qui vous convient et pour surveiller votre traitement (voir plus haut).

    Cet examen est indispensable. il doit être fait fréquemment jusqu'à l'équilibre du traitement. progressivement sa fréquence peut diminuer, mais il sera fait au moins une fois par mois. il est préférable de toujours faire effectuer cet examen par le même laboratoire et de noter le résultat dans le carnet de suivi du traitement.

    En dehors de tout traitement par avk, l'inr d'un sujet normal est de 1.

    Votre médecin vous précisera les limites de l'inr adapté à votre cas particulier: dans la plupart des cas, l'inr doit se situer entre 2 et 3.

    · Un inr inférieur à 2 reflète un traitement insuffisant.

    · Un inr supérieur à 3 traduit un excès d'anticoagulation.

    Dans certains cas, votre médecin souhaitera obtenir un inr plus élevé.

    Dans tous les cas, un inr supérieur à 5 est associé à un risque hémorragique (voir symptômes et instructions en cas de surdosage).

    Consignes relatives à un éventuel risque hémorragique

    N'oubliez pas de signaler à tout praticien que vous consultez (médecin, dentiste, pharmacien, biologiste, kinésithérapeute, infirmière, sage-femme) que vous suivez un traitement anticoagulant.

    En cas de saignement, même mineur, un surdosage doit être envisagé et l'origine du saignement doit être recherchée. (voir quels sont les effets indésirables éventuels?).

    Evitez les sports ou les comportements violents susceptibles d'entraîner des traumatismes.

    Vous ne devez pas avoir d'injection intra-musculaire: ce type d'injection peut provoquer un hématome.

    Mises en garde liées à l'excipient

    Ce médicament contient du lactose. son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

    Précautions d'emploi

    Portez toujours sur vous une carte mentionnant que vous prenez des avk.

    En raison d'une très grande sensibilité au médicament, la posologie sera adaptée et la surveillance du traitement sera renforcée, notamment par la mesure de l'inr:

    · Chez les personnes âgées de plus de 65 ans (risque de surdosage majoré),

    · Chez l'enfant, dont la prise en charge est réservée aux services spécialisés,

    · En cas d'insuffisance rénale chronique sévère,

    · Chez l'insuffisant hépatique modéré,

    · En cas d'hypoprotidémie (diminution du taux des protéines du sang),

    · En cas d'autres maladies associées (en particulier, infection aiguë...ou maladie de la coagulation).

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    De nombreux médicaments modifient l'action des avk:

    · Soit en augmentant leur effet et conduisant à un risque hémorragique,

    · Soit en le diminuant, ce qui expose à un risque de thrombose.

    Il ne faut jamais prendre un médicament de sa propre initiative, il faut toujours demander l'avis de votre médecin.

    En cas de douleur ou de fièvre ne prenez pas de médicament contenant de l'aspirine ou un anti-inflammatoire (risque de saignement).

    Si vous prenez d'autres médicaments avant le début de ce traitement pensez à en avertir votre médecin, notamment si vous êtes traité:

    · Pour une mycose (infection à champignon) ou des rhumatismes,

    · Par antibiotiques ou par chimiothérapie.

    Si au cours de votre traitement par avk, un autre traitement doit être débuté il est souvent nécessaire d'augmenter la fréquence des contrôles de l'inr.

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons

    Certains aliments contiennent de la vitamine k en grande quantité. les aliments les plus riches en vitamine k sont: les choux (frisé, choux de bruxelles, chou blanc, brocolis,…), les épinards, les asperges. ces aliments ne sont pas interdits, à condition de les répartir dans votre alimentation de manière régulière et sans excès.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Grossesse

    En général, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. prévenez votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte. en cas de besoin, votre médecin peut décider de vous prescrire cet anticoagulant pendant votre grossesse.

    Si vous souhaitez être enceinte, parlez en à votre médecin. sauf cas très particulier, votre traitement sera interrompu avant le début de la grossesse.

    Allaitement

    L'allaitement est possible.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sportifs

    Evitez les sports ou les comportements violents susceptibles d'entraîner des traumatismes.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sintrom n'a pas d'influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    Gardez sur vous une carte mentionnant la prise de traitement anticoagulant, en cas d'éventuelles blessures.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire: lactose.

