Venlafaxine - Info, posologie, considérations, questions, FAQ

Tout savoir sur Venlafaxine

Actions - Indications Venlafaxine

1. Qu'est-ce que venlafaxine zydus 50 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?

Principes actifs Venlafaxine

Venlafaxine 50,00 mgSous forme de chlorhydrate de venlafaxine 56,56 mg

Considérations Venlafaxine

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

3. Comment prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

Effets secondaires et indésirables Venlafaxine

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Présentations Venlafaxine

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 09/02/2010

    Dénomination du médicament

    Venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable

    Venlafaxine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?

    3. Comment prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu?est-ce que venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Venlafaxine ranbaxy est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (irsn). ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d?autres maladies, comme les troubles anxieux. il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. le mode d?action des antidépresseurs n?est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l?augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

    Indications thérapeutiques

    Venlafaxine ranbaxy est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. un traitement adapté d?une dépression est important pour vous aider à aller mieux. sans traitement, votre maladie risque de s?installer, voire de s?aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

    · Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l?un des autres composants contenus dans venlafaxine ranbaxy.

    · Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (imao) quel qu?il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de parkinson.

    La prise d?un imao en association avec certains autres médicaments, notamment venlafaxine ranbaxy peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. de même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l?arrêt de venlafaxine ranbaxy avant de prendre un imao quelconque (voir aussi la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable :

    · Si vous utilisez d?autres médicaments qui, pris en même temps que venlafaxine ranbaxy, pourraient augmenter le risque de survenue d?un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    · Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

    · Si vous avez des antécédents d?hypertension artérielle.

    · Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

    · Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d?épilepsie).

    · Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

    · Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d?autres médicaments susceptibles d?augmenter le risque de saignement.

    · Si votre cholestérol a augmenté.

    · Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d?euphorie).

    · Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

    Venlafaxine ranbaxy peut provoquer une sensation d?agitation ou d?incapacité à rester assis ou debout tranquillement. si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

    Si vous êtes dans l?une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre venlafaxine ranbaxy.

    Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

    Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. ces manifestations peuvent être majorées au début d?un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n?agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

    Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

    · Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d?auto-agression dans le passé.

    · Si vous êtes un jeune adulte. les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

    Si vous avez des idées suicidaires ou d?auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l?hôpital.

    Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d?un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. vous pouvez lui demander de vous signaler s?il pense que votre dépression ou votre anxiété s?aggrave, ou s?il s?inquiète d?un changement dans votre comportement.

    Sécheresse de la bouche

    Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. celle-ci peut augmenter le risque de caries. vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

    Venlafaxine ranbaxy ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d?effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d?opposition et colère) lorsqu?ils sont traités par cette classe de médicaments. néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire venlafaxine ranbaxy à des patients de moins de 18 ans s?il décide que c?est dans l?intérêt du patient. si votre médecin a prescrit venlafaxine ranbaxy à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

    Vous devez informer votre médecin si l?un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s?aggrave lors de la prise de venlafaxine ranbaxy par un patient de moins de 18 ans. vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n?a pas encore été établie dans cette tranche d?âge.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments :

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre venlafaxine ranbaxy avec ces autres médicaments.

    Ne commencez ou n?arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d?en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

    · Inhibiteurs de la monoamine oxydase (imao : voir la rubrique «ne prenez jamais venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants »).

    · Syndrome sérotoninergique :

    Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d?un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu?elle est associée à d?autres médicaments par exemple :

    O les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

    O les médicaments pour traiter la dépression, comme les irsn, les isrs, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

    O les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

    O les médicaments contenant du moclobémide, un imao réversible (utilisé pour traiter la dépression).

    O les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

    O les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

    O les produits contenant du millepertuis (également appelé hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

    O les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

    Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :

    · Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. contactez immédiatement un service médical d?urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

    Les médicaments suivants peuvent également interagir avec venlafaxine ranbaxy et doivent être utilisés avec prudence. il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

    · Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

    · De l?halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

    · Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l?hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons

    Venlafaxine ranbaxy doit être pris au cours d?un repas (voir la rubrique 3 « comment prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?»).

    Vous devez éviter de consommer de l?alcool pendant votre traitement par venlafaxine ranbaxy.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse - allaitement

    Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser venlafaxine ranbaxy qu?après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

    Si vous prenez venlafaxine ranbaxy pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. ils comprennent des problèmes d?alimentation et des troubles respiratoires. si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu?ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

    La venlafaxine passe dans le lait maternel. vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. il existe un risque d?effet sur le bébé. vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s?il y a lieu pour vous d?arrêter l?allaitement ou d?arrêter le traitement par venlafaxine ranbaxy.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines :

    Ne conduisez pas, n?utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de venlafaxine ranbaxy sur vous.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable :

    Ce médicament contient du lactose.

    Si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    3. Comment prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. la posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu?à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

    Prenez venlafaxine ranbaxy chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

    Venlafaxine ranbaxy doit être pris au cours d?un repas.

    Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de venlafaxine ranbaxy pourrait nécessiter une adaptation.

    N?arrêtez pas de prendre venlafaxine ranbaxy sans l?avis de votre médecin (voir la rubrique « si vous arrêtez de prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable»).

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable que vous n?auriez dû :

    Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de venlafaxine ranbaxy supérieure à celle prescrite par votre médecin.

    Les symptômes d?un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du c?ur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable :

    Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. cependant, s?il est l?heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu?une seule dose comme d?habitude. au cours d?une journée, ne prenez pas plus que la posologie de venlafaxine ranbaxy qui vous a été prescrite pour une journée.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable :

    N?arrêtez pas votre traitement ou n?en réduisez pas la posologie sans l?avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. si votre médecin pense que vous n?avez plus besoin de venlafaxine ranbaxy, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d?arrêter complètement le traitement. des effets indésirables peuvent survenir à l?arrêt du traitement surtout lorsque venlafaxine ranbaxy est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d?ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d?appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d?oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

    Votre médecin vous conseillera sur la manière d?arrêter graduellement le traitement par venlafaxine ranbaxy. si vous présentez l?un de ces symptômes ou d?autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

    Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n?y soit pas sujet.

    Réactions allergiques

    Si l?un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de venlafaxine ranbaxy. signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l?hôpital le plus proche.

    · Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

    · Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

    · Sensation de nervosité ou d?anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

    · Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

    Effets indésirables graves

    Si vous remarquez l?un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d?urgence :

    · Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

    · Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

    · Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.

    · Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

    · Syndrome de sevrage (voir la rubrique « comment prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?, si vous arrêtez de prendre venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable»)

    Liste complète des effets indésirables

    La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :

    Très fréquent

    Concerne plus d?1 patient sur 10

    Fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 100

    Peu fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 1 000

    Rare

    Concerne 1 à 10 patients sur 10 000

    Fréquence indéterminée

    La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

    Affections hématologiques

    Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d?aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

    Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d?infection

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol

    Peu fréquent : prise de poids

    Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d?une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d?eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d?allaitement)

    Affections du système nerveux

    Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête

    Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d?être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité

    Peu fréquent : absence de sentiment ou d?émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l?équilibre

    Rare : sensation d?agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d?euphorie

    Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s?agir de symptômes d?un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d?euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d?ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d?hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide

    Troubles de la vue et de l?audition

    Fréquent : vision trouble

    Peu fréquent : sensation d?altération du goût, bourdonnements d?oreilles

    Fréquence indéterminée : douleur sévère de l??il et diminution de la vision ou vision trouble

    Affections cardiaques ou circulatoires

    Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations

    Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

    Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

    Troubles respiratoires

    Fréquent : bâillement

    Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d?inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)

    Affections gastro-intestinales

    Très fréquent : nausées

    Fréquent : perte d?appétit ; constipation ; vomissements

    Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées

    Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l?intestin, du foie ou du pancréas)

    Affections de la peau

    Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes)

    Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale

    Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère

    Affections musculaires

    Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse)

    Affections des voies urinaires

    Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d?uriner

    Peu fréquent : incapacité à uriner

    Affections de la reproduction et de la sexualité

    Fréquent : trouble de l?éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d?orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers

    Peu fréquent : trouble de l?orgasme (femmes)

    Troubles généraux

    Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons

    Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil

    Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s?agir d?une réaction allergique grave)

    Venlafaxine ranbaxy cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l?augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d?enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. plus rarement, venlafaxine ranbaxy peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez venlafaxine ranbaxy depuis longtemps.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

    La date d?expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Pas de conditions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu?il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l?environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable ?

