Zopiclone - Info, posologie, considérations, questions, FAQ

Tout savoir sur Zopiclone

Actions - Indications Zopiclone

1. Qu'est-ce que zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilise ?

Classe pharmacothérapeutique

Hypnotique et sedatif

Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.

Principes actifs Zopiclone

Zopiclone 7,5 mg

Considérations Zopiclone

2. Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:

· Allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants du médicament,

· Insuffisance respiratoire grave,

· Syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil),

· Insuffisance hépatique grave,

· Myasthénie (maladie caractérisée par une tendance excessive à la fatigue musculaire).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable:

Mises en garde spéciales

Si une perte d'efficacité survient lors de l'utilisation répétée du médicament, n'augmentez pas la dose.

Risque de dependance: ce traitement peut entraîner, surtout en cas d'utilisation prolongée, un état de dépendance physique et psychique. divers facteurs semblent favoriser la survenue de la dépendance:

· Durée du traitement,

· Dose,

· Antécédents d'autres dépendances médicamenteuses ou non, y compris alcoolique,

· Anxiété.

La dépendance peut survenir même en l'absence de ces facteurs favorisants.

Pour plus d'information, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Arrêter brutalement ce traitement peut provoquer l'apparition d'un phénomène de sevrage. celui-ci se caractérise par l'apparition, en quelques heures ou en quelques jours, de signes tels que anxiété importante, insomnie, douleurs musculaires, mais on peut observer également une agitation, une irritabilité, des maux de tête, un engourdissement ou des picotements des extrémités, une sensibilité anormale au bruit, à la lumière ou aux contacts physiques, etc...

Les modalités de l'arrêt du traitement doivent être définies avec votre médecin.

La diminution très progressive des doses et l'espacement des prises représentent la meilleure prévention de ce phénomène de sevrage. cette période sera d'autant plus longue que le traitement aura été prolongé.

Malgré la décroissance progressive des doses, un phénomène de rebond sans gravité peut se produire, avec réapparition transitoire des symptômes (insomnie) qui avaient justifié la mise en route du traitement.

Des troubles de mémoire ainsi que des altérations des fonctions psychomotrices sont susceptibles d'apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament.

Pour diminuer ces risques, il est conseillé de prendre le médicament immédiatement avant le coucher (voir comment prendre zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?) et de se mettre dans les conditions les plus favorables pour une durée de sommeil ininterrompue de plusieurs heures.

Chez certains sujets, ce médicament peut provoquer des réactions contraires à l'effet recherché: insomnie, cauchemars, agitation, nervosité, euphorie ou irritabilité, tension, modifications de la conscience, voire des comportements potentiellement dangereux (agressivité envers soi-même ou son entourage, ainsi que des troubles du comportement et des actes automatiques).

Si une ou plusieurs de ces réactions surviennent, contactez le plus rapidement possible votre médecin.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de somnolence et/ou de relâchement musculaire qui peuvent favoriser les chutes, avec des conséquences souvent graves dans cette population.

Précautions d'emploi

Ce traitement médicamenteux ne peut à lui seul résoudre les difficultés liées à une insomnie. il convient de demander conseil à votre médecin. il vous indiquera les conduites pouvant favoriser le sommeil.

La prise de ce médicament nécessite un suivi médical renforcé notamment en cas d'insuffisance rénale, de maladie chronique du foie, d'alcoolisme et d'insuffisance respiratoire.

Une insomnie peut révéler un autre trouble physique ou psychiatrique.

En cas de persistance ou d'aggravation de l'insomnie après une période courte de traitement, consultez votre médecin.

Ce médicament ne traite pas la dépression. chez le sujet présentant une dépression, il ne doit pas être utilisé seul car il laisserait la dépression évoluer pour son propre compte avec persistance ou majoration du risque suicidaire.

La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel: en conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée sur la somnolence et la baisse de la vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs ou hypnotiques, et bien entendu avec l'alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. Comment prendre zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, mode et/ou voie(s) d'administration, fréquence d'administration et durée du traitement

Posologie

La posologie est strictement individuelle et les doses usuelles peuvent être variables. dans tous les cas, votre médecin s'attachera à trouver la dose minimale qui vous conviendra.

Ne pas dépasser un comprimé à 7,5 mg par jour.

Dans tous les cas, conformez-vous à la prescription de votre médecin traitant.

Mode d'administration

Voie orale.

Avalez ce médicament avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Prenez votre médicament immédiatement avant le coucher.

La prise du médicament immédiatement avant le coucher diminue le risque de survenue d'effets non souhaités et gênants (voir quels sont les effets indesirables eventuels ?).

Durée de traitement

La durée du traitement doit être aussi brève que possible et ne devrait pas dépasser 4 semaines (voir mises en garde spéciales).

Si l'insomnie persiste, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable:

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable:

Phénomènes de sevrage et de rebond (voir mises en garde spéciales).

Effets secondaires et indésirables Zopiclone

4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.

