Actions - Indications Synacthène

1. Qu'est-ce que synacthene 0,25 mg/1 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Hormone corticotrope

(H: hormones systémiques)

Indications thérapeutiques

ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle. il est indiqué:

· En neurologie, chez l'enfant souffrant d'un syndrome de west (spasmes infantiles).

· En endocrinologie, pour explorer la glande cortico-surrénale.

Principes actifs Synacthène

Tétracosactide 0,25 mg

Considérations Synacthène

2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser synacthene 0,25 mg/1 ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

En endocrinologie et en neurologie

N'utilisez jamais synacthene 0,25 mg/1 ml, solution injectable dans les cas suivants :

· Allergie à l'un des constituants,

· Troubles de la coagulation en cas d'injection intra-musculaire,

En neurologie

N'utilisez jamais synacthene 0,25 mg/1 ml, solution injectable dans les cas suivants :

· La plupart des infections,

· Certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona),

· Certains troubles mentaux non traités,

· Vaccination par des vaccins vivants.

Ce médicament ne doit generalement pas etre utilise, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

En endocrinologie et en neurologie

Synacthène peut entraîner des réactions allergiques, surtout chez les malades présentant une affection allergique, un asthme ou des antécédents familiaux d'asthme, un urticaire, une dermatite atopique. dans de rares cas, elles peuvent être graves et se traduire par des réactions allergiques survenant en général dans les 30 minutes qui suivent l'injection.

Prévenir votre médecin en cas d'allergies anciennes ou récentes.

Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.

En neurologie

Avant le traitement

Prévenir le médecin en cas de vaccination récente, en cas d'ulcère digestif, de maladies du côlon, d'intervention chirurgicale récente au niveau de l'intestin, de diabète, d'hypertension artérielle, d'infection (notamment antécédents de tuberculose), d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire).

Prévenir le médecin en cas de séjour dans les régions tropicales, subtropicales, ou le sud de l'europe, en raison du risque de maladie parasitaire.

Pendant le traitement

Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.

Précautions d'emploi

En neurologie

Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel. dans certains cas, il pourra diminuer la dose ou espacer les injections.

En cas de doute ne pas hesiter a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque: astémizole, bépridil, érythromycine en injection intra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé de façon exceptionnelle pendant la grossesse.

L'allaitement est possible au cas où ce traitement doit être administré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. Comment utiliser synacthene 0,25 mg/1 ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votre poids et de la maladie traitée.

Elle est strictement individuelle.

Mode et voie d'administration

Voie injectable, intramusculaire ou intraveineuse.

Durée du traitement

Elle est déterminée par votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Synacthène

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, synacthene 0,25 mg/1 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament, indispensable est le plus souvent toléré lorsque l'on suit les recommandations et notamment le régime (cf. précautions d'emploi).

Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, des effets plus ou moins gênants.

Les plus fréquemment rencontrés sont:

En endocrinologie et en neurologie

· Réactions allergiques possibles (cf. mises en garde).

En neurologie

· Gonflement et rougeur du visage, prise de poids

· Apparition de bleus

· éLévation de la tension artérielle

· Excitation et troubles du sommeil

· Fragilité osseuse

· Modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium), pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.

D'autres effets beaucoup plus rares ont été observés:

· Trouble de la croissance chez l'enfant, en cas d'emploi prolongé

· Troubles des règles

· Faiblesse des muscles

· Ulcères et autres troubles digestifs

· Troubles de la peau

· Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) et de cataracte (opacification du cristallin)

· Troubles du rythme cardiaque liés à l'administration par voie intraveineuse.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Synacthène

Synacthène

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que synacthene 0,25 mg/1 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml. boîte de 1.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Defiante farmaceutical l.d.a.

Rua dos ferreiros n° 260

900-082 Funchal

Portugal

Exploitant

Sigma tau france

5 Avenue de verdun

94204 Ivry sur seine cedex

Fabricant

Sigma-tau industrie farmaceutiche riunite spa

Via pontina km 30,400

00040 Pomezia (rm)

Italie

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