    La substance active est :

    Venlafaxine ................................................................................................................................... 50,00 mg

    Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine ....................................................................................... 56,55 mg

    Pour un comprimé sécable.

    Les autres composants sont :

    Lactose anhydre, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type a), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc purifié, oxyde de fer rouge (e172), oxyde de fer jaune (e172).

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu?est ce que venlafaxine ranbaxy 50 mg, comprimé sécable et contenu de l?emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Ranbaxy pharmacie generiques

    11/15 Quai de dion bouton

    92800 Puteaux

    Exploitant

    Ranbaxy pharmacie generiques

    11/15 Quai de dion bouton

    92800 Puteaux

    Fabricant

    Ranbaxy ireland ltd

    Spafield, cork road cashel

    Co-tipperary

    Irlande

    Ou

    Centre specialites pharmaceutiques (csp)

    Zac des suzots

    35 Rue de la chapelle

    63450 Saint-amant-tallende

    Ou

    S.c. terapia s.a.

    Str. fabricii nr. 124

    Cod 400632 cluj-napoca

    Jud. cluj

    Roumanie

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 09/02/2010

    Dénomination du médicament

    Venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé

    Venlafaxine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé ?

    3. Comment prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu?est-ce que venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Venlafaxine ratiopharm est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (irsn). ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d?autres maladies, comme les troubles anxieux. il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. le mode d?action des antidépresseurs n?est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l?augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

    Indications thérapeutiques

    Venlafaxine ratiopharm est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. un traitement adapté d?une dépression est important pour vous aider à aller mieux. sans traitement, votre maladie risque de s?installer, voire de s?aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

    · Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l?un des autres composants contenus dans venlafaxine ratiopharm.

    · Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (imao) quel qu?il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de parkinson.

    La prise d?un imao en association avec certains autres médicaments, notamment venlafaxine ratiopharm peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. de même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l?arrêt de venlafaxine ratiopharm avant de prendre un imao quelconque (voir aussi la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé :

    · Si vous utilisez d?autres médicaments qui, pris en même temps que venlafaxine ratiopharm, pourraient augmenter le risque de survenue d?un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    · Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

    · Si vous avez des antécédents d?hypertension artérielle.

    · Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

    · Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d?épilepsie).

    · Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

    · Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d?autres médicaments susceptibles d?augmenter le risque de saignement.

    · Si votre cholestérol a augmenté.

    · Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d?euphorie).

    · Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

    Venlafaxine ratiopharm peut provoquer une sensation d?agitation ou d?incapacité à rester assis ou debout tranquillement. si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

    Si vous êtes dans l?une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre venlafaxine ratiopharm.

    Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

    Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. ces manifestations peuvent être majorées au début d?un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n?agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

    Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

    · Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d?auto-agression dans le passé.

    · Si vous êtes un jeune adulte. les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

    Si vous avez des idées suicidaires ou d?auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l?hôpital.

    Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d?un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. vous pouvez lui demander de vous signaler s?il pense que votre dépression ou votre anxiété s?aggrave, ou s?il s?inquiète d?un changement dans votre comportement.

    Sécheresse de la bouche

    Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. celle-ci peut augmenter le risque de caries. vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

    Venlafaxine ratiopharm ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d?effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d?opposition et colère) lorsqu?ils sont traités par cette classe de médicaments. néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire venlafaxine ratiopharm à des patients de moins de 18 ans s?il décide que c?est dans l?intérêt du patient. si votre médecin a prescrit venlafaxine ratiopharm à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

    Vous devez informer votre médecin si l?un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s?aggrave lors de la prise de venlafaxine ratiopharm par un patient de moins de 18 ans. vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n?a pas encore été établie dans cette tranche d?âge.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments :

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre venlafaxine ratiopharm avec ces autres médicaments.

    Ne commencez ou n?arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d?en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

    · Inhibiteurs de la monoamine oxydase (imao : voir la rubrique «ne prenez jamais venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants »).

    · Syndrome sérotoninergique :

    · Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d?un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu?elle est associée à d?autres médicaments par exemple :

    · Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

    · Les médicaments pour traiter la dépression, comme les irsn, les isrs, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

    · Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

    · Les médicaments contenant du moclobémide, un imao réversible (utilisé pour traiter la dépression).

    · Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

    · Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

    · Les produits contenant du millepertuis (également appelé hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

    · Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

    Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :

    · Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. contactez immédiatement un service médical d?urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

    Les médicaments suivants peuvent également interagir avec venlafaxine ratiopharm et doivent être utilisés avec prudence. il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

    · Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

    · De l?halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

    · Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l?hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons

    Venlafaxine ratiopharm doit être pris au cours d?un repas (voir la rubrique 3 « comment prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé »).

    Vous devez éviter de consommer de l?alcool pendant votre traitement par venlafaxine ratiopharm.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse - allaitement

    Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser venlafaxine ratiopharm qu?après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

    Si vous prenez venlafaxine ratiopharm pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. ils comprennent des problèmes d?alimentation et des troubles respiratoires. si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu?ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

    La venlafaxine passe dans le lait maternel. vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. il existe un risque d?effet sur le bébé. vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s?il y a lieu pour vous d?arrêter l?allaitement ou d?arrêter le traitement par venlafaxine ratiopharm.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines :

    Ne conduisez pas, n?utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de venlafaxine ratiopharm sur vous.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé :

    Ce médicament contient du lactose. si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    En raison de la présence de jaune orangé s, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques.

    3. Comment prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. la posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu?à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

    Prenez venlafaxine ratiopharm chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

    Venlafaxine ratiopharm doit être pris au cours d?un repas.

    Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de venlafaxine ratiopharm pourrait nécessiter une adaptation.

    N?arrêtez pas de prendre venlafaxine ratiopharm sans l?avis de votre médecin (voir la rubrique « si vous arrêtez de prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé »).

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé que vous n?auriez dû :

    Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de venlafaxine ratiopharm supérieure à celle prescrite par votre médecin.

    Les symptômes d?un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du c?ur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé :

    Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. cependant, s?il est l?heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu?une seule dose comme d?habitude. au cours d?une journée, ne prenez pas plus que la posologie de venlafaxine ratiopharm qui vous a été prescrite pour une journée.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé :

    N?arrêtez pas votre traitement ou n?en réduisez pas la posologie sans l?avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. si votre médecin pense que vous n?avez plus besoin de venlafaxine ratiopharm, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d?arrêter complètement le traitement. des effets indésirables peuvent survenir à l?arrêt du traitement surtout lorsque venlafaxine ratiopharm est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d?ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d?appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d?oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

    Votre médecin vous conseillera sur la manière d?arrêter graduellement le traitement par venlafaxine ratiopharm. si vous présentez l?un de ces symptômes ou d?autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

    Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n?y soit pas sujet.

    Réactions allergiques

    Si l?un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de venlafaxine ratiopharm. signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l?hôpital le plus proche.

    · Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

    · Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

    · Sensation de nervosité ou d?anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

    · Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

    Effets indésirables graves

    Si vous remarquez l?un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d?urgence :

    · Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

    · Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

    · Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.

    · Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

    · Syndrome de sevrage (voir la rubrique « comment prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé. si vous arrêtez de prendre venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé »).

    Liste complète des effets indésirables

    La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :

    Très fréquent

    Concerne plus d?1 patient sur 10

    Fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 100

    Peu fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 1 000

    Rare

    Concerne 1 à 10 patients sur 10 000

    Fréquence indéterminée

    La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

    Affections hématologiques

    Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d?aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

    Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d?infection

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol

    Peu fréquent : prise de poids

    Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d?une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d?eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d?allaitement)

    Affections du système nerveux

    Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête

    Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d?être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité

    Peu fréquent : absence de sentiment ou d?émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l?équilibre

    Rare : sensation d?agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d?euphorie

    Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s?agir de symptômes d?un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d?euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d?ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d?hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide

    Troubles de la vue et de l?audition

    Fréquent : vision trouble

    Peu fréquent : sensation d?altération du goût, bourdonnements d?oreilles

    Fréquence indéterminée : douleur sévère de l??il et diminution de la vision ou vision trouble

    Affections cardiaques ou circulatoires

    Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations

    Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

    Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

    Troubles respiratoires

    Fréquent : bâillement

    Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d?inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)

    Affections gastro-intestinales

    Très fréquent : nausées

    Fréquent : perte d?appétit ; constipation ; vomissements

    Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées

    Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l?intestin, du foie ou du pancréas)

    Affections de la peau

    Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes)

    Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale

    Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère

    Affections musculaires

    Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse)

    Affections des voies urinaires

    Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d?uriner

    Peu fréquent : incapacité à uriner

    Affections de la reproduction et de la sexualité

    Fréquent : trouble de l?éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d?orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers

    Peu fréquent : trouble de l?orgasme (femmes)

    Troubles généraux

    Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons

    Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil

    Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s?agir d?une réaction allergique grave)

    Venlafaxine ratiopharm cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l?augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d?enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. plus rarement, venlafaxine ratiopharm peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez venlafaxine ratiopharm depuis longtemps.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, les plaquettes, le flacon.

