Actions - Indications Varnoline

1. Qu'est-ce que varnoline, comprimé et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Contraceptif estroprogestatif.

(G: système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un contraceptif oral.

Ce médicament empêche l'ovulation. il est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.

    Principes actifs Varnoline

    Désogestrel 0,150 mgEthinylestradiol 0,030 mg

    Considérations Varnoline

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre varnoline, comprimé ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais varnoline, comprimé dans les cas suivants:

    · Maladies du c?ur et des vaisseaux sanguins: en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire, hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, des vaisseaux des yeux, des valves cardiaques et certains troubles du rythme cardiaque;

    · Diabète compliqué;

    · Maladies du foie sévères ou récentes;

    · Tumeurs malignes du sein, de l'utérus et tumeurs de l'hypophyse;

    · Saignements vaginaux d'origine non déterminée;

    · Porphyrie (maladie héréditaire avec accumulation de pigments dans l'organisme);

    · Connectivités (terme désignant un certain nombre de maladies rares);

    · En association avec le ritonavir.

    Ce médicament ne doit generalement pas etre utilise, sauf avis contraire de votre médecin dans les cas suivants:

    · Tabagisme;

    · Diabète non compliqué, quantité excessive de cholestérol et de triglycérides (graisses dans le sang), obésité;

    · Otosclérose (maladie de l'oreille);

    · Tumeurs bénignes du sein ou de l'utérus, hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation) avec ou sans écoulement de lait par le mamelon;

    · Maladies touchant les femmes enceintes (troubles biliaires, démangeaisons, maladie de la peau) et allaitement (voir grossesse et allaitement);

    · En association avec certains médicaments (voir prise ou utilisation d'autres médicaments)

    · Insuffisance rénale.

    En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec varnoline, comprimé:

    Mises en garde spéciales

    · Le risque d'accidents thrombo-emboliques artériels (en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), s'accentue avec l'âge (notamment à partir de 35 ans) et l'usage du tabac. l'arrêt du tabac est formellement recommandé.
    un autre mode de contraception est recommandé si vous présentez l'un de ces deux facteurs de risque.

    · L'utilisation de tout contraceptif estroprogestatif est associé à un risque thrombo-embolique veineux, se manifestant notamment par l'apparition d'une phlébite (formation d'un caillot dans une veine) pouvant évoluer vers une embolie pulmonaire (migration d'un caillot dans les poumons). ces effets indésirables graves restent néanmoins rares. ils surviennent le plus fréquemment dans la première année d'utilisation des contraceptifs estroprogestatifs.
    certains facteurs peuvent favoriser la survenue d'une phlébite ou d'une embolie pulmonaire, aussi:

    O en cas d'intervention chirurgicale prévue, il y a lieu d'interrompre l'estroprogestatif un mois à l'avance.

    O en cas d'immobilisation prolongée, le traitement sera également interrompu.

    O après un accouchement jusqu'au retour des règles, un autre mode de contraception est conseillé. prenez l'avis de votre médecin.

    O en cas d'accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) dans la famille il faut prévenir votre médecin.

    Des maux de tête importants et inhabituels, des troubles visuels, une élévation de la tension artérielle, une douleur du mollet ou une difficulté respiratoire, peuvent faire craindre la survenue d'une complication et imposent l'arrêt du traitement ainsi qu'une consultation immédiate.

    Le risque d'accident thrombo-embolique veineux est légèrement plus élevé lors de l'utilisation des contraceptifs estroprogestatifs dit de 3ème génération (éthinylestradiol avec du désogestrel ou du gestodène) par rapport à celui lors de l'utilisation des contraceptifs dit de 2ème génération (éthinylestradiol avec du lévonorgestrel).

    Néanmoins, ce risque demeure faible et ne doit pas vous inciter à arrêter votre traitement. n'hésitez pas à en parler à votre médecin.

    Liées aux excipients:

    Ce médicament contient du lactose. son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

    Précautions d'emploi

    · Un examen médical est nécessaire avant et en cours de traitement. les contrôles porteront essentiellement sur: poids, tension artérielle, seins, utérus, frottis cervico-vaginaux et dosage sanguin.

    · En cas d'épilepsie, de migraine, d'asthme, de varices ou de maladies vasculaires artérielles dans la famille, il faut prévenir votre médecin.

    · La survenue de vomissements ou de diarrhée sévères dans les 4 heures suivant la prise du traitement, peut entraîner une inefficacité transitoire de la pilule. il peut être nécessaire d'utiliser une autre méthode contraceptive (préservatif masculin, spermicides...). demander l'avis de votre médecin.

