Actions - Indications Venlafaxine biogaran

1. Qu'est-ce que venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Venlafaxine biogaran est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (irsn). ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

Indications thérapeutiques

Venlafaxine biogaran est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. un traitement adapté d'une dépression est important pour vous aider à aller mieux. sans traitement, votre maladie risque de s'installer, voire de s'aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

Principes actifs Venlafaxine biogaran

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type a), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Considérations Venlafaxine biogaran

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans venlafaxine biogaran.

· Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (imao) quel qu'il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de parkinson.
la prise d'un imao en association avec certains autres médicaments, notamment venlafaxine biogaran peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. de même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l'arrêt de venlafaxine biogaran avant de prendre un imao quelconque (voir aussi la rubrique « prise ou utilisation d'autres médicaments »).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé:

· Si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris en même temps que venlafaxine biogaran, pourraient augmenter le risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « prise ou utilisation d'autres médicaments »).

· Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

· Si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.

· Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

· Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie).

· Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

· Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement.

· Si votre cholestérol a augmenté.

· Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d'euphorie).

· Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

Venlafaxine biogaran peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement. si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

Si vous êtes dans l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre venlafaxine biogaran.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:

· Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.

· Si vous êtes un jeune adulte. les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Sécheresse de la bouche

Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. celle-ci peut augmenter le risque de caries. vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

Venlafaxine biogaran ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire venlafaxine biogaran à des patients de moins de 18 ans s'il décide que c'est dans l'intérêt du patient. si votre médecin a prescrit venlafaxine biogaran à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de venlafaxine biogaran par un patient de moins de 18 ans. vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre venlafaxine biogaran avec ces autres médicaments.

Ne commencez ou n'arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d'en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

· Inhibiteurs de la monoamine oxydase (imao: voir la rubrique «ne prenez jamais venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé dans les cas suivants »).

· Syndrome sérotoninergique:
le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments par exemple:

O les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

O les médicaments pour traiter la dépression, comme les irsn, les isrs, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

O les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

O les médicaments contenant du moclobémide, un imao réversible (utilisé pour traiter la dépression).

O les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

O les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

O les produits contenant du millepertuis (également appelé hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

O les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple:

· Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. contactez immédiatement un service médical d'urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec venlafaxine biogaran et doivent être utilisés avec prudence. il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant:

· Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

· De l'halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

· Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Venlafaxine biogaran doit être pris au cours d'un repas (voir la rubrique 3 « comment prendre venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé ?»).

Vous devez éviter de consommer de l'alcool pendant votre traitement par venlafaxine biogaran.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser venlafaxine biogaran qu'après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

Si vous prenez venlafaxine biogaran pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. ils comprennent des problèmes d'alimentation et des troubles respiratoires. si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu'ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

La venlafaxine passe dans le lait maternel. vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. il existe un risque d'effet sur le bébé. vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s'il y a lieu pour vous d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par venlafaxine biogaran.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de venlafaxine biogaran sur vous.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé:

Ce médicament contient du lactose.

3. Comment prendre venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. la posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

Prenez venlafaxine biogaran chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

Venlafaxine biogaran doit être pris au cours d'un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de venlafaxine biogaran pourrait nécessiter une adaptation.

N'arrêtez pas de prendre venlafaxine biogaran sans l'avis de votre médecin (voir la rubrique « si vous arrêtez de prendre venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé»).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de venlafaxine biogaran supérieure à celle prescrite par votre médecin.

Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du c?ur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé:

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude. au cours d'une journée, ne prenez pas plus que la posologie de venlafaxine biogaran qui vous a été prescrite pour une journée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé:

N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de venlafaxine biogaran, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement. des effets indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitement surtout lorsque venlafaxine biogaran est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d'ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d'oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter graduellement le traitement par venlafaxine biogaran. si vous présentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires et indésirables Venlafaxine biogaran

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Réactions allergiques

Si l'un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de venlafaxine biogaran. signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.

· Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

· Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

· Sensation de nervosité ou d'anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

· Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

Effets indésirables graves

Si vous remarquez l'un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence:

· Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

· Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

· Problèmes nerveux: tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.

· Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

· Syndrome de sevrage (voir la rubrique « comment prendre venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé ? si vous arrêtez de prendre venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé »)

Liste complète des effets indésirables

La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit:

Très fréquent

Concerne plus d'1 patient sur 10

Fréquent

Concerne 1 à 10 patients sur 100

Peu fréquent

Concerne 1 à 10 patients sur 1 000

Rare

Concerne 1 à 10 patients sur 10 000

Fréquence indéterminée

La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Affections hématologiques

Peu fréquent : bleus; selles (fèces) noires et d'aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

Fréquence indéterminée: réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d'infection

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent : perte de poids; augmentation du cholestérol

Peu fréquent : prise de poids

Fréquence indéterminée: légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite); confusion; rétention d'eau excessive; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d'allaitement)

Affections du système nerveux

Très fréquent : bouche sèche; maux de tête

Fréquent : rêves anormaux; baisse de la libido; sensations vertigineuses; augmentation du tonus musculaire; insomnie; nervosité; sensations de picotements; sédation; tremblements; confusion; sensation d'être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité

Peu fréquent : absence de sentiment ou d'émotion; hallucinations; mouvement involontaire des muscles; agitation; troubles de la coordination et de l'équilibre

Rare : sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d'euphorie

Fréquence indéterminée: fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s'agir de symptômes d'un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques »; sentiments d'euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d'ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique; désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucinations (délire); raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles; idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide

Troubles de la vue et de l'audition

Fréquent : vision trouble

Peu fréquent: sensation d'altération du goût, bourdonnements d'oreilles

Fréquence indéterminée: douleur sévère de l'œil et diminution de la vision ou vision trouble

Affections cardiaques ou circulatoires

Fréquent: augmentation de la pression artérielle; bouffées vasomotrices; palpitations

Peu fréquent: sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

Fréquence indéterminée: baisse de la pression artérielle; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

Troubles respiratoires

Fréquent: bâillement

Fréquence indéterminée: toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d'inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)

Affections gastro-intestinales

Très fréquent : nausées

Fréquent : perte d'appétit; constipation; vomissements

Peu fréquent : grincement de dents; diarrhées

Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l'intestin, du foie ou du pancréas)

Affections de la peau

Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes)

Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale

Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau; démangeaisons; éruption légère

Affections musculaires

Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse)

Affections des voies urinaires

Fréquent : difficultés à uriner; besoin plus fréquent d'uriner

Peu fréquent :incapacité à uriner

Affections de la reproduction et de la sexualité

Fréquent : trouble de l'éjaculation/orgasme (hommes); absence d'orgasme, trouble érectile (impuissance); troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers

Peu fréquent : trouble de l'orgasme (femmes)

Troubles généraux

Fréquent : fatigue (asthénie); frissons

Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil

Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s'agir d'une réaction allergique grave)

Venlafaxine biogaran cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l'augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. plus rarement, venlafaxine biogaran peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez venlafaxine biogaran depuis longtemps.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Venlafaxine biogaran

Venlafaxine biogaran

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce-que venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 30 ou 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Biogaran

15, Boulevard charles de gaulle

92700 Colombes

Exploitant

Biogaran

15, Boulevard charles de gaulle

92707 Colombes cedex

France

Fabricant

Egis s.a.

1106 Budapest- kereszturi ut 30-38

Hongrie

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Spécialistes associés: Neurologues, Neuropsychiatres, Neuropathologues
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