    La date d?expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Pas de conditions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu?il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l?environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé ?

    La substance active est :

    Venlafaxine.................................................................................................................................... 50,00 mg

    Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine........................................................................................ 56,56 mg

    Pour un comprimé.

    Les autres composants sont :

    Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone k30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, eau purifiée.

    Pelliculage : opadry orange : hypromellose, dioxyde de titane, marcogol 400, laque aluminique de jaune orangé s.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu?est ce que venlafaxine ratiopharm 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l?emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Ratiopharm gmbh

    Graf-arco-strasse 3

    89079 Ulm

    Allemagne

    Exploitant

    Laboratoire ratiopharm

    19, Boulevard paul vaillant couturier

    94200 Ivry-sur-seine

    Fabricant

    Actavis ltd

    Reykjavikurvegur 78

    Po box 420

    220 Hafnarfjordur

    Islande

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 29/09/2009

    Dénomination du médicament

    Venlafaxine teva 50 mg, comprimé

    Venlafaxine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que venlafaxine teva 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé ?

    3. Comment prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver venlafaxine teva 50 mg, comprimé ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu?est-ce que venlafaxine teva 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Venlafaxine teva est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (irsn). ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d?autres maladies, comme les troubles anxieux. il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. le mode d?action des antidépresseurs n?est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l?augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

    Indications thérapeutiques

    Venlafaxine teva est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. un traitement adapté d?une dépression est important pour vous aider à aller mieux. sans traitement, votre maladie risque de s?installer, voire de s?aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais venlafaxine teva 50 mg, comprimé dans les cas suivants :

    · Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l?un des autres composants contenus dans venlafaxine teva.

    · Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (imao) quel qu?il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de parkinson.

    La prise d?un imao en association avec certains autres médicaments, notamment venlafaxine teva peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. de même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l?arrêt de venlafaxine teva de prendre un imao quelconque (voir aussi la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec venlafaxine teva 50 mg, comprimé :

    · Si vous utilisez d?autres médicaments qui, pris en même temps que venlafaxine teva, pourraient augmenter le risque de survenue d?un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    · Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

    · Si vous avez des antécédents d?hypertension artérielle.

    · Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

    · Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d?épilepsie).

    · Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

    · Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d?autres médicaments susceptibles d?augmenter le risque de saignement.

    · Si votre cholestérol a augmenté.

    · Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d?euphorie).

    · Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

    Venlafaxine teva peut provoquer une sensation d?agitation ou d?incapacité à rester assis ou debout tranquillement. si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

    Si vous êtes dans l?une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre venlafaxine teva.

    Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

    Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. ces manifestations peuvent être majorées au début d?un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n?agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

    Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

    · Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d?auto-agression dans le passé.

    · Si vous êtes un jeune adulte. les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

    Si vous avez des idées suicidaires ou d?auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l?hôpital.

    Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d?un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. vous pouvez lui demander de vous signaler s?il pense que votre dépression ou votre anxiété s?aggrave, ou s?il s?inquiète d?un changement dans votre comportement.

    Sécheresse de la bouche

    Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. celle-ci peut augmenter le risque de caries. vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

    Venlafaxine teva ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d?effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d?opposition et colère) lorsqu?ils sont traités par cette classe de médicaments.

    Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire venlafaxine teva à des patients de moins de 18 ans s?il décide que c?est dans l?intérêt du patient. si votre médecin a prescrit venlafaxine teva à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

    Vous devez informer votre médecin si l?un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s?aggrave lors de la prise de venlafaxine teva par un patient de moins de 18 ans. vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n?a pas encore été établie dans cette tranche d?âge.

    L?utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments :

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre venlafaxine teva avec ces autres médicaments.

    Ne commencez ou n?arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d?en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

    · Inhibiteurs de la monoamine oxydase (imao : voir la rubrique «ne prenez jamais venlafaxine teva 50 mg, comprimé dans les cas suivants »).

    · Syndrome sérotoninergique :

    · Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique 4. « quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d?un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu?elle est associée à d?autres médicaments par exemple :

    · Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

    · Les médicaments pour traiter la dépression, comme les irsn, les isrs, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

    · Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

    · Les médicaments contenant du moclobémide, un imao réversible (utilisé pour traiter la dépression).

    · Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

    · Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

    · Les produits contenant du millepertuis (également appelé hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

    · Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

    Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :

    · Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. contactez immédiatement un service médical d?urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

    Les médicaments suivants peuvent également interagir avec venlafaxine teva et doivent être utilisés avec prudence. il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

    · Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

    · De l?halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

    · Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l?hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons

    Venlafaxine teva doit être pris au cours d?un repas (voir la rubrique 3 « comment prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé ? »).

    Vous devez éviter de consommer de l?alcool pendant votre traitement par venlafaxine teva.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse - allaitement

    Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser venlafaxine teva qu?après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

    Si vous prenez venlafaxine teva pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. ils comprennent des problèmes d?alimentation et des troubles respiratoires. si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu?ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

    La venlafaxine passe dans le lait maternel. vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. il existe un risque d?effet sur le bébé. vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s?il y a lieu pour vous d?arrêter l?allaitement ou d?arrêter le traitement par venlafaxine teva.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines :

    Ne conduisez pas, n?utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de venlafaxine teva sur vous.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de venlafaxine teva 50 mg, comprimé :

    Ce médicament contient du lactose.

    3. Comment prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. la posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu?à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

    Prenez venlafaxine teva chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

    Venlafaxine teva doit être pris au cours d?un repas.

    Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de la venlafaxine teva pourrait nécessiter une adaptation.

    N?arrêtez pas de prendre venlafaxine teva sans l?avis de votre médecin (voir la rubrique « si vous arrêtez de prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé»).

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de venlafaxine teva 50 mg, comprimé que vous n?auriez dû :

    Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de venlafaxine teva supérieure à celle prescrite par votre médecin.

    Les symptômes d?un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du c?ur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé :

    Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. cependant, s?il est l?heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu?une seule dose comme d?habitude. au cours d?une journée, ne prenez pas plus que la posologie de venlafaxine teva qui vous a été prescrite pour une journée.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé :

    N?arrêtez pas votre traitement ou n?en réduisez pas la posologie sans l?avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. si votre médecin pense que vous n?avez plus besoin de venlafaxine teva, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d?arrêter complètement le traitement. des effets indésirables peuvent survenir à l?arrêt du traitement surtout lorsque venlafaxine teva est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d?ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d?appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d?oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

    Votre médecin vous conseillera sur la manière d?arrêter graduellement le traitement par venlafaxine teva. si vous présentez l?un de ces symptômes ou d?autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

    Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, venlafaxine teva 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n?y soit pas sujet.

    Réactions allergiques

    Si l?un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de venlafaxine teva. signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l?hôpital le plus proche.

    · Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

    · Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

    · Sensation de nervosité ou d?anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

    · Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

    Effets indésirables graves

    · Si vous remarquez l?un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d?urgence :

    · Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

    · Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

    · Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.

    · Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

    · Syndrome de sevrage (voir la rubrique « comment prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé ?, si vous arrêtez de prendre venlafaxine teva 50 mg, comprimé »)

    Liste complète des effets indésirables

    La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :

    Très fréquent

    Concerne plus d?1 patient sur 10

    Fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 100

    Peu fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 1 000

    Rare

    Concerne 1 à 10 patients sur 10 000

    Fréquence indéterminée

    La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

    Affections hématologiques

    Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d?aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes.

    Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d?infection.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol.

    Peu fréquent : prise de poids.

    Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d?une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d?eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d?allaitement).

    Affections du système nerveux

    Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête.

    Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d?être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité.