    · Consultez votre médecin, si vous n'avez pas de règles après l'arrêt de la plaquette.

    · Des saignements entre les règles peuvent apparaître, plus particulièrement pendant les premiers mois d'utilisation. ils cessent en général spontanément et il n'y a pas lieu d'interrompre le traitement. si ces saignements persistent ou apparaissent pour la première fois après une utilisation prolongée, consultez votre médecin.

    · En cas de taches brunes apparues lors d'une grossesse (masque de grossesse), il est recommandé d'éviter les expositions au soleil sous traitement.

    En cas de doute ne pas hesiter a demander l'avis de votre medecin ou de votre pharmacien.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien, notamment phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, rifabutine, rifampicine, griséofulvine, ritonavir.

    En effet, ces médicaments risquent de diminuer l'efficacité de la pilule. il peut alors être nécessaire d'utiliser une autre méthode contraceptive.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    En cas de grossesse, ce médicament n'a pas lieu de vous être prescrit.

    La découverte d'une grossesse sous pilule ne nécessite pas une interruption de la grossesse. dans ce cas, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de se conformer à ses recommandations.

    En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est déconseillée.

    Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse ou d'allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire:lactose.

    3. Comment prendre varnoline, comprimé ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    1 Comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre deux plaquettes.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée (celui où vous risquez le moins d'oublier), pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre deux plaquettes.

    Fréquence d'administration

    · Début de contraception orale:
    1er comprimé à prendre le 1er jour des règles.

    · Relais d'un autre estroprogestatif:
    1er comprimé à prendre après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette contenait 21 comprimés (6 jours si elle en contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28). en cas d'absence de règles pendant les 6 ou 7 jours qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, consultez votre médecin afin de s'assurer de l'absence de grossesse avant de commencer le traitement.

    Durée de traitement

    Selon l'avis médical.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de varnoline, comprimé que vous n'auriez dû:

    Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées, vomissements...) et des troubles du cycle.

    Demander l'avis de votre médecin.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre varnoline, comprimé:

    L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.

    · Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.

    · Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de la prise, il existe un risque de grossesse.

    O prenez immédiatement le dernier comprimé oublié.

    O poursuivez le traitement contraceptif jusqu'à la fin de la plaquette.

    O utilisez en même temps une contraception locale (préservatifs, spermicides,...) jusqu'à la reprise de la plaquette suivante, y compris pendant les règles.

    O il est néanmoins recommandé de prendre l'avis de votre médecin.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Effets secondaires et indésirables Varnoline

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, varnoline, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    · Certains effets indésirables relativement rares doivent faire arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin: (voir mises en garde)

    O maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire;

    O maux de tête importants et inhabituels;

    O vertiges;

    O modification de la vision;

    O aggravation de l'épilepsie;

    O jaunisse, affection bénigne du foie;

    · Certains effets indésirables peuvent survenir et nécessiter un changement de contraception:

    O adénome de l'hypophyse sécrétant de la prolactine (pouvant se révéler par un écoulement de lait par le mamelon)

    O apparition de taches brunes sur le visage,

    O mastopathie (tumeur bénigne des seins), douleur des seins,

    O biologiques: quantité excessive de cholestérol, triglycérides, ou de sucre dans le sang.

    · D'autres effets indésirables ne nécessitent pas d'arrêter le traitement. il faut néanmoins avertir votre médecin:

    O nausées, maux de tête sans gravité, prise de poids, irritabilité;

    O tension des seins;

    O jambes lourdes;

    O rareté des règles voire arrêt des règles pendant ou à l'arrêt du traitement, saignements entre les règles;

    O modification de la libido (modification du désir sexuel);

    O irritation des yeux par les lentilles de contact;

    O augmentation du risque de calculs biliaires;

    O acné, développement anormal de la pilosité, peau grasse.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Présentations Varnoline

    Varnoline

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que varnoline, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 1 ou 3 plaquette(s) de 21 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Schering-plough

    34 Avenue leonard de vinci

    92400 Courbevoie

    France

    Exploitant

    Schering plough

    34, Avenue leonard de vinci

    92400 Courbevoie

    Fabricant

    N.v. organon

    Kloosterstraat 6

    5349 Ab oss

    Pays-bas

    Ou

    Organon ireland limited

    Drynam road

    Swords

    Co. dublin

    Irlande

    Ou

    Pharbil waltrop gmbh

    Im wirrigen 25

    D-45731 waltrop

    Allemagne

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    Spécialistes associés: Généticiens, Médecins généralistes
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