Actions - Indications Voltarene

1. Qu'est-ce que voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Anti-inflammatoires antirhumatismaux non steroidiens

Indications thérapeutiques

ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le diclofénac. il est indiqué:

· Chez l'adulte et l'enfant a partir de 15 ans:

O en traitement de longue durée de:

§ Certains rhumatismes inflammatoires chroniques,

§ Certaines arthroses sévères,

O en traitement de courte durée de:

§ Certaines inflammations du pourtour de l'articulation (épaules douloureuses, tendinites, bursites),

§ Certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux, telle la goutte,

§ Douleurs aiguës d'arthrose,

§ Douleurs lombaires aiguës, douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles les sciatiques.

O en traitement des règles douloureuses.

· Chez l'enfant a partir de 6 ans: dans les rhumatismes inflammatoires infantiles.

    Considérations Voltarene

    2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants:

    · Au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée),

    · Antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,

    · Hypersensibilité à l'un des excipients,

    · Ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

    · Maladie grave du foie, du rein, du c?ur,

    · Enfant de moins de 6 ans (en raison de la forme pharmaceutique inadaptée de ce médicament).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant:

    Mises en garde spéciales

    Avant d'utiliser ce medicament, consultez votre medecin en cas:

    · D'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. l'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir ne prenez jamais voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants).

    · De prise d'un traitement anticoagulant. ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.

    · D'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),

    · De maladie du c?ur, du foie ou du rein.

    · De galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase (maladies métaboliques rares), en raison de la présence de lactose.

    · Au cours du traitement, en cas:

    O d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir),

    O de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou.

    Arretez le traitement et contactez immediatement un medecin ou un service medical d'urgence.

    Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le diclofénac.

    Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroidiens et/ou de l'aspirine.

    Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroidiens et/ou d'aspirine.

    Précautions d'emploi

    Ce médicament existe sous forme d'autres dosages qui peuvent être plus adaptés.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments, notamment avec les anticoagulants oraux, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, (y compris l'aspirine à fortes doses), l'héparine, le lithium, le méthotrexate (à doses supérieures à 15 mg/semaine), il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Grossesse

    Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

    De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. l'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.

    Au delà de 5 mois de grossesse révolus (au delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez en aucun cas prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seul prise.

    Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez en à votre gynécologue obstétricien afin q'une surveillance adaptée vous soit proposée.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Allaitement

    Ce médicament passe dans le lait maternel. par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, des troubles de la vue.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire: huile de ricin polyoxyéthylénée (crémophor rh 40), lactose.

    3. Comment prendre voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    · Adulte: la posologie dépend de l'indication.

    O rhumatologie:

    § Traitement d'attaque: 2 comprimés à 25 mg, 3 fois par jour pendant 7 jours.

    § Traitement d'entretien: 3 à 4 comprimés à 25 mg par jour, en 2 ou 3 prises.

    O règles douloureuses: 2 comprimés à 25 mg, matin et soir.

    · Enfant a partir de 6 ans:

    O rhumatismes inflammatoires: la posologie dépend du poids de votre enfant. elle est généralement de 2 à 3 mg/kg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, soit à titre indicatif:

    § Jusqu'à 25 kg (soit environ 8 ans): 1 comprimé à 25 mg, 2 fois par jour.

    § De 25 à 30 kg (soit environ de 8 à 10 ans): 1 comprimé à 25 mg, 2 à 3 fois par jour,

    § De 30 à 35 kg (soit environ de 10 à 12 ans): 1 comprimé à 25 mg, 3 fois par jour à 2 comprimés à 25 mg, 2 fois par jour,.

    § De 35 à 50 kg (soit environ de 12 à 15 ans): 2 comprimés à 25 mg, 2 à 3 fois par jour.

    Dans tous les cas, se conformer strictement a l'ordonnance de votre medecin.

    Mode et voie d'administration

    Voie orale.

    Les comprimés sont à avaler tels quels, sans les croquer ni les sucer, avec un grand verre d'eau.

    Fréquence d'administration

    Prendre les comprimés de préférence pendant le repas.

    Durée du traitement

    En traitement d'attaque, la durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû:

    En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prevenir immediatement un medecin.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant:

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Effets secondaires et indésirables Voltarene

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    · Peuvent survenir:

    O des réactions allergiques:

    § Cutanées: éruption, urticaire, eczéma,

    § Respiratoires: crise d'asthme, affection du poumon,

    § Générales, notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine,

    § Autres: inflammation des petits vaisseaux sanguins, hypotension.