    Peu fréquent : absence de sentiment ou d?émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l?équilibre.

    Rare : sensation d?agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d?euphorie.

    Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s?agir de symptômes d?un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d?euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d?ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d?hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide.

    Troubles de la vue et de l?audition

    Fréquent : vision trouble.

    Peu fréquent : sensation d?altération du goût, bourdonnements d?oreilles.

    Fréquence indéterminée : douleur sévère de l??il et diminution de la vision ou vision trouble.

    Affections cardiaques ou circulatoires

    Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations.

    Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

    Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

    Troubles respiratoires

    Fréquent : bâillement.

    Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d?inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire).

    Affections gastro-intestinales

    Très fréquent : nausées.

    Fréquent : perte d?appétit ; constipation ; vomissements.

    Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées.

    Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l?intestin, du foie ou du pancréas).

    Affections de la peau

    Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes).

    Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale.

    Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère.

    Affections musculaires

    Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse).

    Affections des voies urinaires

    Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d?uriner.

    Peu fréquent : incapacité à uriner.

    Affections de la reproduction et de la sexualité

    Fréquent : trouble de l?éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d?orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers.

    Peu fréquent : trouble de l?orgasme (femmes).

    Troubles généraux

    Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons.

    Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil.

    Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s?agir d?une réaction allergique grave).

    Venlafaxine teva cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l?augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d?enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. plus rarement, venlafaxine teva peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez venlafaxine teva depuis longtemps.

    Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver venlafaxine teva 50 mg, comprimé ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser venlafaxine teva après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et sur le carton après l'inscription exp. la date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Pas de précaution particulière de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu?il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l?environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient venlafaxine teva 50 mg, comprimé ?

    La substance active est :

    Venlafaxine.................................................................................................................................. 50,000 mg

    Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine...................................................................................... 56,568 mg

    Pour un comprimé.

    Les autres composants sont :

    Lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type a), oxyde de fer jaune (e172), oxyde de fer rouge (e172).

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu?est ce que venlafaxine teva 50 mg, comprimé et contenu de l?emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme d'un comprimé marbré de couleur pêche, rond, à face plate, biseauté, portant d'un côté de la barre de cassure un "9" gravé et de l'autre un "3". sur l'autre face du comprimé est gravé "7381".

    Le comprimé peut être diviser en deux demi-doses égales.

    Ce médicament est disponible en boîte de 28, 30, 42, 50, 56, 60 ou 100 comprimés.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Teva classics

    Le palatin 1

    1, Cours du triangle

    92936 Paris la defense cedex

    Exploitant

    Teva sante

    Le palatin 1

    1, Cours du triangle

    92936 Paris la defense cedex

    Fabricant

    Teva uk limited

    Brampton road

    Hampden park, eastbourne

    East sussex

    Bn22 9ag

    Royaume-uni

    Ou

    Pharmacie b.v.

    Swensweg 5

    P.o. box 552

    2003 Rn haarlem

    Pays-bas

    Ou

    Teva pharmaceutical works private limited company

    Pallagi út 13

    4042 Debrecen

    Hongrie

    Ou

    Teva pharmaceutical works private limited company

    Táncsics mihály út 82

    2100 Gödöllö

    Hongrie

    Ou

    Teva sante sa

    Rue bellocier

    89107 Sens

    France

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que venlafaxine actavis 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 30 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Actavis ptc ehf

    Reykjavikurvegi 76-78

    220 Hafnarfjordur

    Islande

    Exploitant

    Actavis france

    Centre d'affaires la boursidiere

    92357 Le plessis robinson cedex

    Fabricant

    Actavis ltd

    Reykjavikurvegi 78

    Po box 420

    Is-222 hafnarfjordur

    Islande

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que venlafaxine arrow 50 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. boîte de 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Arrow generiques

    26 Avenue tony garnier

    69007 Lyon

    Exploitant

    Arrow generiques

    26 Avenue tony garnier

    69007 Lyon

    Fabricant

    Ranbaxy ireland ltd

    Spafield, cork road cashel

    Co-tipperary

    Irlande

    Ou

    Centre specialites pharmaceutiques (csp)

    Zac des suzots

    35 Rue de la chapelle

    63450 Saint-amant-tallende

    Ou

    S.c. terapia s.a.

    Str. fabricii nr. 124

    Cod 400632, cluj-napoca

    Jud. cluj

    Roumanie

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce-que venlafaxine biogaran 50 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 30 ou 90 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Biogaran

    15, Boulevard charles de gaulle

    92700 Colombes

    Exploitant

    Biogaran

    15, Boulevard charles de gaulle

    92707 Colombes cedex

    France

    Fabricant

    Egis s.a.

    1106 Budapest- kereszturi ut 30-38

    Hongrie

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 09/02/2010

    Dénomination du médicament

    Venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable

    Venlafaxine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable et dans quel cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable ?

    3. Comment prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu?est-ce que venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Venlafaxine eg est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (irsn). ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d?autres maladies, comme les troubles anxieux. il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. le mode d?action des antidépresseurs n?est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l?augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

    Indications thérapeutiques

    Venlafaxine eg est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. un traitement adapté d?une dépression est important pour vous aider à aller mieux. sans traitement, votre maladie risque de s?installer, voire de s?aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

    · Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l?un des autres composants contenus dans venlafaxine eg.

    · Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (imao) quel qu?il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de parkinson.

    La prise d?un imao en association avec certains autres médicaments, notamment venlafaxine eg peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. de même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l?arrêt de venlafaxine eg avant de prendre un imao quelconque (voir aussi la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable :

    · Si vous utilisez d?autres médicaments qui, pris en même temps que venlafaxine eg, pourraient augmenter le risque de survenue d?un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    · Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

    · Si vous avez des antécédents d?hypertension artérielle.

    · Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

    · Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d?épilepsie).

    · Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

    · Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d?autres médicaments susceptibles d?augmenter le risque de saignement.

    · Si votre cholestérol a augmenté.

    · Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d?euphorie).

    · Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

    Venlafaxine eg peut provoquer une sensation d?agitation ou d?incapacité à rester assis ou debout tranquillement. si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

    Si vous êtes dans l?une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre venlafaxine eg.

    Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

    Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. ces manifestations peuvent être majorées au début d?un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n?agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

    Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

    · Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d?auto-agression dans le passé.

    · Si vous êtes un jeune adulte. les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

    Si vous avez des idées suicidaires ou d?auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l?hôpital.

    Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d?un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. vous pouvez lui demander de vous signaler s?il pense que votre dépression ou votre anxiété s?aggrave, ou s?il s?inquiète d?un changement dans votre comportement.

    Sécheresse de la bouche

    Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. celle-ci peut augmenter le risque de caries. vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

    Venlafaxine eg ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d?effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d?opposition et colère) lorsqu?ils sont traités par cette classe de médicaments. néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire venlafaxine eg à des patients de moins de 18 ans s?il décide que c?est dans l?intérêt du patient. si votre médecin a prescrit venlafaxine eg à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

    Vous devez informer votre médecin si l?un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s?aggrave lors de la prise de venlafaxine eg par un patient de moins de 18 ans. vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n?a pas encore été établie dans cette tranche d?âge.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments :

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre venlafaxine eg avec ces autres médicaments.

    Ne commencez ou n?arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d?en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

    · Inhibiteurs de la monoamine oxydase (imao : voir la rubrique «ne prenez jamais venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants »).

    · Syndrome sérotoninergique :

    · Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d?un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu?elle est associée à d?autres médicaments par exemple :

    · Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

    · Les médicaments pour traiter la dépression, comme les irsn, les isrs, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

    · Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

    · Les médicaments contenant du moclobémide, un imao réversible (utilisé pour traiter la dépression).

    · Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

    · Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

    · Les produits contenant du millepertuis (également appelé hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

    · Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

    Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :

    · Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. contactez immédiatement un service médical d?urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

    Les médicaments suivants peuvent également interagir avec venlafaxine eg et doivent être utilisés avec prudence. il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

    · Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

    · De l?halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

    · Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l?hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons

    Venlafaxine eg doit être pris au cours d?un repas (voir la rubrique 3 « comment prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable »).