L'effet gênant le plus fréquent est un goût amer dans la bouche.

Effets indésirables neuro-psychiatriques (voir mises en garde spéciales).

· Troubles de la mémoire (trous de mémoire), qui peuvent survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,

· Troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,

· Dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,

· Sensations d'ivresse, maux de tête, difficulté à coordonner certains mouvements,

· Confusion, baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, tension,

· Modifications de la libido.

Effets indésirables cutanés

· éRuptions cutanées, prurit (démangeaisons), urticaires superficielles ou profondes (angioedèmes).

Effets indésirables oculaires

· Vision double.

Effets indésirables généraux

· Faiblesse musculaire, fatigue.

Effets indésirables digestifs

· Troubles digestifs.

Anomalies biologiques

· Très rarement ont été observés une augmentation des enzymes du foie (transaminases et/ou phosphatases alcalines).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Présentations Zopiclone

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

    Boîtes de 5, 14, 20 et 28 comprimés.

    Flacon de 28 et 30 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Laboratoires alter

    3, Avenue de la baltique

    Zi de courtaboeuf

    91140 Villebon sur yvette

    Exploitant

    Laboratoires alter

    3, Avenue de la baltique

    Za de courtabŒuf

    91140 Villebon sur yvette

    Fabricant

    Synthon b.v.

    Microweg 22

    6545 Cm nijmegen

    Pays-bas

    Ou

    Synthon hispania s.l.

    C./castello, 1

    Poligono las salinas

    08830 Sant boi de llobregat

    Barcelona

    Espagne

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

    Boîte de 5, 14, 20, 28, 30, 60 ou 100 comprimés.

    Flacon de 28, 30, 60 ou 100 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Arrow generiques

    26 Avenue tony garnier

    69007 Lyon

    Exploitant

    Arrow generiques

    26 Avenue tony garnier

    69007 Lyon

    Fabricant

    Dragenopharm

    Apotheker puschl & co kg

    Gollstrasse 1

    84529 Tittmonig

    Allemagne

    Ou

    Elaiapharm

    Route des cretes

    Z.i les bouillides

    Sophia antipolis

    06560 Valbonne

    Ou

    Mpf bv

    Appelhof 13

    8465 Rx houdehaske

    Pays-bas

    Ou

    Arrow generiques

    26 Avenue tony garnier

    69007 Lyon

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone biogaran 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

    Boîtes de 5, 14, 20, 28 comprimés.

    Flacons de 28 et 30 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Biogaran

    15, Boulevard charles de gaulle

    92700 Colombes

    Exploitant

    Biogaran

    15 Boulevard charles de gaulle

    92707 Colombes cedex

    Fabricant

    Synthon b.v.

    Microweg 22

    6545 Cm nijmegen

    Pays-bas

    Ou

    Laboratoires btt

    Zi de krafft

    67150 Erstein

    Ou

    Chanelle medical limited

    Ida industrial estate

    Loughrea

    Co galway

    Irlande

    Ou

    Synthon hispania s.l.

    C/castello, 1

    Poligono las salinas

    08830 Sant boi de llobregat

    (Barcelona)

    Espagne

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone eg 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. boîte de 5, 10, 14 ou 28.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    E.g. labo laboratoires eurogenerics

    «Le quintet» - batiment a

    12, Rue danjou

    92517 Boulogne billancourt cedex

    Exploitant

    E.g. labo laboratoires eurogenerics

    «Le quintet» - batiment a

    12, Rue danjou

    92517 Boulogne billancourt cedex

    Fabricant

    Laboratoires aerocid

    248 Bis, avenue gabriel peri

    Bp 126

    94234 Cachan cedex

    Ou

    Propharm'aix industrie

    Avenue victoire

    13106 Rousset cedex

    Ou

    Stada arzneimittel ag

    Stadastr.2 - 18

    61118 Bad vilbel

    Allemagne

    Ou

    Centrafarm services b.v.

    Nieuwe donk 9

    4870 Ag etter-leur

    Pays-bas

    Ou

    Sanico n.v.

    Industriezone iv

    Veedijk 59

    B-2300 turnhout

    Belgique

    Ou

    Synthon hispania s.l

    C/castello, 1

    Poligono las salinas

    08830 Sant boi de llobregat (barcelona)

    Espagne

    Ou

    Synthon bv

    Microweg 22

    6545 Cm nijmegen

    Pays-bas

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone mylan 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. boîte de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Mylan sas

    117 Allée des parcs

    69800 Saint-priest

    France

    Exploitant

    Mylan sas

    117 Allée des parcs

    69800 Saint-priest

    France

    Fabricant

    Generics ltd

    Station close, potters bar

    Hertfordshire en6 1ag

    Angleterre

    Ou

    Mac dermott laboratories ltd (t/a gerard laboratories ltd)

    35/36 Baldoyle industrial estate

    Grange road

    Dublin 13

    Irlande

    Ou

    Mylan sas

    Zac des gaulnes

    360 Avenue henri schneider

    69330 Meyzieu

    France

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone qualimed 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. boîte de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Qualimed