    O très rarement, un décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps, une réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux u.v.;

    O rarement, une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

    O rarement, une jaunisse.

    Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

    · Au cours du traitement, il est possible que surviennent également:

    O des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, constipation, crampes abdominales, maux d'estomac, digestion difficile, perte d'appétit, rots, inflammation de l'intestin,

    O des maux de tête, des étourdissements, des vertiges, une somnolence, des convulsions, une insomnie, une nervosité, une fatigue, des tremblements, des fourmillements, des troubles de la vue, des bourdonnements d'oreille,

    O une chute des cheveux,

    O des troubles du fonctionnement des reins, de rares œdèmes,

    O des troubles du fonctionnement du foie.

    Dans tous ces cas, avertir votre médecin.

    · Des cas d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale, d'inflammation du pancréas, d'hépatites sévères, de méningite ont été rapportés.

    · Ont été également observées des anomalies de la formule sanguine, des bilans hépatique et rénal, pouvant être graves.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Présentations Voltarene

    Voltarene

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que voltarene 0,1 pour cent (0,3 mg/0,3 ml), collyre en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose.

    Boîte de 5, 20 ou 200 récipients unidoses.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Novartis pharma sas

    2-4, Rue lionel terray

    92500 Rueil malmaison

    Exploitant

    Novartis pharma s.a.s

    2 Et 4, rue lionel terray

    92506- Rueil -malmaison cedex

    Fabricant

    Excelvision

    Rue de la lombardiere

    07100 Annonay

    Ou

    Ciba vision ag

    Riethofstrassa 1

    Ch - 8442 hettlingen

    Voltarene

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que voltarene 100 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de suppositoires. boîte de 10.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Novartis pharma sas

    2-4, Rue lionel terray

    92500 Rueil-malmaison

    Exploitant

    Novartis pharma s.a.s.

    2 &Amp; 4, rue lionel terray

    92500 Rueil-malmaison

    Fabricant

    Novartis pharma sas

    26 Rue de la chapelle

    68330 Huningue

    Voltarene

    Forme pharmaceutique inadaptée de ce médicament).

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant:

    Mises en garde spéciales

    Avant d'utiliser ce medicament, consultez votre medecin en cas:

    · D'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. l'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir ne prenez jamais voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants).

    · De prise d'un traitement anticoagulant. ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.

    · D'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),

    · De maladie du cœur, du foie ou du rein.

    · De galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase (maladies métaboliques rares), en raison de la présence de lactose.

    · Au cours du traitement, en cas:

    O d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir),

    O de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou.

    Arretez le traitement et contactez immediatement un medecin ou un service medical d'urgence.

    Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le diclofénac.

    Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroidiens et/ou de l'aspirine.

    Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroidiens et/ou d'aspirine.

    Précautions d'emploi

    Ce médicament existe sous forme d'autres dosages qui peuvent être plus adaptés.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments, notamment avec les anticoagulants oraux, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, (y compris l'aspirine à fortes doses), l'héparine, le lithium, le méthotrexate (à doses supérieures à 15 mg/semaine), il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Grossesse

    Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

    De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. l'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.

    Au delà de 5 mois de grossesse révolus (au delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez en aucun cas prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seul prise.

    Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez en à votre gynécologue obstétricien afin q'une surveillance adaptée vous soit proposée.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Allaitement

    Ce médicament passe dans le lait maternel. par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, des troubles de la vue.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire: huile de ricin polyoxyéthylénée (crémophor rh 40), lactose.

    3. Comment prendre voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

    Posologie

    · Adulte: la posologie dépend de l'indication.

    O rhumatologie:

    § Traitement d'attaque: 2 comprimés à 25 mg, 3 fois par jour pendant 7 jours.

    § Traitement d'entretien: 3 à 4 comprimés à 25 mg par jour, en 2 ou 3 prises.

    O règles douloureuses: 2 comprimés à 25 mg, matin et soir.

    · Enfant a partir de 6 ans:

    O rhumatismes inflammatoires: la posologie dépend du poids de votre enfant. elle est généralement de 2 à 3 mg/kg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, soit à titre indicatif:

    § Jusqu'à 25 kg (soit environ 8 ans): 1 comprimé à 25 mg, 2 fois par jour.

