Actions - Indications Urbanyl

1. Qu'est-ce que urbanyl 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Anxiolytique.

Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.

Indications thérapeutiques

Adulte et enfant de plus de 6 ans.

ce médicament est préconisé:

· Dans le traitement de l'anxiété chez l'adulte lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants,

· En prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique chez l'adulte,

· En association à un autre traitement dans l'épilepsie de l'adulte et de l'enfant.

Principes actifs Urbanyl

Clobazam 10,0 mg

Considérations Urbanyl

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre urbanyl 10 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais urbanyl 10 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

· Allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants du médicament,

· Insuffisance respiratoire grave,

· Syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil),

· Insuffisance hépatique grave,

· Myasthénie (maladie caractérisée par une tendance excessive à la fatigue musculaire).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec urbanyl 10 mg, comprimé sécable:

Mises en garde

Epilepsie:

En cas d'augmentation de la fréquence des crises ou d'apparition de crises d'un type différent: consulter immédiatement votre médecin.

Si une perte d'efficacité survient lors de l'utilisation répétée du médicament, n'augmentez pas la dose.

Risque de dependance: ce traitement peut entraîner, surtout en cas d'utilisation prolongée, un état de dépendance physique et psychique. divers facteurs semblent favoriser la survenue de la dépendance:

· Durée du traitement,

· Dose,

· Antécédents d'autres dépendances médicamenteuses ou non, y compris alcoolique.

La dépendance peut survenir même en l'absence de ces facteurs favorisants.

Pour plus d'information, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Arrêter brutalement ce traitement peut provoquer l'apparition d'un phénomène de sevrage. celui-ci se caractérise par l'apparition, en quelques heures ou en quelques jours, de signes tels que anxiété importante, insomnie, douleurs musculaires, mais on peut observer également une agitation, une irritabilité, des maux de tête, un engourdissement ou des picotements des extrémités, une sensibilité anormale au bruit, à la lumière ou aux contacts physiques, etc...

Les modalités de l'arrêt du traitement doivent être définies avec votre médecin.

La diminution très progressive des doses et l'espacement des prises représentent la meilleure prévention de ce phénomène de sevrage. cette période sera d'autant plus longue que le traitement aura été prolongé.

Malgré la décroissance progressive des doses, un phénomène de rebond sans gravité peut se produire, avec réapparition transitoire des symptômes (anxiété) qui avaient justifié la mise en route du traitement.

Des troubles de mémoire ainsi que des altérations des fonctions psychomotrices sont susceptibles d'apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament.

Chez certains sujets, ce médicament peut provoquer des réactions contraires à l'effet recherché: insomnie, cauchemars, agitation, nervosité, euphorie ou irritabilité, tension, modifications de la conscience, voire des comportements potentiellement dangereux (agressivité envers soi-même ou son entourage, ainsi que des troubles du comportement et des actes automatiques).

Si une ou plusieurs de ces réactions surviennent, contactez le plus rapidement possible votre médecin.

Les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de somnolence et/ou de relâchement musculaire qui peuvent favoriser les chutes, avec des conséquences souvent graves dans cette population.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Ce traitement médicamenteux ne peut à lui seul résoudre les difficultés liées à une anxiété. il convient de demander conseil à votre médecin. il vous indiquera les conduites pouvant aider à la lutte contre l'anxiété.

La prise de ce médicament nécessite un suivi médical renforcé notamment en cas d'insuffisance rénale, de maladie chronique du foie, d'alcoolisme et d'insuffisance respiratoire.

Ce médicament ne traite pas la dépression. chez le sujet présentant une dépression, il ne doit pas être utilisé seul car il laisserait la dépression évoluer pour son propre compte avec persistance ou majoration du risque suicidaire.

La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel: en conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée sur la somnolence et la baisse de la vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs ou hypnotiques, et bien entendu avec l'alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. Comment prendre urbanyl 10 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

La posologie est strictement individuelle et il n'est pas possible de définir une dose usuelle.

Dans tous les cas, conformez-vous à la prescription de votre médecin traitant.

Mode d'administration

Voie orale.

Avalez ce médicament avec un verre d'eau.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être aussi brève que possible et ne devrait pas dépasser 8 à 12 semaines (voir précautions d'emploi; mises en garde spéciales).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de urbanyl 10 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre urbanyl 10 mg, comprimé sécable:

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre urbanyl 10 mg, comprimé sécable:

Phénomènes de sevrage et de rebond (voir précautions d'emploi; mises en garde spéciales).

Effets secondaires et indésirables Urbanyl

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, urbanyl 10 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.

Effets indésirables neuro-psychiatriques(voir précautions d'emploi; mises en garde spéciales).

· Troubles de mémoire (trous de mémoire), qui peuvent survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,

· Troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,

· Dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,

· Sensations d'ivresse, maux de tête, difficulté à coordonner certains mouvements,

· Confusion, baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, tension,

· Modifications de la libido.

Effets indésirables cutanés

· éRuptions cutanées, avec ou sans démangeaisons.

Effets indésirables généraux

· Faiblesse musculaire, fatigue.

Effets indésirables oculaires

· Vision double.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Urbanyl

Urbanyl

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que urbanyl 10 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi aventis france

1-13 Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi winthrop industrie

56, Route de choisy au bac

60205 Compiegne

Ou

Sanofi winthrop industrie

6, Boulevard de l'europe

21800 Quetigny

Urbanyl

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que urbanyl 20 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi winthrop industrie

6, Boulevard de l'europe

21800 Quetigny

Sanofi winthrop industrie

56, Route de choisy au bac

60205 Compiegne

Urbanyl

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que urbanyl 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules. boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi-aventis france

1-13, Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi winthrop industrie

56, Route de choisy au bac

60205 Compiegne

Ou

Sanofi winthrop industrie

6, Boulevard de l'europe

21800 Quetigny

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Spécialistes associés: Neurologues, Psychiatres, Pédopsychiatres
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