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1. Qu'est-ce que toprec 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Autre analgesique et antipyretique

(N: système nerveux central)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du kétoprofène. il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.

Principes actifs Toprec

Kétoprofène 25 mg

Considérations Toprec

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre toprec 25 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais toprec 25 mg, comprimé dans les cas suivants :

· à Partir du 6ème mois de grossesse,

· Antécédent d'allergie à l'un des constituants du produit,

· Antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament (kétoprofène) ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,

· Ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

· Maladie grave du foie, du rein ou du c?ur,

· Intolérance ou allergie au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec toprec 25 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales

A forte doses, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont observés avec les médicaments anti-inflammatoires.

Avant d'utiliser ce medicament, prevenir votre medecin en cas:

· D'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. l'administration de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ou une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir ne prenez jamais toprec 25 mg, comprimé).

· De troubles de la coagulation, de traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire concomitant. ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.

· D'antécédents digestifs (ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien, colite ulcérative, maladie de crohn),

· D'antécédents de réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux uv,

· De maladie du c?ur, du foie ou du rein,

· De galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares), en raison de la présence de lactose,

· De traitement par diurétique ou d'intervention chirurgicale récente.

Au cours du traitement, en cas:

· De signes d'infection, prevenir votre medecin.

· De signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou, arretez le traitement et contactez immediatement un medecin ou un service medical d'urgence.

· D'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir), arretez le traitement et contactez immediatement un medecin ou un service medical d'urgence.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroidiens et/ou de l'aspirine.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroidiens et/ou d'aspirine.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments, notamment avec les anticoagulants oraux, les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l'aspirine et ses dérivés à fortes doses, l'héparine injectable, le lithium, le méthotrexate (utilisé à des doses supérieures à 15 mg par semaine), il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Grossesse

Au cours des 5 premiers mois de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

A partir du 6ème mois de grossesse, vous ne devez en aucun cas prendre de vous-meme ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. dans ce cas, respectez strictement l'ordonnance de votre médecin.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, somnolence, des convulsions ou des troubles visuels. il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines si l'un de ces symptômes apparaît.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: amidon de blé, lactose.

3. Comment prendre toprec 25 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

1 Comprimé à 25 mg, à renouveler si nécessaire.

Ne pas dépasser 3 comprimés à 25 mg par jour, soit 75 mg par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un peu d'eau.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Durée du traitement

Si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent, ou en cas de survenue de nouveaux troubles, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de toprec 25 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, arretez le traitement et consultez immediatement un medecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre toprec 25 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Toprec

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, toprec 25 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Peuvent survenir des réactions allergiques:

O cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, urticaire, aggravation d'urticaire chronique,

O respiratoires: crise d'asthme, gêne respiratoire notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

O générales: très rarement, brusque gonflement du visage et du cou (œdème de quincke), choc allergique.

· Peuvent également survenir:

O une hémorragie digestive (voir mises en garde spéciales). celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

O une réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux uv,

O exceptionnellement, un décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Au cours du traitement, il est possible que surviennent également:

O des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac, gêne gastro-intestinale, plus rarement une inflammation de l'intestin.

O des maux de tête, des vertiges, une somnolence, exceptionnellement des convulsions et des troubles de l'humeur, des bourdonnements d'oreille, des troubles de la vue, de l'hypertension, une chute des cheveux ou des poils, de l'œdème.
dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.

O des cas d'ulcère gastrique, de perforation intestinale, d'atteintes rénales et d'hépatites ont pu être observés.

O quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin et rénal.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Toprec

Toprec

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que toprec 1 mg/ml enfants et nourrissons, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Sirop, flacon de 150 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Grunenthal

100-102, Rue de villiers

92309 Levallois-perret

Fabricant

Famar lyon

29 Avenue du general de gaulle

69561 Saint genis laval cedex


Toprec

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que toprec 25 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé. boîte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Grunenthal

100-102, Rue de villiers

92309 Levallois-perret

Fabricant

Famar lyon

29, Avenue du général de gaulle

69561 Saint genis laval cedex

Ou

Aventis pharma dagenham

Rainham road south

Dagenham

Essex rm10 7x5

Royaune-uni

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