    § De 25 à 30 kg (soit environ de 8 à 10 ans): 1 comprimé à 25 mg, 2 à 3 fois par jour,

    § De 30 à 35 kg (soit environ de 10 à 12 ans): 1 comprimé à 25 mg, 3 fois par jour à 2 comprimés à 25 mg, 2 fois par jour,.

    § De 35 à 50 kg (soit environ de 12 à 15 ans): 2 comprimés à 25 mg, 2 à 3 fois par jour.

    Dans tous les cas, se conformer strictement a l'ordonnance de votre medecin.

    Mode et voie d'administration

    Voie orale.

    Les comprimés sont à avaler tels quels, sans les croquer ni les sucer, avec un grand verre d'eau.

    Fréquence d'administration

    Prendre les comprimés de préférence pendant le repas.

    Durée du traitement

    En traitement d'attaque, la durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû:

    En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prevenir immediatement un medecin.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez de prendre voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant:

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    · Peuvent survenir:

    O des réactions allergiques:

    § Cutanées: éruption, urticaire, eczéma,

    § Respiratoires: crise d'asthme, affection du poumon,

    § Générales, notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine,

    § Autres: inflammation des petits vaisseaux sanguins, hypotension.

    O très rarement, un décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps, une réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux u.v.;

    O rarement, une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

    O rarement, une jaunisse.

    Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

    · Au cours du traitement, il est possible que surviennent également:

    O des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, constipation, crampes abdominales, maux d'estomac, digestion difficile, perte d'appétit, rots, inflammation de l'intestin,

    O des maux de tête, des étourdissements, des vertiges, une somnolence, des convulsions, une insomnie, une nervosité, une fatigue, des tremblements, des fourmillements, des troubles de la vue, des bourdonnements d'oreille,

    O une chute des cheveux,

    O des troubles du fonctionnement des reins, de rares œdèmes,

    O des troubles du fonctionnement du foie.

    Dans tous ces cas, avertir votre médecin.

    · Des cas d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale, d'inflammation du pancréas, d'hépatites sévères, de méningite ont été rapportés.

    · Ont été également observées des anomalies de la formule sanguine, des bilans hépatique et rénal, pouvant être graves.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. Comment conserver voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

    Conditions de conservation

    Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°c et à l'abri de l'humidité.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. Informations supplementaires

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant ?

    La substance active est:

    Diclofénac sodique ........................................................................................................................ 25,00 mg

    Pour un comprimé gastro-résistant.

    Les autres composants sont:

    Silice colloïdale anhydre (aérosil 200), cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone k30, carboxyméthylamidon sodique, hypromellose (hpm 603 c), huile de ricin polyoxyéthylénée (crémophor rh 40), oxyde de fer jaune (e 172), talc, dioxyde de titane (e 171), copolymère de l'acide métacrylique (eudragit ld 30), macrogol 8000, émulsion anti-mousse se 2 au silicone.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que voltarene 25 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimés gastro-résistants. boîte de 30 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Novartis pharma sas

    2-4, Rue lionel terray

    92500 Rueil-malmaison

    Exploitant

    Novartis pharma s.a.s.

    2 Et 4, rue lionel terray

    92500 Rueil-malmaison

    Fabricant

    Novartis pharma s.a.s.

    26, Rue de la chapelle

    68330 Huningue

    Ou

    Novartis farmaceutica s.a.

    Ronda santa maria, 158

    08210 Barbera del vallès

    Espagne

    Voltarene

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que voltarene 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant. boîte de 30 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Novartis pharma sas

    2-4, Rue lionel terray

    92500 Rueil-malmaison

    France

    Exploitant

    Novartis pharma s.a.s.

    2 &Amp; 4, rue lionel terray

    92500 Rueil-malmaison

    France

    Fabricant

    Novartis farma spa

    Via provinciale schito, 131

    80058 Torre annunziata

    Italie

    Voltarene

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que voltarene 75 mg/3 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. boîte de 2, 10 ou 50 ampoules.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Novartis pharma sas

    2-4, Rue lionel terray

    92500 Rueil-malmaison

    Exploitant

    Novartis pharma s.a.s.

    2 Et 4, rue lionel terray

    92500 Rueil-malmaison

    Fabricant

    Novartis pharma s.a.s.

    26, Rue de la chapelle

    68330 Huningue

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