Actions - Indications Xatral lp

1. Qu'est-ce que xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Alpha bloquants

Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.

Ce médicament est aussi préconisé comme traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Principes actifs Xatral lp

Hypromellose, huile de ricin hydrogénée, éthylcellulose, oxyde de fer jaune, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, mannitol, povidone, cellulose microcristalline.

Considérations Xatral lp

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée dans les cas suivants:

· Allergie à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants de ce médicament;

· Hypotension orthostatique (sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la position debout);

· Insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie);

· Insuffisance rénale sévère;

· En association avec le ritonavir.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à xatral lp 10 mg qui se traduit par une baisse de la pression artérielle en passant de la position couchée à la position debout. ce phénomène peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament et être accompagnée des symptômes suivants: vertiges, fatigue, sueurs.

Le sujet doit être placé en position allongée jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.

La prudence est recommandée en particulier chez les sujets âgés et chez les sujets ayant eu une baisse importante de la pression artérielle avec un médicament de la même classe (alpha-bloquant).

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (sifp):

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par xatral lp 10 mg, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. xatral lp 10 mg peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical.

Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée)

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas de maladie de c?ur, en particulier en cas d'insuffisance coronarienne.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Afin d'eviter d'eventuelles interactions entre plusieurs medicaments et notamment avec certains médicaments pour la tension ou certains antifongiques (kétoconazole, itraconazole), ou certains antibiotiques (clarithromycine, érythromycine), il faut signaler systematiquement tout autre traitement en cours a votre medecin ou a votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Allaitement

Ce médicament ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), de sensations vertigineuses, de sensation de fatigue ou de troubles visuels, surtout en début de traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: huile de ricin hydrogénée.

3. Comment prendre xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour, à prendre immédiatement après le repas du soir.

Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau. les comprimés ne doivent pas être croqués, mâchés, écrasés ou broyés en poudre.

En cas de sondage vésical, le comprimé sera à prendre dès le premier jour de cathétérisme urétral.

Si vous avez l'impression que l'effet de xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Effets secondaires et indésirables Xatral lp

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Fréquemment:

· éTourdissements, sensations vertigineuses, malaise, maux de tête;

· Troubles digestifs à type de nausées, maux d'estomac;

· Sensation de fatigue.

Peu fréquemment:

· Vertiges, somnolence;

· Chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout;

· Accélération du rythme cardiaque, palpitations, syncope

· Diarrhée, bouche sèche;

· Congestion nasale;

· Manifestations cutanées à type d'éruptions cutanées ou de démangeaisons;

· Rougeurs du visage, œdèmes, douleurs thoraciques.

Très rarement:

· Angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens (voir précautions d'emploi);

· Urticaire, œdème angioneurotique.

Fréquence non connue:

· Hépatites, notamment dues à l'obstruction des voies biliaires.

· éRection douloureuse et prolongée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Xatral lp

Xatral lp

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que xatral lp 10 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé à libération prolongée. boîte de 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Sanofi-aventis france

1-13 Boulevard romain rolland

75014 Paris

Exploitant

Sanofi-aventis france

1-13 Boulevard romain rolland

75014 Paris

Fabricant

Sanofi winthrop industrie

30 A 36, avenue gustave eiffel

37000 Tours

Ou

Sanofi synthelabo limited

Edgefield avenue

Fawdon, newcastle on tyne

Tyne & wear ne3 3tt

Royaume uni

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