    Vous devez éviter de consommer de l?alcool pendant votre traitement par venlafaxine eg.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse - allaitement

    Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser venlafaxine eg qu?après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

    Si vous prenez venlafaxine eg pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. ils comprennent des problèmes d?alimentation et des troubles respiratoires. si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu?ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

    La venlafaxine passe dans le lait maternel. vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. il existe un risque d?effet sur le bébé. vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s?il y a lieu pour vous d?arrêter l?allaitement ou d?arrêter le traitement par venlafaxine eg.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines :

    Ne conduisez pas, n?utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de venlafaxine eg sur vous.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable :

    Ce médicament contient du lactose.

    Si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    3. Comment prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. la posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu?à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

    Prenez venlafaxine eg chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

    Venlafaxine eg doit être pris au cours d?un repas.

    Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de venlafaxine eg pourrait nécessiter une adaptation.

    N?arrêtez pas de prendre venlafaxine eg sans l?avis de votre médecin (voir la rubrique « si vous arrêtez de prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable »).

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable que vous n?auriez dû :

    Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de venlafaxine eg supérieure à celle prescrite par votre médecin.

    Les symptômes d?un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du c?ur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable :

    Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. cependant, s?il est l?heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu?une seule dose comme d?habitude. au cours d?une journée, ne prenez pas plus que la posologie de venlafaxine eg qui vous a été prescrite pour une journée.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable :

    N?arrêtez pas votre traitement ou n?en réduisez pas la posologie sans l?avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. si votre médecin pense que vous n?avez plus besoin de venlafaxine eg, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d?arrêter complètement le traitement. des effets indésirables peuvent survenir à l?arrêt du traitement surtout lorsque venlafaxine eg est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d?ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d?appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d?oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

    Votre médecin vous conseillera sur la manière d?arrêter graduellement le traitement par venlafaxine eg. si vous présentez l?un de ces symptômes ou d?autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

    Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n?y soit pas sujet.

    Réactions allergiques

    Si l?un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de venlafaxine eg. signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l?hôpital le plus proche.

    · Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

    · Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

    · Sensation de nervosité ou d?anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

    · Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

    Effets indésirables graves

    Si vous remarquez l?un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d?urgence :

    · Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

    · Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

    · Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.

    · Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

    · Syndrome de sevrage (voir la rubrique « comment prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable. si vous arrêtez de prendre venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable »)

    Liste complète des effets indésirables

    La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :

    Très fréquent

    Concerne plus d?1 patient sur 10

    Fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 100

    Peu fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 1 000

    Rare

    Concerne 1 à 10 patients sur 10 000

    Fréquence indéterminée

    La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

    Affections hématologiques

    Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d?aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

    Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d?infection

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol

    Peu fréquent : prise de poids

    Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d?une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d?eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d?allaitement)

    Affections du système nerveux

    Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête

    Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d?être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité

    Peu fréquent : absence de sentiment ou d?émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l?équilibre

    Rare : sensation d?agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d?euphorie

    Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s?agir de symptômes d?un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d?euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d?ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d?hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide

    Troubles de la vue et de l?audition

    Fréquent : vision trouble

    Peu fréquent : sensation d?altération du goût, bourdonnements d?oreilles

    Fréquence indéterminée : douleur sévère de l??il et diminution de la vision ou vision trouble

    Affections cardiaques ou circulatoires

    Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations

    Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

    Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

    Troubles respiratoires

    Fréquent : bâillement

    Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d?inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)

    Affections gastro-intestinales

    Très fréquent : nausées

    Fréquent : perte d?appétit ; constipation ; vomissements

    Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées

    Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l?intestin, du foie ou du pancréas)

    Affections de la peau

    Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes)

    Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale

    Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère

    Affections musculaires

    Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse)

    Affections des voies urinaires

    Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d?uriner

    Peu fréquent : incapacité à uriner

    Affections de la reproduction et de la sexualité

    Fréquent : trouble de l?éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d?orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers

    Peu fréquent : trouble de l?orgasme (femmes)

    Troubles généraux

    Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons

    Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil

    Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s?agir d?une réaction allergique grave)

    Venlafaxine eg cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l?augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d?enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. plus rarement, venlafaxine eg peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez venlafaxine eg depuis longtemps.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

    La date d?expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Pas de conditions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu?il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l?environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable ?

    La substance active est :

    Venlafaxine ................................................................................................................................... 50,00 mg

    Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine ....................................................................................... 56,55 mg

    Pour un comprimé sécable.

    Les autres composants sont :

    Lactose anhydre, cellulose microcristalline, carboxymethylamidon sodique (type a), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc purifié, oxyde de fer rouge (e172), oxyde de fer jaune (e172).

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu?est ce que venlafaxine eg 50 mg, comprimé sécable et contenu de l?emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. boîte de 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Eg labo - laboratoires eurogenerics

    &Quot;le quintet" - bâtiment a

    12, Rue danjou

    92517 Boulogne billancourt cedex

    Exploitant

    Eg labo - laboratoires eurogenerics

    « Le quintet » - batiment a

    12 Rue danjou

    92517 Boulogne billancourt

    Fabricant

    Ranbaxy ireland ltd

    Spafield, cork road cashel

    Co-tipperary

    Irlande

    Ou

    Centre specialites pharmaceutiques (csp)

    Zac des suzots

    35 Rue de la chapelle

    63450 Saint-amant-tallende

    Ou

    Terapia s.a

    124 Fabricii street 400632 cluj-napoca

    Cluj county

    Roumanie

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 09/02/2010

    Dénomination du médicament

    Venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé

    Venlafaxine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé ?

    3. Comment prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu?est-ce que venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Venlafaxine mylan est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (irsn). ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d?autres maladies, comme les troubles anxieux. il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. le mode d?action des antidépresseurs n?est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l?augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

    Indications thérapeutiques

    Venlafaxine mylan est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. un traitement adapté d?une dépression est important pour vous aider à aller mieux. sans traitement, votre maladie risque de s?installer, voire de s?aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

    · Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l?un des autres composants contenus dans venlafaxine mylan.

    · Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (imao) quel qu?il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de parkinson.

    La prise d?un imao en association avec certains autres médicaments, notamment venlafaxine mylan peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. de même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l?arrêt venlafaxine mylan avant de prendre un imao quelconque (voir aussi la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé :

    · Si vous utilisez d?autres médicaments qui, pris en même temps que venlafaxine mylan, pourraient augmenter le risque de survenue d?un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    · Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

    · Si vous avez des antécédents d?hypertension artérielle.

    · Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

    · Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d?épilepsie).

    · Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

    · Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d?autres médicaments susceptibles d?augmenter le risque de saignement.

    · Si votre cholestérol a augmenté.

    · Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d?euphorie).

    · Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

    Venlafaxine mylan peut provoquer une sensation d?agitation ou d?incapacité à rester assis ou debout tranquillement. si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

    Si vous êtes dans l?une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre venlafaxine mylan.

    Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

    Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. ces manifestations peuvent être majorées au début d?un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n?agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

    Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

    · Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d?auto-agression dans le passé.

    · Si vous êtes un jeune adulte. les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

    Si vous avez des idées suicidaires ou d?auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l?hôpital.

    Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d?un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. vous pouvez lui demander de vous signaler s?il pense que votre dépression ou votre anxiété s?aggrave, ou s?il s?inquiète d?un changement dans votre comportement.

    Sécheresse de la bouche

    Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. celle-ci peut augmenter le risque de caries. vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

    Venlafaxine mylan ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d?effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d?opposition et colère) lorsqu?ils sont traités par cette classe de médicaments.

    Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire venlafaxine mylan à des patients de moins de 18 ans s?il décide que c?est dans l?intérêt du patient. si votre médecin a prescrit venlafaxine mylan à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

    Vous devez informer votre médecin si l?un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s?aggrave lors de la prise de venlafaxine mylan par un patient de moins de 18 ans. vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n?a pas encore été établie dans cette tranche d?âge.

    L?utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    Ce médicament contient un agent colorant azoïque (e 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments :

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre venlafaxine mylan avec ces autres médicaments.

    Ne commencez ou n?arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d?en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

    · Inhibiteurs de la monoamine oxydase (imao : voir la rubrique «ne prenez jamais venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants »).

    · Syndrome sérotoninergique :

    · Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d?un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu?elle est associée à d?autres médicaments par exemple :

    · Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

    · Les médicaments pour traiter la dépression, comme les irsn, les isrs, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

    · Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

    · Les médicaments contenant du moclobémide, un imao réversible (utilisé pour traiter la dépression).

    · Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

    · Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

    · Les produits contenant du millepertuis (également appelé hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

    · Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

    Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :

    · Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. contactez immédiatement un service médical d?urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

    Les médicaments suivants peuvent également interagir avec venlafaxine mylan et doivent être utilisés avec prudence. il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

    · Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

    · De l?halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

    · Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l?hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons

    Venlafaxine mylan doit être pris au cours d?un repas (voir la rubrique 3 « comment prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé »).

    Vous devez éviter de consommer de l?alcool pendant votre traitement par venlafaxine mylan.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse - allaitement

    Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser venlafaxine mylan qu?après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

    Si vous prenez venlafaxine mylan pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. ils comprennent des problèmes d?alimentation et des troubles respiratoires. si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu?ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

    La venlafaxine passe dans le lait maternel. vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. il existe un risque d?effet sur le bébé. vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s?il y a lieu pour vous d?arrêter l?allaitement ou d?arrêter le traitement par venlafaxine mylan.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines :

    Ne conduisez pas, n?utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de venlafaxine mylan sur vous.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé :

    Ce médicament contient du lactose et de la laque aluminique de jaune orangé s (e 110).

    3. Comment prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. la posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu?à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

    Prenez venlafaxine mylan chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

    Venlafaxine mylan doit être pris au cours d?un repas.

    Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de venlafaxine mylan pourrait nécessiter une adaptation.

    N?arrêtez pas de prendre venlafaxine mylan sans l?avis de votre médecin (voir la rubrique « si vous arrêtez de prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé »).

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé que vous n?auriez dû :

    Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de venlafaxine mylan supérieure à celle prescrite par votre médecin.

    Les symptômes d?un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du c?ur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé :

    Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. cependant, s?il est l?heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu?une seule dose comme d?habitude. au cours d?une journée, ne prenez pas plus que la posologie de venlafaxine mylan qui vous a été prescrite pour une journée.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé :

    N?arrêtez pas votre traitement ou n?en réduisez pas la posologie sans l?avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. si votre médecin pense que vous n?avez plus besoin de venlafaxine mylan, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d?arrêter complètement le traitement. des effets indésirables peuvent survenir à l?arrêt du traitement surtout lorsque venlafaxine mylan est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d?ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d?appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d?oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

    Votre médecin vous conseillera sur la manière d?arrêter graduellement le traitement par venlafaxine mylan. si vous présentez l?un de ces symptômes ou d?autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

    Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n?y soit pas sujet.

    Réactions allergiques

    Si l?un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de venlafaxine mylan. signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l?hôpital le plus proche.

    · Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

    · Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

    · Sensation de nervosité ou d?anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

    · Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

    Effets indésirables graves

    Si vous remarquez l?un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d?urgence :

    · Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

    · Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

    · Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.

    · Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

    · Syndrome de sevrage (voir la rubrique « comment prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé. si vous arrêtez de prendre venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé »)

    Liste complète des effets indésirables

    La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :

    Très fréquent

    Concerne plus d?1 patient sur 10

    Fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 100

    Peu fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 1 000

    Rare

    Concerne 1 à 10 patients sur 10 000

    Fréquence indéterminée

    La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

    Affections hématologiques

    Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d?aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

    Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d?infection

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol

    Peu fréquent : prise de poids

    Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d?une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d?eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d?allaitement)

    Affections du système nerveux

    Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête

    Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d?être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité

    Peu fréquent : absence de sentiment ou d?émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l?équilibre

    Rare : sensation d?agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d?euphorie

    Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s?agir de symptômes d?un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d?euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d?ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d?hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide

    Troubles de la vue et de l?audition

    Fréquent : vision trouble

    Peu fréquent : sensation d?altération du goût, bourdonnements d?oreilles

    Fréquence indéterminée : douleur sévère de l??il et diminution de la vision ou vision trouble

    Affections cardiaques ou circulatoires

    Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations

    Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

    Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

    Troubles respiratoires

    Fréquent : bâillement

    Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d?inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)

    Affections gastro-intestinales

    Très fréquent : nausées

    Fréquent : perte d?appétit ; constipation ; vomissements

    Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées

    Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l?intestin, du foie ou du pancréas)

    Affections de la peau

    Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes)

    Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale

    Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère

    Affections musculaires

    Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse)

    Affections des voies urinaires

    Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d?uriner

    Peu fréquent : incapacité à uriner

    Affections de la reproduction et de la sexualité

    Fréquent : trouble de l?éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d?orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers

    Peu fréquent : trouble de l?orgasme (femmes)

    Troubles généraux

    Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons

    Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil

    Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s?agir d?une réaction allergique grave)

    Venlafaxine mylan cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l?augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d?enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. plus rarement, venlafaxine mylan peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez venlafaxine mylan depuis longtemps.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, les plaquettes, le flacon.

    La date d?expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu?il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l?environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé ?

    La substance active est :

    Venlafaxine.................................................................................................................................... 50,00 mg

    Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine........................................................................................ 56,56 mg

    Pour un comprimé pelliculé.

    Les autres composants sont :

    Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone k30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, eau purifiée.

    Pelliculage : opadry orange : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400, laque aluminique de jaune orangé s (e110).

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu?est ce que venlafaxine mylan 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l?emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. boîte de 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Mylan s.a.s

    117 Allée des parcs

    69800 Saint priest

    Exploitant

    Mylan s.a.s

    117 Allée des parcs

    69800 Saint priest

    Fabricant

    Actavis ltd

    Reykjavikurvegur 78

    Po box 420

    Is-222 hafnarfjordur

    Islande

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que venlafaxine qualimed 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 30 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Qualimed

    117 Allee des parcs

    69800 Saint-priest

    Exploitant

    Qualimed

    117 Allee des parcs

    69800 Saint-priest

    Fabricant

    Actavis ltd

    Reykjavikurvegur 78

    Po box 420

    Is-222 hafnarfjordur

    Islande

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 11/02/2010

    Dénomination du médicament

    Venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé

    Venlafaxine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé ?

    3. Comment prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu?est-ce que venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Venlafaxine winthrop est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (irsn). ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d?autres maladies, comme les troubles anxieux. il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. le mode d?action des antidépresseurs n?est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l?augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

    Indications thérapeutiques

    Venlafaxine winthrop est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. un traitement adapté d?une dépression est important pour vous aider à aller mieux. sans traitement, votre maladie risque de s?installer, voire de s?aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé dans les cas suivants :

    · Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l?un des autres composants contenus dans venlafaxine winthrop.

    · Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (imao) quel qu?il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de parkinson.

    La prise d?un imao en association avec certains autres médicaments, notamment venlafaxine winthrop peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. de même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l?arrêt de venlafaxine winthrop avant de prendre un imao quelconque (voir aussi la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé :

    · Si vous utilisez d?autres médicaments qui, pris en même temps que venlafaxine winthrop, pourraient augmenter le risque de survenue d?un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    · Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

    · Si vous avez des antécédents d?hypertension artérielle.

    · Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

    · Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d?épilepsie).

    · Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

    · Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d?autres médicaments susceptibles d?augmenter le risque de saignement.

    · Si votre cholestérol a augmenté.

    · Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d?euphorie).

    · Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

    Venlafaxine winthrop peut provoquer une sensation d?agitation ou d?incapacité à rester assis ou debout tranquillement. si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

    Si vous êtes dans l?une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre venlafaxine winthrop.

    Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

    Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. ces manifestations peuvent être majorées au début d?un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n?agit pas tout de suite mais seulement après
    2 semaines ou plus de traitement.

    Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

    · Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d?auto-agression dans le passé.

    · Si vous êtes un jeune adulte. les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

    Si vous avez des idées suicidaires ou d?auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l?hôpital.

    Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d?un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. vous pouvez lui demander de vous signaler s?il pense que votre dépression ou votre anxiété s?aggrave, ou s?il s?inquiète d?un changement dans votre comportement.

    Sécheresse de la bouche

    Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. celle-ci peut augmenter le risque de caries. vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

    Venlafaxine winthrop ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d?effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d?opposition et colère) lorsqu?ils sont traités par cette classe de médicaments. néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire venlafaxine winthrop à des patients de moins de 18 ans s?il décide que c?est dans l?intérêt du patient. si votre médecin a prescrit venlafaxine winthrop à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

    Vous devez informer votre médecin si l?un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s?aggrave lors de la prise de venlafaxine winthrop par un patient de moins de 18 ans. vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n?a pas encore été établie dans cette tranche d?âge.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments :

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre venlafaxine winthrop avec ces autres médicaments.

