Actions - Indications Tamsulosine ratiopharm lp

1. Qu'est-ce que tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation de volume de la prostate).

Principes actifs Tamsulosine ratiopharm lp

Chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Considérations Tamsulosine ratiopharm lp

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

· Si vous êtes hypersensible (allergique) à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée;

· Si vous avez des antécédents d'?dème (gonflement du visage, des lèvres, des muqueuses) suite à la prise de ce médicament;

· Si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position verticale pouvant s'accompagner de vertiges et de malaises);

· Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée:

Si vous ressentez une impression de malaise, de vertiges, de fatigue (à cause par exemple d'une chute de tension lors d'un changement de position): dans ce cas adopter la position assise ou allongée, jusqu'à la disparition complète de ces symptômes.

Tout symptôme de gonflement du visage, des lèvres, des muqueuses peut être le signe d'une réaction allergique au médicament nécessitant l'arrêt immédiat du traitement. vous devez le signaler immédiatement à votre médecin.

Hygiène de vie: il est recommandé de vous astreindre à une certaine hygiène de vie durant ce traitement et notamment: au maintien d'une activité physique, à la surveillance d'un régime alimentaire (éviter les repas riches trop épicés, trop alcoolisés); ne pas trop boire le soir; maintenir un transit intestinal régulier.

Si vous devez prochainement vous faire opérer de la cataracte, informer votre ophtalmologiste si vous avez été ou êtes actuellement traité par tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée. il pourra alors prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale. demandez à votre médecin si vous devez ou non remettre à plus tard ou interrompre provisoirement votre traitement, en cas d'opération de la cataracte.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'indication thérapeutique de ce médicament ne concerne pas la femme. la tolérance de ce médicament au cours de la grossesse et son passage dans le lait maternel ne sont pas connus.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machines en raison du risque de vertiges ou de malaise consécutifs à la prise de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. Comment prendre tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est de une gélule par jour.

La gélule doit être avalée à la fin du petit déjeuner ou à la fin du premier repas de la journée.

La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en position debout ou assise (pas en position couchée).

La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou dispersée).

Si vous avez l'impression que l'effet de tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Allongez vous et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Tamsulosine ratiopharm lp

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont les sensations vertigineuses.

D'autres effets indésirables sont moins fréquemment observés:

· Maux de tête,

· Tachycardie (accélération du rythme des battements du cœur),

· Hypotension orthostatique,

· Rhinites, difficultés respiratoires (par exemple: respiration courte ou sifflante)

· Troubles gastro-intestinaux: constipation, diarrhée, nausées, vomissements,

· Réactions allergiques cutanées à type d'éruption et de démangeaisons.

· Troubles de l'éjaculation,

· Fatigue.

Plus rarement, ont été observés:

· Syncope (perte de connaissance brutale)

· Réactions allergiques à type de gonflement du visage, des lèvres ou des muqueuses (voir mises en garde spéciales),

· Priapisme (érection violente, prolongée, souvent douloureuse).

Si vous devez subir une opération de la cataracte et que vous êtes ou avez été traité par tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée, la pupille peut mal se dilater et l'iris (la partie colorée de l'œil) peut devenir flasque pendant l'intervention.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Tamsulosine ratiopharm lp

Tamsulosine ratiopharm lp

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que tamsulosine ratiopharm lp 0,4 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules. boîtes de 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ou 100 gélules.

Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Ratiopharm gmbh

Graf arco strasse 3

89079 Ulm

Allemagne

Exploitant

Laboratoire ratiopharm

19, Boulevard paul vaillant couturier

94200 Ivry-sur-seine

Fabricant

Merckle gmbh

Graf-arco- strasse 3

D-89079 ulm

Allemagne

Ou

Synthon bv

Microweg 22

6545 Cm nijmegen

Pays bas

Ou

Synthon hispania s.l.

Castello, 1

Poligono las salinas

08830 Sant boi sz llobregat

Espagne

Ou

Scanpharm a/s

Topstykket 12, dk 3460 birkerod

Danemark

Ou

Oy medipharmia ltd

Teollisuustie 16, 60100 seinajoki

Finlande

Ou

Rottendorf pharma gmbh

Ostenfelder strasse 51-61

59320 Ennigerloh

Allemagne

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