    117 Allée des parcs

    69800 Saint-priest

    France

    Exploitant

    Qualimed

    117 Allée des parcs

    69800 Saint-priest

    France

    Fabricant

    Generics ltd

    Station close, potters bar

    Hertfordshire en6 1ag

    Angleterre

    Ou

    Mac dermott laboratories ltd (t/a gerard laboratories ltd)

    35/36 Baldoyle industrial estate

    Grange road

    Dublin 13

    Irlande

    Ou

    Mylan sas

    Zac des gaulnes

    360 Avenue henri schneider

    69330 Meyzieu

    France

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone rpg 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables. boîte de 5, 14, 20, 28 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Ranbaxy pharmacie generiques

    11/15, Quai dion bouton

    92800 Puteaux

    Exploitant

    Ranbaxy pharmacie generiques

    11/15, Quai de dion bouton

    92800 Puteaux

    Fabricant

    Famar lyon

    Avenue du general de gaulle

    69230 Saint genis laval

    Ou

    Aventis pharma ltd

    Lisbunny industrial estate

    Nenagh, county tipperary

    Irlande

    Ou

    Aventis pharma specialites

    180, Avenue jean jaures

    B.p. 40

    94702 Maisons-alfort cedex

    Ou

    Aventis intercontinental

    56, Route de choisy-au-bac

    60205 Compiegne

    Ou

    Aventis pharma s.a

    .Avda de leganes, 62

    28925 Alcorcon (madrid)

    Espagne

    Ou

    Ranbaxy ireland ltd

    Spafield, cork road

    Cashel, co tipperary

    Irlande

    Ou

    Centre specialites pharmaceutiques

    Zac des suzots

    35 Rue de la chapelle

    63450 Saint-amand-tallende

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone ratiopharm 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

    Boîte de 5, 14, 20 ou 28.

    Flacon de 28 ou 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Ratiopharm gmbh

    Graf arco strasse 3

    89079 Ulm

    Allemagne

    Exploitant

    Laboratoire ratiopharm

    19, Boulevard paul vaillant couturier

    94200 Ivry-sur-seine

    France

    Fabricant

    Laboratoire ratiopharm

    19, Boulevard paul vaillant couturier

    94200 Ivry-sur-seine

    France

    Ou

    Merckle gmbh

    Ludwig merckle strasse 3

    89143 Blaubeuren

    Allemagne

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone sandoz 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. boîte de 5, 10, 14, 20 et 30 comprimés.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Sandoz

    49, Avenue georges pompidou

    92300 Levallois-perret

    Exploitant

    Sandoz

    49 Avenue georges pompidou

    92300 Levallois-perret

    Fabricant

    Sandoz

    49 Avenue georges pompidou

    92300 Levallois-perret

    Ou

    Sandoz pharmaceuticals gmbh

    Dielselstrasse 5

    70839 Gerlingen

    Allemagne

    Ou

    Dragenopharm apotheker puschl gmbh

    Gollstrasse 1

    84529 Tittmoning

    Allemagne

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone teva 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

    Boîte de 5, 14, 20, 28 ou 30.

    Flacon de 28 ou 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Teva sante

    Le palatin 1

    1, Cours du triangle

    92936 Paris la defense cedex

    Exploitant

    Teva sante

    Le palatin 1

    1, Cours du triangle

    92936 Paris la defense cedex

    Fabricant

    Synthon b.v.

    Microweg 22

    6545 Nijmegen

    Pays bas

    Ou

    Teva sante

    Rue bellocier

    89107 Sens cedex

    Ou

    Synthon hispania s.l.

    C/castello, 1

    Poligono las salinas

    08830 Sant boi de llobregat

    Barcelone

    Espagne

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone winthrop 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. boîte de 5, 14 ou 20.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Sanofi-aventis france

    1-13 Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Exploitant

    Sanofi-aventis france

    1-13 Boulevard romain rolland

    75014 Paris

    Fabricant

    Sanofi winthrop industrie

    56, Route de choisy au bac

    60205 Compiegne

    France

    Ou

    Sanofi-aventis sa

    Avenida de leganes 62

    28925 Alcorcon (madrid)

    Espagne

  • Zopiclone

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que zopiclone zydus 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

    Boîte de 5, 14, 20 ou 28.

    Flacon de 28 ou 30.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    Zydus france

    25, Rue des peupliers

    Zac les hautes pâtures - parc d'activités des peupliers

    92000 Nanterre

    Exploitant

    Zydus france

    Batiment l

    25, Parc d'activite des peupliers

    92000 Nanterre

    Fabricant

    Synthon bv

    Microweg 22

    6545 Cm nijmegen

    Pays-bas

    Ou

    Synthon hispania s.l.

    C/castello,1, poligono industrial las salinas

    08830 Sant boi de liobregat

    Espagne

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Spécialistes associés: Neurologues, Neuropsychiatres, Neuropathologues, Médecins du sommeil

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