Actions - Indications Theralene

1. Qu'est-ce que theralene 4 pour cent, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Antihistaminique a usage systemique

(D: dermatologie)

(R: système respiratoire)

(N: système nerveux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un antihistaminique, l'alimémazine.

Il est indiqué,

· En cas d'insomnie occasionnelle (lors d'un voyage par exemple) et/ou transitoire (lors d'un événement émotionnel par exemple),

· En prémédication avant une anesthésie générale chez l'enfant,

· Dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que:

O rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),

O conjonctivite (inflammation de l'?il),

O urticaire;

· Pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Principes actifs Theralene

Tartrate d'alimémazine 5 gQuantité correspondante en alimémazine base à 4 g

Considérations Theralene

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre theralene 4 pour cent, solution buvable en gouttes ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais theralene 4 pour cent, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :

· Allergie connue aux antihistaminiques,

· Antécédents d'agranulocytose (baisse importante de globules blancs dans le sang) avec d'autres phénothiazines,

· Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,

· Certaine forme de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin:

· En cas d'allaitement,

· En association avec le sultopride.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec theralene 4 pour cent, solution buvable en gouttes :

Mises en garde spéciales

En cas d'apparition ou de persistance d'une fievre, accompagnée ou non de signes d'infection (angine...), de pâleur ou de transpiration, il importe d'alerter immédiatement votre médecin traitant.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (menthol) dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir posologie).

Manifestations allergiques:

Ce médicament utilisé dans le cadre d'une allergie ne traite que les symptômes. aussi, il convient de rechercher leur origine.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez votre medecin.

Toux:

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

Insomnie:

Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter votre médecin.

La cause d'une insomnie doit être si possible identifiée. si votre insomnie persiste au-delà de 5 jours, consultez votre medecin.

Liées aux composants

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (e216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (e218) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient un agent azoïque le rouge cochenille (e124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

L'emploi de ce médicament est fortement déconseillé chez l'enfant de moins de 12 mois.

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, consultez votre medecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demander conseil a votre medecin.

La prise de ce médicament nécessite un avis medical:

· En cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie.

· Chez les personnes âgées:

O prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence

O présentant des troubles de la prostate;

Prevenez votre medecin avant de prendre cet antihistaminique.

S'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

Il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement.

En cas de doute n'hesitez pas a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments, et notamment le sultopride, il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien

Ce médicament contient un antihistaminique, l'alimémazine.

D'autres médicaments en contiennent. ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

Ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel. compte tenu de ses propriétés sédatives qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus) ou au contraire excitantes (insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer le traitement des manifestations allergiques un soir.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de propyle (e216), parahydroxybenzoate de méthyle (e218), rouge cochenille a (e124), saccharose.

3. Comment prendre theralene 4 pour cent, solution buvable en gouttes ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

Reserve a l'adulte et au nourrisson de plus de 12 mois.

Utiliser la pipette-doseuse.

Se conformer à la prescription du médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Fréquence d'administration

Compte-tenu de l'effet de somnolence prononcé de ce médicament, il est préférable de commencer le traitement des manifestations allergiques un soir.

En cas de doute ne pas hesiter a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Durée du traitement

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).

En cas de toux, il doit être limité aux moments où survient la toux.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de theralene 4 pour cent, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immediatement medecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Theralene

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, theralene 4 pour cent, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Certains effets nécessitent d'arreter immediatement le traitement et d'avertir un medecin.

O réactions allergiques:

§ De type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);

§ œDème de quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire);

§ Choc anaphylactique.

O phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil;

O baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;

O diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.

· D'autres sont plus fréquents:

O somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,

O troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),

O incoordination motrice, tremblements,

O confusion, hallucinations,

O sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.

· Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) notamment chez le nourrisson peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Theralene

Theralene

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que theralene 0,05 pour cent, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. flacon de 150 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire erempharma

25, Rue greffulhe

92300 Levallois perret

Exploitant

Laboratoire erempharma

25, Rue greffulhe

92300 Levallois perret

Fabricant

Rhone poulenc rorer pharma specialites

(Siege social)

20, Avenue raymond aron

92165 Antony

Ou

Sophartex

21, Rue du pressoir

28500 Vernouillet


Theralene

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que theralene 4 pour cent, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. flacon de 30 ou 100 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire erempharma

25, Rue greffulhe

92300 Levallois-perret

Exploitant

Laboratoire erempharma

25, Rue greffulhe

92300 Levallois-perret

Fabricant

Laboratoires m. richard

(Siege social)

583, Route de crest

26740 Sauzet

France

Ou

Natrapharm limited

Units 19-21

Industrial park

Waterford

Irlande


Theralene

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que theralene 5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. boîte de 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire erempharma

25, Rue greffulhe

92300 Levallois-perret

Exploitant

Laboratoire erempharma

25, Rue greffulhe

92300 Levallois-perret

Fabricant

Laboratoires m. richard

(Siege social)

583, Route de crest

26740 Sauzet

Ou

Rhone-poulenc rorer pharma specialites

(Siege social)

20 Avenue raymond aron

92160 Antony

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Je prend Theralene gouttes 30, mais endormie vague toute la journee (prise car mal a dormir nuit). Puis je diminuer ou attendre que corps s habitue (prise depuis 8 jours)? Merci.

réponse de Dr Yves Teste: pas d'automédication svp demandez une consultation...

Est-ce que le Theralene peut occasionner des problèmes cardiaques?

réponse de Dr Yves Teste: Le theralene est une phenothiazine (en l’occurrenc...

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