    Ne commencez ou n?arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d?en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

    · Inhibiteurs de la monoamine oxydase (imao : voir la rubrique «ne prenez jamais venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé dans les cas suivants »).

    · Syndrome sérotoninergique :

    Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d?un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu?elle est associée à d?autres médicaments par exemple :

    O les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

    O les médicaments pour traiter la dépression, comme les irsn, les isrs, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

    O les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

    O les médicaments contenant du moclobémide, un imao réversible (utilisé pour traiter la dépression).

    O les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

    O les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

    O les produits contenant du millepertuis (également appelé hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

    O les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

    Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :

    · Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. contactez immédiatement un service médical d?urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

    Les médicaments suivants peuvent également interagir avec venlafaxine winthrop et doivent être utilisés avec prudence. il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

    · Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

    · De l?halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

    · Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l?hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons

    Venlafaxine winthrop doit être pris au cours d?un repas (voir la rubrique 3 « comment prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé »).

    Vous devez éviter de consommer de l?alcool pendant votre traitement par venlafaxine winthrop.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse - allaitement

    Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser venlafaxine winthrop qu?après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

    Si vous prenez venlafaxine winthrop pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. ils comprennent des problèmes d?alimentation et des troubles respiratoires. si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu?ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

    La venlafaxine passe dans le lait maternel. vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. il existe un risque d?effet sur le bébé. vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s?il y a lieu pour vous d?arrêter l?allaitement ou d?arrêter le traitement par venlafaxine winthrop.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines :

    Ne conduisez pas, n?utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de venlafaxine winthrop sur vous.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé :

    Ce médicament contient du lactose.

    Si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    3. Comment prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. la posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu?à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

    Prenez venlafaxine winthrop chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

    Venlafaxine winthrop doit être pris au cours d?un repas.

    Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de venlafaxine winthrop pourrait nécessiter une adaptation.

    N?arrêtez pas de prendre venlafaxine winthrop sans l?avis de votre médecin (voir la rubrique « si vous arrêtez de prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé»).

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé que vous n?auriez dû :

    Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de venlafaxine winthrop supérieure à celle prescrite par votre médecin.

    Les symptômes d?un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du c?ur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé :

    Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. cependant, s?il est l?heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu?une seule dose comme d?habitude. au cours d?une journée, ne prenez pas plus que la posologie de venlafaxine winthrop qui vous a été prescrite pour une journée.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé :

    N?arrêtez pas votre traitement ou n?en réduisez pas la posologie sans l?avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. si votre médecin pense que vous n?avez plus besoin de venlafaxine winthrop, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d?arrêter complètement le traitement. des effets indésirables peuvent survenir à l?arrêt du traitement surtout lorsque venlafaxine winthrop est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d?ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d?appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d?oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

    Votre médecin vous conseillera sur la manière d?arrêter graduellement le traitement par venlafaxine winthrop. si vous présentez l?un de ces symptômes ou d?autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

    Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n?y soit pas sujet.

    Réactions allergiques

    Si l?un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de venlafaxine winthrop. signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l?hôpital le plus proche.

    · Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

    · Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

    · Sensation de nervosité ou d?anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

    · Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

    Effets indésirables graves

    Si vous remarquez l?un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d?urgence :

    · Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

    · Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

    · Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.

    · Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

    · Syndrome de sevrage (voir la rubrique « comment prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé ? si vous arrêtez de prendre venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé »)

    Liste complète des effets indésirables

    La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :

    Très fréquent

    Concerne plus d?1 patient sur 10

    Fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 100

    Peu fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 1 000

    Rare

    Concerne 1 à 10 patients sur 10 000

    Fréquence indéterminée

    La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

    Affections hématologiques

    Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d?aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

    Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d?infection

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol

    Peu fréquent : prise de poids

    Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d?une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d?eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d?allaitement)

    Affections du système nerveux

    Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête

    Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d?être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité

    Peu fréquent : absence de sentiment ou d?émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l?équilibre

    Rare : sensation d?agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d?euphorie

    Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s?agir de symptômes d?un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d?euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d?ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d?hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide

    Troubles de la vue et de l?audition

    Fréquent : vision trouble

    Peu fréquent : sensation d?altération du goût, bourdonnements d?oreilles

    Fréquence indéterminée : douleur sévère de l??il et diminution de la vision ou vision trouble

    Affections cardiaques ou circulatoires

    Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations

    Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

    Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

    Troubles respiratoires

    Fréquent : bâillement

    Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d?inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)

    Affections gastro-intestinales

    Très fréquent : nausées

    Fréquent : perte d?appétit ; constipation ; vomissements

    Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées

    Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l?intestin, du foie ou du pancréas)

    Affections de la peau

    Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes)

    Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale

    Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère

    Affections musculaires

    Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse)

    Affections des voies urinaires

    Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d?uriner

    Peu fréquent : incapacité à uriner

    Affections de la reproduction et de la sexualité

    Fréquent : trouble de l?éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d?orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers

    Peu fréquent : trouble de l?orgasme (femmes)

    Troubles généraux

    Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons

    Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil

    Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s?agir d?une réaction allergique grave)

    Venlafaxine winthrop cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l?augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d?enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. plus rarement, venlafaxine winthrop peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez venlafaxine winthrop depuis longtemps.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

    La date d?expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Pas de conditions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu?il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l?environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé ?

    La substance active est :

    Venlafaxine ................................................................................................................................... 50,00 mg

    Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine ....................................................................................... 56,56 mg

    Pour un comprimé.

    Les autres composants sont :

    Microcelac 100 (lactose monohydraté, cellulose microcristalline), oxyde de fer jaune (e172), oxyde de fer rouge (e172), carboxymethylamidon sodique (type a), stéarate de magnésium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu?est ce que venlafaxine winthrop 50 mg, comprimé et contenu de l?emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Sanofi-aventis france

    1-13, Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Exploitant

    Sanofi-aventis france

    1-13 Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Fabricant

    Farmaprojects s.a

    Santa eulalia, 240-242

    08902 L'hospitalet de llorbregat

    Barcelone

    Espagne

  • Venlafaxine

    Forme pharmaceutique, indications, contre-indications, effets secondaires"> notice patient

    Notice

    Mis à jour : 28/01/2010

    Dénomination du médicament

    Venlafaxine zydus 50 mg, comprimé

    Venlafaxine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. Qu'est-ce que venlafaxine zydus 50 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

    3. Comment prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

    6. Informations supplémentaires.

    1. Qu?est-ce que venlafaxine zydus 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilise ?

    Classe pharmacothérapeutique

    Venlafaxine zydus est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (irsn). ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d?autres maladies, comme les troubles anxieux. il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. le mode d?action des antidépresseurs n?est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l?augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

    Indications thérapeutiques

    Venlafaxine zydus est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. un traitement adapté d?une dépression est important pour vous aider à aller mieux. sans traitement, votre maladie risque de s?installer, voire de s?aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais venlafaxine zydus 50 mg, comprimé dans les cas suivants :

    · Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l?un des autres composants contenus dans venlafaxine zydus.

    · Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (imao) quel qu?il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de parkinson.

    La prise d?un imao en association avec certains autres médicaments, notamment venlafaxine zydus peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. de même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l?arrêt de venlafaxine zydus de prendre un imao quelconque (voir aussi la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec venlafaxine zydus 50 mg, comprimé :

    · Si vous utilisez d?autres médicaments qui, pris en même temps que venlafaxine zydus, pourraient augmenter le risque de survenue d?un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « prise ou utilisation d?autres médicaments »).

    · Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

    · Si vous avez des antécédents d?hypertension artérielle.

    · Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

    · Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d?épilepsie).

    · Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

    · Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d?autres médicaments susceptibles d?augmenter le risque de saignement.

    · Si votre cholestérol a augmenté.

    · Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d?euphorie).

    · Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

    Venlafaxine zydus peut provoquer une sensation d?agitation ou d?incapacité à rester assis ou debout tranquillement. si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

    Si vous êtes dans l?une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre venlafaxine zydus.

    Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

    Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. ces manifestations peuvent être majorées au début d?un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n?agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

    Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

    · Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d?auto-agression dans le passé.

    · Si vous êtes un jeune adulte. les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

    Si vous avez des idées suicidaires ou d?auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l?hôpital.

    Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d?un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. vous pouvez lui demander de vous signaler s?il pense que votre dépression ou votre anxiété s?aggrave, ou s?il s?inquiète d?un changement dans votre comportement.