    3. Comment prendre sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    Respectez strictement la prescription médicale et reportez-vous à la rubrique mises en garde spéciales.

    A titre indicatif:

    · La première dose est choisie par votre médecin en fonction de votre situation.

    · Puis la dose est modifiée par votre médecin en fonction des résultats de l'inr, pour équilibrer votre traitement.

    · Les modifications de doses doivent toujours être décidées par un médecin, si possible celui qui suit votre traitement et jamais par vous-même.

    Mode d'administration

    Voie orale: avaler les comprimés avec un verre d'eau.

    Fréquence d'administration

    La prise régulière et sans oubli de ce médicament est déterminante dans l'efficacité du traitement. l'heure de prise doit être fixe.

    Ce médicament peut être pris en une ou deux fois par jour à 12 heures d'intervalle. en cas de prise unique, il est préférable de le prendre le soir, afin que votre médecin puisse modifier la dose dès que possible après les résultats de l'inr.

    Dans tous les cas respectez l'ordonnance de votre médecin.

    Durée de traitement

    Selon prescription médicale.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable que vous n'auriez dû:

    Un surdosage peut se manifester par:

    · L'apparition d'un saignement (voir mises en garde spéciales),

    · Un inr supérieur à 5, avec ou sans saignement associé.

    Dans ces situations, prévenir rapidement un médecin, si possible celui qui vous suit.

    Dans certains cas il faudra simplement modifier la dose, dans d'autres cas un traitement devra être effectué en urgence.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous avez pris plus de sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable que vous n'auriez dû:

    Il ne faut jamais prendre deux fois la dose prévue dans la même journée.

    La prise médicamenteuse oubliée peut être "rattrapée" dans un délai de 8 heures après l'heure habituelle d'administration. passé ce délai, il est préférable de ne pas prendre la dose oubliée.

    Pensez à signaler un oubli lors d'un contrôle d'inr et notez-le dans votre carnet de suivi.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet

    Effets secondaires et indésirables Sintrom

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    Manifestations hémorragiques

    Ce sont les effets non souhaités et gênants les plus fréquents.

    En cas de saignement, même mineur, un surdosage doit être envisagé et l'origine du saignement doit être recherchée (voir rubrique mises en gardes spéciales).

    · Prévenez votre médecin notamment en cas de:

    O saignement des gencives,

    O saignement du nez,

    O présence de sang dans les urines,

    O de règles abondantes,

    O d'apparition d'hématomes.

    · Prévenez immédiatement un médecin ou présentez vous un service d'urgence médical, en cas de:

    O sang rouge ou noir dans les selles,

    O vomissements ou crachats sanglants,

    O saignement qui ne s'arrête pas.

    · Parfois une hémorragie peut ne pas être extériorisée, seuls certains signes permettent de la détecter, comme:

    O une fatigue chronique,

    O un essoufflement anormal,

    O un mal de tête ne cédant pas au traitement antalgique habituel,

    O un malaise inexpliqué.

    Ces situations doivent vous faire consulter votre médecin.

    Autres effets potentiellement graves:

    · Très rare: vascularites (maladie inflammatoire se manifestant par des hématomes et des saignements sous la peau),

    · Très rare: atteinte du foie (pouvant se manifester par une coloration jaune de la peau et des yeux),

    · Réactions cutanées allergiques se manifestant par des démangeaisons ou urticaires.

    · Très rare: nécroses cutanées localisées (destruction de la peau).

    Autres effets

    · Diarrhée,

    · Douleurs des articulations ou des muscles,

    · Alopécie (chute des cheveux).

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Présentations Sintrom

    • Sintrom

      Forme pharmaceutique et contenu

      Qu'est-ce que conserver sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?

      Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable. boîte de 10, 12, 20, 30 ou 50.

      Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

      Titulaire

      Novartis pharma s.a.s.

      2-4, Rue lionel terray

      92500 Rueil malmaison

      France

      Exploitant

      Novartis pharma s.a.s.

      2-4, Rue lionel terray

      92500 Rueil malmaison

      France

      Fabricant

      Novartis farma s.p.a

      Via schito, 131

      80058 - Torre annunziata

      Italie

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