Actions - Indications Spiramycine

1. Qu'est-ce que spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections à germes sensibles.

Principes actifs Spiramycine

Spiramycine 3 m.u.i.

Considérations Spiramycine

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas prendre spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé en cas d'allergie à la spiramycine et/ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir que contient spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé ?).

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement (voir grossesse et allaitement).

En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir quels sont les effets indésirables éventuels ?); prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l'arrêt du traitement; cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associée dans un même médicament à une autre substance active.

Précautions d'emploi

Il est important de prévenir votre médecin en cas de déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (maladie héréditaire rare responsable d'un déficit en une enzyme des globules rouges provoquant une anémie).

En cas de doute ne pas hesiter a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

La spiramycine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. Comment prendre spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Ce médicament est réservé à l'adulte.

A titre indicatif, la posologie usuelle pour le traitement de certaines infections est: 6 à 9 millions d'u.i./24 heures, soit 2 à 3 comprimés par jour, en 2 ou 3 prises.

Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.

Pour la prévention de certaines infections, la posologie usuelle est: 3 millions d'u.i./12 heures pendant 5 jours.

Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre medecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

En 2 ou 3 prises par jour.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. l'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin car il peut vous proposer un traitement et une surveillance.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Spiramycine

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Manifestations digestives: douleur à l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée; très rarement colites pseudomembraneuses (maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs abdominales).

Manifestions au niveau de la peau: éruptions, urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie), démangeaisons; très rarement œdème de quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique), choc allergique; très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée) (voir mises en garde spéciales). dans tous ces cas, consultez votre médecin.

Système nerveux: sensations de picotement ou de fourmillement survenant occasionnellement et de façon passagère.

Manifestations hépatiques: très rarement modifications des tests du foie.

Modifications de la formule sanguine: très rarement anémie avec possible destruction des globules rouges (voir précautions d'emploi).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Spiramycine

Spiramycine

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que spiramycine biogaran 3 m.u.i., comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 10, 16 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Biogaran

15, Boulevard charles de gaulle

92700 Colombes

Exploitant

Biogaran

15, Boulevard charles de gaulle

92700 Colombes

Fabricant

Rottendorf pharma gmbh

Ostenfelder strasse 51-61

59320 Ennigerloh

Allemagne

Ou

Pharma developpement

Chemin de marcy

58800 Corbigny

Ou

Laboratoires btt

Zi de krafft

67150 Erstein

Ou

Rottendorf pharma

Zone industrielle n°2

Batterie 1000

59309 Valenciennes cedex

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