    Sécheresse de la bouche

    Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. celle-ci peut augmenter le risque de caries. vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

    Venlafaxine zydus ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d?effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d?opposition et colère) lorsqu?ils sont traités par cette classe de médicaments.

    Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire venlafaxine zydus à des patients de moins de 18 ans s?il décide que c?est dans l?intérêt du patient. si votre médecin a prescrit venlafaxine zydus à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

    Vous devez informer votre médecin si l?un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s?aggrave lors de la prise de venlafaxine zydus par un patient de moins de 18 ans. vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n?a pas encore été établie dans cette tranche d?âge.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments :

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre venlafaxine zydus avec ces autres médicaments.

    Ne commencez ou n?arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d?en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

    · Inhibiteurs de la monoamine oxydase (imao : voir la rubrique «ne prenez jamais venlafaxine zydus 50 mg, comprimé dans les cas suivants »).

    · Syndrome sérotoninergique :

    · Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d?un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu?elle est associée à d?autres médicaments par exemple :

    · Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

    · Les médicaments pour traiter la dépression, comme les irsn, les isrs, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

    · Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

    · Les médicaments contenant du moclobémide, un imao réversible (utilisé pour traiter la dépression).

    · Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

    · Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

    · Les produits contenant du millepertuis (également appelé hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

    · Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

    Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple :

    · Instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. contactez immédiatement un service médical d?urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

    Les médicaments suivants peuvent également interagir avec venlafaxine zydus et doivent être utilisés avec prudence. il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

    · Du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).

    · De l?halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

    · Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l?hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Aliments et boissons

    Venlafaxine zydus doit être pris au cours d?un repas (voir la rubrique 3 « comment prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé »).

    Vous devez éviter de consommer de l?alcool pendant votre traitement par venlafaxine zydus.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse - allaitement

    Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser venlafaxine zydus qu?après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

    Si vous prenez venlafaxine zydus pendant la grossesse, informez-en votre sage-femme et/ou votre médecin, car votre bébé est susceptible de présenter certains symptômes à la naissance. ces symptômes surviennent généralement pendant les premières 24 heures suivant la naissance. ils comprennent des problèmes d?alimentation et des troubles respiratoires. si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu?ils vous paraissent préoccupants, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

    La venlafaxine passe dans le lait maternel. vous devez en discuter avec votre médecin si vous allaitez. il existe un risque d?effet sur le bébé. vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s?il y a lieu pour vous d?arrêter l?allaitement ou d?arrêter le traitement par venlafaxine zydus.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines :

    Ne conduisez pas, n?utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de venlafaxine zydus sur vous.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de venlafaxine zydus 50 mg, comprimé :

    Ce médicament contient du lactose.

    Si votre médecin vous a informé(e) d?une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    3. Comment prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. en cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. la posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu?à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

    Prenez venlafaxine zydus chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

    Venlafaxine zydus doit être pris au cours d?un repas.

    Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de venlafaxine zydus pourrait nécessiter une adaptation.

    N?arrêtez pas de prendre venlafaxine zydus sans l?avis de votre médecin (voir la rubrique « si vous arrêtez de prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé»).

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de venlafaxine zydus 50 mg, comprimé que vous n?auriez dû :

    Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de venlafaxine zydus supérieure à celle prescrite par votre médecin.

    Les symptômes d?un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du c?ur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé :

    Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. cependant, s?il est l?heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu?une seule dose comme d?habitude. au cours d?une journée, ne prenez pas plus que la posologie de venlafaxine zydus qui vous a été prescrite pour une journée.

    Risque de syndrome de sevrage

    Si vous arrêtez de prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé :

    N?arrêtez pas votre traitement ou n?en réduisez pas la posologie sans l?avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. si votre médecin pense que vous n?avez plus besoin de venlafaxine zydus, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d?arrêter complètement le traitement. des effets indésirables peuvent survenir à l?arrêt du traitement surtout lorsque venlafaxine zydus est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d?ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d?appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d?oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

    Votre médecin vous conseillera sur la manière d?arrêter graduellement le traitement par venlafaxine zydus. si vous présentez l?un de ces symptômes ou d?autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

    Si vous avez d?autres questions sur l?utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, venlafaxine zydus 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n?y soit pas sujet.

    Réactions allergiques

    Si l?un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de venlafaxine zydus. signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l?hôpital le plus proche.

    · Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

    · Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

    · Sensation de nervosité ou d?anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

    · Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

    Effets indésirables graves

    Si vous remarquez l?un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d?urgence :

    · Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.

    · Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.

    · Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.

    · Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.

    · Syndrome de sevrage (voir la rubrique « comment prendre venlafaxine zydus 25 mg, comprimé. si vous arrêtez de prendre venlafaxine zydus 50 mg, comprimé »)

    Liste complète des effets indésirables

    La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit :

    Très fréquent

    Concerne plus d?1 patient sur 10

    Fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 100

    Peu fréquent

    Concerne 1 à 10 patients sur 1 000

    Rare

    Concerne 1 à 10 patients sur 10 000

    Fréquence indéterminée

    La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

    Affections hématologiques

    Peu fréquent : bleus ; selles (fèces) noires et d?aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

    Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d?infection

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquent : perte de poids ; augmentation du cholestérol

    Peu fréquent : prise de poids

    Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d?une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d?eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d?allaitement)

    Affections du système nerveux

    Très fréquent : bouche sèche ; maux de tête

    Fréquent : rêves anormaux ; baisse de la libido ; sensations vertigineuses ; augmentation du tonus musculaire ; insomnie ; nervosité ; sensations de picotements ; sédation ; tremblements ; confusion ; sensation d?être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité

    Peu fréquent : absence de sentiment ou d?émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l?équilibre

    Rare : sensation d?agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement ; convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d?euphorie

    Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s?agir de symptômes d?un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d?euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d?ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d?hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d?auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide

    Troubles de la vue et de l?audition

    Fréquent : vision trouble

    Peu fréquent : sensation d?altération du goût, bourdonnements d?oreilles

    Fréquence indéterminée : douleur sévère de l??il et diminution de la vision ou vision trouble

    Affections cardiaques ou circulatoires

    Fréquent : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations

    Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

    Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

    Troubles respiratoires

    Fréquent : bâillement

    Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d?inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire)

    Affections gastro-intestinales

    Très fréquent : nausées

    Fréquent : perte d?appétit ; constipation ; vomissements

    Peu fréquent : grincement de dents ; diarrhées

    Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l?intestin, du foie ou du pancréas)

    Affections de la peau

    Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes)

    Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale

    Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère

    Affections musculaires

    Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse)

    Affections des voies urinaires

    Fréquent : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d?uriner

    Peu fréquent : incapacité à uriner

    Affections de la reproduction et de la sexualité

    Fréquent : trouble de l?éjaculation/orgasme (hommes) ; absence d?orgasme, trouble érectile (impuissance) ; troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers

    Peu fréquent : trouble de l?orgasme (femmes)

    Troubles généraux

    Fréquent : fatigue (asthénie) ; frissons

    Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil

    Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s?agir d?une réaction allergique grave)

    Venlafaxine zydus cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l?augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d?enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. plus rarement, venlafaxine zydus peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez venlafaxine zydus depuis longtemps.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

    La date d?expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Pas de conditions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu?il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l?environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient venlafaxine zydus 50 mg, comprimé ?

    La substance active est :

    Venlafaxine ................................................................................................................................... 50,00 mg

    Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine ....................................................................................... 56,56 mg

    Pour un comprimé.

    Les autres composants sont :

    Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (avicel ph 101), cellulose microcristalline (avicel ph 102), carboxymethylamidon sodique (type a), oxyde de fer jaune (e172), oxyde de fer rouge (e172), cellulose microcristalline (avicel ph 101), stéarate de magnésium

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu?est ce que venlafaxine zydus 50 mg, comprimé et contenu de l?emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé. boîte de 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Zydus france

    25, Rue des peupliers

    Zac les hautes pâtures - parc d'activités des peupliers

    92000 Nanterre

    Exploitant

    Zydus france

    Zac les hautes pâtures

    Parc d'activité des peupliers

    25 Rue des peupliers

    92000 Nanterre

    Fabricant

    Zydus france

    Zac les hautes pâtures

    Parc d'activité des peupliers

    25 Rue des peupliers

    92000 Nanterre

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Spécialistes associés: Neurologues, Neuropsychiatres, Neuropathologues

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